L'Effet de l'Entraînement Préopératoire avec la Réalité Virtuelle sur l'Anxiété, la Préparation à la Chirurgie et le Processus de Récupération des Patients en Chirurgie du Cancer Colorectal
L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de l'Entraînement Préopératoire avec la Réalité Virtuelle sur l'Anxiété, la Préparation à la Chirurgie et le Processus de Récupération des Patients dans la Chirurgie du Cancer Colorectal.
Hypothèses de Recherche
Chez les patients subissant une chirurgie colorectale :
H1 Le niveau de confort des patients ayant reçu un entraînement préopératoire utilisant la réalité virtuelle est plus élevé que celui des patients ayant reçu un entraînement utilisant des brochures écrites et du groupe témoin.
H2. Le niveau d'anxiété des patients ayant reçu une éducation préopératoire utilisant la méthode de réalité virtuelle est inférieur à celui des patients ayant reçu une éducation via des brochures écrites et du groupe témoin.
H3 Le niveau de satisfaction des patients ayant reçu une éducation préopératoire utilisant la méthode de réalité virtuelle est inférieur à celui des patients ayant reçu une éducation via des brochures écrites et du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özkan Karadede, MsC
- Numéro de téléphone: +905067705766
- E-mail: ozkan.karadede@iuc.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34090
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Özkan Karadede, Msc
- Numéro de téléphone: +905067705766
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Accord de participer à l'étude, Capacité à lire et écrire en turc, Être conscient et communicatif.
Critères d'exclusion :
Personnes atteintes de toute maladie psychiatrique, Personnes diagnostiquées avec un trouble anxieux et prenant des médicaments contre l'anxiété, Personnes souffrant de nausées, vomissements ou maux de tête actifs, Personnes ayant des problèmes de vision ou d'audition, Personnes ayant des antécédents de crises
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: groupe de réalité virtuelle
Les patients subissant une chirurgie colorectale seront formés à l'aide de lunettes de réalité virtuelle.
|
Les patients subissant une chirurgie colorectale seront formés à l'aide de lunettes de réalité virtuelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
(Inventaire d'anxiété état-trait I-II)
Délai: 24 heures
|
Le STAI I détermine comment un individu se sent à un moment précis et dans des conditions spécifiques. L'inventaire d'anxiété état-trait (STAI II) détermine comment les individus se sentent généralement dans leur situation et conditions actuelles. Les items de l'inventaire sont notés entre 1 et 4. Des scores élevés à l'inventaire indiquent que la personne présente des niveaux élevés d'anxiété état et trait. Des scores entre 0 et 19 à l'inventaire indiquent aucune anxiété, 20-39 points indiquent une anxiété légère, 40-59 points indiquent une anxiété modérée et 60-80 points indiquent une anxiété sévère. |
24 heures
|
|
Le Questionnaire de Préparation à la Chirurgie du Cancer Colorectal (PCSQ)
Délai: 24 heures
|
L'échelle détermine si les informations verbales et écrites fournies concernant la chirurgie préparent les individus à l'intervention.
L'échelle est une échelle de Likert à 4 points allant de positif à négatif.
L'échelle comprend un total de 24 items.
Le score pouvant être obtenu à partir de l'échelle varie de 0 à 96.
L'item 24 sur l'échelle est inversement noté.
L'échelle est évaluée en calculant le score total des items.
Les scores élevés indiquent un niveau élevé de préparation.
|
24 heures
|
|
Questionnaire sur la qualité du rétablissement-40 (QoR-40)
Délai: 24 heures
|
L'échelle comprend un total de 40 items.
Elle se compose de cinq sous-échelles : état émotionnel, confort physique, soutien au patient, indépendance physique et douleur.
L'échelle est une échelle de Likert à 5 points, et les items sont notés sur une échelle de 1 à 5. Les moyennes des sous-échelles sont obtenues en additionnant les scores de chaque sous-échelle, et le score total de l'enquête est obtenu en additionnant tous les items.
Un score plus élevé indique que le bien-être physique et émotionnel des patients est au niveau attendu (bon état) après l'opération.
Un score faible indique que le bien-être du patient après l'opération a été affecté négativement.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de Cortisol
Délai: 24 heures
|
Le cortisol, communément appelé « hormone du stress », est essentiel à la vie.
Lorsqu'un stress survient, les niveaux de cortisol augmentent.
Le cortisol est sécrété par le cortex surrénal en réponse à divers stimuli.
Il permet à l'organisme de s'adapter à son environnement.
Le cortisol aide l'organisme à se défendre contre les dangers en améliorant sa capacité d'homéostasie.
Les niveaux de cortisol ont été mesurés à l'aide d'échantillons de salive prélevés à des moments spécifiques.
|
24 heures
|
|
Nombre d'étapes
Délai: 24 heures
|
Un bracelet podomètre a été utilisé pour surveiller les activités physiques quotidiennes du patient et déterminer le nombre de pas effectués.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-83045809-604.01-1017096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .