漏斗胸を有する小児に対する心肺運動の有効性
2026年6月16日 更新者：Ayse Naz Kalem、Ankara Etlik City Hospital
漏斗胸を有する小児における心肺運動の有効性：単盲検ランダム化比較試験
この研究の目的は、漏斗胸患者における心肺リハビリテーションが呼吸機能、運動耐容能、姿勢に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06010
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 5歳から18歳までの漏斗胸変形を持つ小児
- 保存的治療（バキュームオルソシス、運動療法）を受けている小児
- 家族が研究参加に同意する同意書に署名した患者
除外基準：
- 既知の心疾患
- 追加症候群の存在（マルファン症候群など）
- Cobb角 ≥10°
- 研究への参加拒否
- 混合変形の存在（弓状胸）
- 手術適応のある者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病院での心肺運動グループ
ワーキンググループは、心肺リハビリテーション部門のその分野を専門とする理学療法士から、週2回、5週間にわたって実施するための個別化された運動計画を提供されます。
患者は自転車エルゴメーターで運動を行います。
さらに、同じ理学療法士が、患者が自宅で実施するための呼吸法と姿勢のエクササイズを実演します。
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患者は自転車エルゴメーターを使用して運動します。
さらに、同じ理学療法士が、自宅で行う呼吸法と姿勢のエクササイズを実演します。
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アクティブコンパレータ：自宅での肺運動グループ
理学療法士は、対照群の患者が自宅で行う呼吸法と姿勢のエクササイズのみを実演します。
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理学療法士が自宅で行う呼吸法と姿勢のエクササイズを実演します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大吸気圧および最大呼気圧
時間枠：エクササイズプログラムの初日とエクササイズプログラムの5週目
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エクササイズプログラムの初日とエクササイズプログラムの5週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間歩行試験
時間枠：初日の運動プログラムと5週目の運動プログラム
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初日の運動プログラムと5週目の運動プログラム
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ニューヨーク姿勢評価尺度
時間枠：運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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巻尺を使用した胸囲拡張のセンチメートル測定
時間枠：運動プログラム初日と運動プログラム5週目
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運動プログラム初日と運動プログラム5週目
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視覚的アナログ尺度を用いた症状（運動不耐性、心理的影響、安静時呼吸困難、胸痛、脊椎痛、胃腸症状、動悸、呼吸困難）の評価
時間枠：最初のエクササイズプログラムの日と5週目のエクササイズプログラム
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最初のエクササイズプログラムの日と5週目のエクササイズプログラム
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Diers Formatrix 4D デバイス（ドイツ、ヴィースバーデン）を用いたコブ角分析
時間枠：運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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胸椎後弯角度
時間枠：運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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体の長さ
時間枠：運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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Diers Formatrix 4Dデバイス（ドイツ、ヴィースバーデン）を用いた矢状面バランス角度
時間枠：運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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Diers Formatrix 4Dデバイス（ドイツ、ヴィースバーデン）を使用した冠状面バランス角
時間枠：エクササイズプログラムの初日とエクササイズプログラムの5週目
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エクササイズプログラムの初日とエクササイズプログラムの5週目
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Diers Formatrix 4D デバイス（ドイツ、ヴィースバーデン）を使用した骨盤傾斜角
時間枠：運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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運動プログラムの初日と運動プログラムの5週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月9日
一次修了 (実際)
2026年5月9日
研究の完了 (実際)
2026年5月9日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。