Efectividad de los Ejercicios Cardiopulmonares para Niños con Pectus Excavatum
16 de junio de 2026 actualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
La Efectividad del Ejercicio Cardiopulmonar en Niños con Pectus Excavatum: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la rehabilitación cardiopulmonar sobre la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio y la postura en pacientes con pectus excavatum.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 18 años con deformidad de pectus excavatum
- Niños sometidos a tratamiento conservador (ortesis de vacío, ejercicio)
- Pacientes cuyas familias han firmado un formulario de consentimiento aceptando participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardíaca conocida
- Presencia de un síndrome adicional (síndrome de Marfan, etc.)
- Ángulo de Cobb ≥10°
- Rechazo a participar en el estudio
- Presencia de deformidad mixta (pectus arcuatum)
- Aquellos con indicación para cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de ejercicios cardiopulmonares en el hospital
El grupo de trabajo recibirá un plan de ejercicios personalizado por parte de un fisioterapeuta especializado en ese campo en la unidad de rehabilitación cardiopulmonar, que se llevará a cabo dos veces por semana durante cinco semanas.
Los pacientes trabajarán en un ergómetro de bicicleta.
Además, el mismo fisioterapeuta demostrará ejercicios de respiración y postura para que los pacientes realicen en casa.
|
Los pacientes harán ejercicio utilizando un ergómetro de bicicleta.
Además, el mismo fisioterapeuta les demostrará ejercicios de respiración y postura para que realicen en casa.
|
|
Comparador activo: grupo de ejercicios pulmonares en casa
El fisioterapeuta solo demostrará los ejercicios de respiración y postura que los pacientes del grupo de control realizarán en casa.
|
El fisioterapeuta demostrará los ejercicios de respiración y postura que se realizarán en casa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión máxima de inspiración y espiración
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
|
Escala de Postura de Nueva York
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
|
Medición de la expansión torácica en centímetros utilizando una cinta métrica
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
|
Evaluación de los síntomas (intolerancia al ejercicio, impacto psicológico, disnea en reposo, dolor torácico, dolor espinal, síntomas gastrointestinales, palpitaciones, disnea) mediante una escala analógica visual
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
|
Análisis del ángulo de Cobb utilizando el dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Alemania)
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
|
Ángulo de cifosis torácica
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
|
longitud corporal
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
|
Ángulo de equilibrio sagital utilizando el dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Alemania)
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
|
Ángulo de balance coronal mediante el dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Alemania)
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
|
ángulo de oblicuidad pélvica utilizando el dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Alemania)
Periodo de tiempo: primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
primer día del programa de ejercicios y quinta semana del programa de ejercicios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .