- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07294690
대장암 수술 환자의 불안, 수술 준비도 및 회복 과정에 대한 가상현실을 이용한 수술 전 훈련의 효과
대장암 수술 환자의 불안, 수술 준비도 및 회복 과정에 대한 가상 현실을 이용한 수술 전 훈련의 효과
본 연구의 목적은 대장암 수술 환자에 대한 가상현실을 이용한 수술 전 교육이 불안감, 수술 준비도 및 회복 과정에 미치는 효과를 규명하는 것이다.
연구 가설
대장암 수술을 받는 환자에서:
H1 가상현실을 이용한 수술 전 교육을 받은 환자의 편안함 수준은 서면 브로슈어를 이용한 교육을 받은 환자 및 대조군보다 높을 것이다.
H2. 가상현실 방법을 이용한 수술 전 교육을 받은 환자의 불안 수준은 서면 브로슈어를 이용한 교육을 받은 환자 및 대조군보다 낮을 것이다.
H3 가상현실 방법을 이용한 수술 전 교육을 받은 환자의 만족도 수준은 서면 브로슈어를 이용한 교육을 받은 환자 및 대조군보다 낮을 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özkan Karadede, MsC
- 전화번호: +905067705766
- 이메일: ozkan.karadede@iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34090
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpasa
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연락하다:
- Özkan Karadede, Msc
- 전화번호: +905067705766
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구 참여에 동의함, 터키어 읽기 및 쓰기 능력, 의식이 명료하고 의사소통이 가능함.
제외 기준:
정신 질환을 가진 자, 불안 장애 진단을 받고 불안 치료 약물을 복용 중인 자, 활성화된 메스꺼움, 구토 또는 두통이 있는 자, 시력 또는 청력 문제가 있는 자, 발작 병력이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 가상 현실 그룹
대장 수술을 받는 환자들은 가상 현실 안경을 사용하여 훈련을 받게 됩니다.
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대장암 수술을 받는 환자들은 가상 현실 안경을 사용하여 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(상태-특성 불안 척도 I-II)
기간: 24시간
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STAI I는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지를 결정합니다. 상태-특성 불안 척도(STAI II)는 개인이 현재 상황과 조건에서 일반적으로 어떻게 느끼는지를 결정합니다. 척도 항목은 1에서 4 사이로 점수가 매겨집니다. 척도에서 높은 점수는 해당 개인이 높은 수준의 상태 및 특성 불안을 가지고 있음을 나타냅니다. 척도에서 0에서 19점 사이는 불안이 없음을, 20-39점은 경미한 불안을, 40-59점은 중등도 불안을, 60-80점은 심한 불안을 나타냅니다. |
24시간
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대장암 수술 준비도 설문지 (PCSQ)
기간: 24시간
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이 척도는 수술에 대해 제공된 구두 및 서면 정보가 개인이 수술을 준비하는 데 도움이 되는지를 판단합니다.
이 척도는 긍정에서 부정까지 4점 리커트 척도입니다.
이 척도는 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도에서 얻을 수 있는 점수 범위는 0에서 96까지입니다.
척도의 24번 항목은 역코딩됩니다.
이 척도는 항목의 총점을 계산하여 평가됩니다.
높은 점수는 높은 준비 수준을 나타냅니다.
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24시간
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회복 질 설문지-40 (QoR-40)
기간: 24시간
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이 척도는 총 40개의 항목으로 구성됩니다.
감정 상태, 신체적 편안함, 환자 지원, 신체적 독립성 및 통증의 5가지 하위 척도를 포함합니다.
이 척도는 5점 리커트 척도이며, 항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 각 하위 척도의 점수를 합산하여 하위 척도 평균을 구하고, 모든 항목을 합산하여 총 설문 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 수술 후 환자의 신체적 및 정서적 웰빙이 예상 수준(양호한 상태)에 있음을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 수술 후 환자의 웰빙이 부정적인 영향을 받았음을 나타냅니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티솔 수치
기간: 24시간
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코르티솔은 일반적으로 "스트레스 호르몬"으로 알려져 있으며, 생명 유지에 필수적입니다.
스트레스가 발생하면 코르티솔 수치가 증가합니다.
코르티솔은 다양한 자극에 반응하여 부신 피질에서 분비됩니다.
이것은 유기체가 환경에 적응할 수 있도록 합니다.
코르티솔은 항상성 능력을 향상시켜 유기체가 위험으로부터 방어하는 데 도움을 줍니다.
코르티솔 수치는 지정된 시간에 채취한 타액 샘플을 사용하여 측정되었습니다.
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24시간
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단계 수
기간: 24시간
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환자의 일일 신체 활동을 모니터링하고 걸음 수를 결정하기 위해 만보기 손목밴드가 사용되었습니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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