Vliv předoperačního tréninku s virtuální realitou na úzkost, připravenost k operaci a proces zotavení pacientů při operaci kolorektálního karcinomu
Vliv preoperativního tréninku s virtuální realitou na úzkost, připravenost k operaci a proces zotavení pacientů při operaci kolorektálního karcinomu
Cílem studie je zjistit vliv předoperačního tréninku s virtuální realitou na úzkost, připravenost k operaci a proces rekonvalescence pacientů při operaci kolorektálního karcinomu.
Výzkumné hypotézy
U pacientů podstupujících kolorektální operaci:
H1 Úroveň komfortu pacientů, kteří obdrželi předoperační trénink s využitím virtuální reality, je vyšší než u pacientů, kteří obdrželi trénink pomocí tištěných brožur, a kontrolní skupiny.
H2 Úroveň úzkosti pacientů, kteří obdrželi předoperační vzdělávání pomocí metody virtuální reality, je nižší než u pacientů, kteří obdrželi vzdělávání prostřednictvím tištěných brožur a kontrolní skupiny.
H3 Úroveň spokojenosti pacientů, kteří obdrželi předoperační vzdělávání pomocí metody virtuální reality, je nižší než u pacientů, kteří obdrželi vzdělávání prostřednictvím tištěných brožur a kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Özkan Karadede, MsC
- Telefonní číslo: +905067705766
- E-mail: ozkan.karadede@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34090
- Nábor
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Özkan Karadede, Msc
- Telefonní číslo: +905067705766
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Souhlas s účastí ve studii, Schopnost číst a psát turecky, Být při vědomí a komunikativní.
Kritéria pro vyloučení:
Jedinci s jakýmkoli psychiatrickým onemocněním, Jedinci s diagnostikovanou úzkostnou poruchou a užívající léky na úzkost, Jedinci s aktivní nevolností, zvracením nebo bolestí hlavy, Jedinci s problémy se zrakem nebo sluchem, Jedinci s anamnézou záchvatů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: skupina virtuální reality
Pacienti podstupující kolorektální operaci budou trénováni pomocí brýlí pro virtuální realitu.
|
Pacienti podstupující kolorektální operaci budou trénováni pomocí virtuální reality brýlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti I-II)
Časové okno: 24 hodin
|
STAI I určuje, jak se jedinec cítí v konkrétním okamžiku a za konkrétních podmínek. Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI II) určuje, jak se jedinci obecně cítí ve své současné situaci a podmínkách. Položky inventáře se hodnotí v rozmezí 1 až 4. Vysoké skóre v inventáři naznačuje, že osoba má vysokou úroveň stavové a rysové úzkosti. Skóre mezi 0 a 19 v inventáři naznačuje žádnou úzkost, 20-39 bodů naznačuje mírnou úzkost, 40-59 bodů naznačuje střední úzkost a 60-80 bodů naznačuje těžkou úzkost. |
24 hodin
|
|
Dotazník připravenosti na operaci kolorektálního karcinomu (PCSQ)
Časové okno: 24 hodin
|
Škála určuje, zda verbální a písemné informace poskytnuté o operaci připravují jednotlivce na operaci.
Škála je 4bodová Likertova škála od pozitivního k negativnímu.
Škála se skládá z celkem 24 položek.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje od 0 do 96.
Položka 24 na škále je obráceně skórovaná.
Škála se vyhodnocuje výpočtem celkového skóre položek.
Vysoká skóre naznačují vysokou úroveň připravenosti.
|
24 hodin
|
|
Dotazník kvality zotavení-40 (QoR-40)
Časové okno: 24 hodin
|
Škála se skládá z celkem 40 položek.
Zahrnuje pět podškál: emoční stav, fyzický komfort, podpora pacienta, fyzická nezávislost a bolest. Škála je 5bodová Likertova škála a položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. Průměry podškál se získají sečtením skóre pro každou podškálu a celkové skóre průzkumu se získá sečtením všech položek. Vyšší skóre indikuje, že fyzická a emoční pohoda pacientů je po operaci na očekávané úrovni (dobrý stav). Nízké skóre indikuje, že pohoda pacienta po operaci byla negativně ovlivněna. |
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kortizolu
Časové okno: 24 hodin
|
Kortizol, běžně známý jako "stresový hormon", je nezbytný pro život.
Když nastane stres, hladiny kortizolu se zvyšují.
Kortizol je vylučován kůrou nadledvin v reakci na různé podněty.
Umožňuje organismu přizpůsobit se svému prostředí.
Kortizol pomáhá organismu bránit se proti nebezpečím tím, že zvyšuje jeho schopnost homeostázy.
Hladiny kortizolu byly měřeny pomocí vzorků slin odebraných ve stanovených časech.
|
24 hodin
|
|
Počet kroků
Časové okno: 24 hodin
|
K monitorování denních fyzických aktivit pacienta a stanovení počtu kroků byl použit krokoměr v podobě náramku.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-83045809-604.01-1017096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .