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대장암 수술 환자의 불안, 수술 준비도 및 회복 과정에 대한 가상현실을 이용한 수술 전 훈련의 효과

2025년 12월 18일 업데이트: Ozkan Karadede, Istanbul University - Cerrahpasa

대장암 수술 환자의 불안, 수술 준비도 및 회복 과정에 대한 가상 현실을 이용한 수술 전 훈련의 효과

본 연구의 목적은 대장암 수술 환자에 대한 가상현실을 이용한 수술 전 교육이 불안감, 수술 준비도 및 회복 과정에 미치는 효과를 규명하는 것이다.

연구 가설

대장암 수술을 받는 환자에서:

H1 가상현실을 이용한 수술 전 교육을 받은 환자의 편안함 수준은 서면 브로슈어를 이용한 교육을 받은 환자 및 대조군보다 높을 것이다.

H2. 가상현실 방법을 이용한 수술 전 교육을 받은 환자의 불안 수준은 서면 브로슈어를 이용한 교육을 받은 환자 및 대조군보다 낮을 것이다.

H3 가상현실 방법을 이용한 수술 전 교육을 받은 환자의 만족도 수준은 서면 브로슈어를 이용한 교육을 받은 환자 및 대조군보다 낮을 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34090
        • 모병
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • 연락하다:
          • Özkan Karadede, Msc
          • 전화번호: +905067705766

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구 참여에 동의함, 터키어 읽기 및 쓰기 능력, 의식이 명료하고 의사소통이 가능함.

제외 기준:

정신 질환을 가진 자, 불안 장애 진단을 받고 불안 치료 약물을 복용 중인 자, 활성화된 메스꺼움, 구토 또는 두통이 있는 자, 시력 또는 청력 문제가 있는 자, 발작 병력이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 가상 현실 그룹
대장 수술을 받는 환자들은 가상 현실 안경을 사용하여 훈련을 받게 됩니다.
대장암 수술을 받는 환자들은 가상 현실 안경을 사용하여 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(상태-특성 불안 척도 I-II)
기간: 24시간

STAI I는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지를 결정합니다. 상태-특성 불안 척도(STAI II)는 개인이 현재 상황과 조건에서 일반적으로 어떻게 느끼는지를 결정합니다.

척도 항목은 1에서 4 사이로 점수가 매겨집니다. 척도에서 높은 점수는 해당 개인이 높은 수준의 상태 및 특성 불안을 가지고 있음을 나타냅니다. 척도에서 0에서 19점 사이는 불안이 없음을, 20-39점은 경미한 불안을, 40-59점은 중등도 불안을, 60-80점은 심한 불안을 나타냅니다.

24시간
대장암 수술 준비도 설문지 (PCSQ)
기간: 24시간
이 척도는 수술에 대해 제공된 구두 및 서면 정보가 개인이 수술을 준비하는 데 도움이 되는지를 판단합니다. 이 척도는 긍정에서 부정까지 4점 리커트 척도입니다. 이 척도는 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 척도에서 얻을 수 있는 점수 범위는 0에서 96까지입니다. 척도의 24번 항목은 역코딩됩니다. 이 척도는 항목의 총점을 계산하여 평가됩니다. 높은 점수는 높은 준비 수준을 나타냅니다.
24시간
회복 질 설문지-40 (QoR-40)
기간: 24시간
이 척도는 총 40개의 항목으로 구성됩니다. 감정 상태, 신체적 편안함, 환자 지원, 신체적 독립성 및 통증의 5가지 하위 척도를 포함합니다. 이 척도는 5점 리커트 척도이며, 항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 각 하위 척도의 점수를 합산하여 하위 척도 평균을 구하고, 모든 항목을 합산하여 총 설문 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 수술 후 환자의 신체적 및 정서적 웰빙이 예상 수준(양호한 상태)에 있음을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 수술 후 환자의 웰빙이 부정적인 영향을 받았음을 나타냅니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코티솔 수치
기간: 24시간
코르티솔은 일반적으로 "스트레스 호르몬"으로 알려져 있으며, 생명 유지에 필수적입니다. 스트레스가 발생하면 코르티솔 수치가 증가합니다. 코르티솔은 다양한 자극에 반응하여 부신 피질에서 분비됩니다. 이것은 유기체가 환경에 적응할 수 있도록 합니다. 코르티솔은 항상성 능력을 향상시켜 유기체가 위험으로부터 방어하는 데 도움을 줍니다. 코르티솔 수치는 지정된 시간에 채취한 타액 샘플을 사용하여 측정되었습니다.
24시간
단계 수
기간: 24시간
환자의 일일 신체 활동을 모니터링하고 걸음 수를 결정하기 위해 만보기 손목밴드가 사용되었습니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-83045809-604.01-1017096

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 수집된 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 과학적 목적으로 다른 연구자들과 공유됩니다. 공유될 데이터에는 익명화된 인구통계학적 특성, 결과 측정치 및 분석에 사용된 변수가 포함되며, 개별 참가자를 직접 또는 간접적으로 식별할 수 있는 정보는 포함되지 않습니다. 데이터는 주요 연구 결과 발표 후 이용 가능하게 됩니다. 데이터 접근 권한은 합리적인 요청에 따라, 서면 과학적 제안서 제출 및 윤리 기준 준수 확인을 조건으로 부여됩니다. 데이터는 보안이 유지된 외부 데이터 공유 플랫폼을 통해 제공되며, 데이터셋에 대한 링크는 이용 가능 시 ClinicalTrials.gov 기록에 제공될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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