- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07300748
함몰가슴 아동을 위한 심폐 운동의 효과성
2026년 6월 16일 업데이트: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
함몰유방을 가진 소아에서 심폐운동의 효과: 단일맹검 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 누두흉 환자에서 심폐 재활이 호흡 기능, 운동 내성 및 자세에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 함몰흉 기형을 가진 5~18세 아동
- 보존적 치료(진공 교정기, 운동)를 받는 아동
- 연구 참여에 동의하는 동의서에 가족이 서명한 환자
제외 기준:
- 알려진 심장 질환
- 추가 증후군 존재(마르판 증후군 등)
- Cobb 각도 ≥10°
- 연구 참여 거부
- 혼합 기형 존재(궁상흉)
- 수술 적응증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 병원의 심폐 운동 그룹
작업 그룹은 심폐 재활 부서의 해당 분야 전문 물리치료사로부터 맞춤형 운동 계획을 받게 되며, 이는 5주 동안 주 2회 수행됩니다.
환자들은 자전거 에르고미터에서 운동하게 됩니다.
또한, 동일한 물리치료사가 환자들이 집에서 수행할 수 있는 호흡 및 자세 운동을 시범 보여줄 것입니다.
|
환자는 자전거 에르고미터를 사용하여 운동합니다.
또한, 동일한 물리치료사가 집에서 수행할 수 있는 호흡 및 자세 운동을 시범으로 보여줄 것입니다.
|
|
활성 비교기: 가정에서의 폐 운동 그룹
물리치료사는 대조군 환자가 집에서 수행할 호흡 및 자세 운동만을 시범으로 보여줄 것입니다.
|
물리치료사가 집에서 수행할 호흡 및 자세 운동을 시범 보여줄 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최대 흡기 및 호기 압력
기간: 첫 번째 운동 프로그램 날과 5주차 운동 프로그램
|
첫 번째 운동 프로그램 날과 5주차 운동 프로그램
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6분 보행 검사
기간: 첫 운동 프로그램 시작일 및 운동 프로그램 5주차
|
첫 운동 프로그램 시작일 및 운동 프로그램 5주차
|
|
뉴욕 자세 척도
기간: 운동 프로그램 첫날 및 운동 프로그램 5주차
|
운동 프로그램 첫날 및 운동 프로그램 5주차
|
|
줄자를 이용하여 센티미터 단위로 측정한 가슴둘레 변화
기간: 운동 프로그램 첫날과 운동 프로그램 5주차
|
운동 프로그램 첫날과 운동 프로그램 5주차
|
|
시각적 아날로그 척도를 사용한 증상 평가(운동 불내성, 심리적 영향, 안정 시 호흡곤란, 흉통, 척추 통증, 위장 증상, 심계항진, 호흡곤란)
기간: 첫 번째 운동 프로그램 날과 5주차 운동 프로그램
|
첫 번째 운동 프로그램 날과 5주차 운동 프로그램
|
|
Diers Formatrix 4D 장치(독일 비스바덴)를 사용한 Cobb 각도 분석
기간: 운동 프로그램 첫날과 운동 프로그램 5주차
|
운동 프로그램 첫날과 운동 프로그램 5주차
|
|
흉추 후만각
기간: 운동 프로그램 첫째 날과 운동 프로그램 5주차
|
운동 프로그램 첫째 날과 운동 프로그램 5주차
|
|
몸 길이
기간: 운동 프로그램의 첫날과 운동 프로그램 5주차
|
운동 프로그램의 첫날과 운동 프로그램 5주차
|
|
Diers Formatrix 4D 장치(독일 비스바덴)를 사용한 시상면 균형 각도
기간: 첫 번째 운동 프로그램 일자와 운동 프로그램 5주차
|
첫 번째 운동 프로그램 일자와 운동 프로그램 5주차
|
|
Diers Formatrix 4D 장치(독일 비스바덴)를 사용한 코로날 밸런스 각도
기간: 첫 번째 운동 프로그램 날과 5주차 운동 프로그램
|
첫 번째 운동 프로그램 날과 5주차 운동 프로그램
|
|
Diers Formatrix 4D 장치(독일 비스바덴)를 사용한 골반 경사 각도
기간: 운동 프로그램의 첫날 및 운동 프로그램의 5주차
|
운동 프로그램의 첫날 및 운동 프로그램의 5주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .