- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07300748
Skuteczność ćwiczeń kardiopulmonologicznych u dzieci z lejkowatą klatką piersiową
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Skuteczność Ćwiczeń Kardiopulmonarnych u Dzieci z Pectus Excavatum: Jednooślepiona, Randomizowana Kontrolowana Próba Kliniczna
Celem tego badania jest zbadanie wpływu rehabilitacji kardiologiczno-pulmonologicznej na funkcję oddechową, tolerancję wysiłku oraz postawę u pacjentów z klatką piersiową lejkowatą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 5-18 lat z deformacją lejkowatej klatki piersiowej
- Dzieci poddawane leczeniu zachowawczemu (ortozy próżniowe, ćwiczenia)
- Pacjenci, których rodziny podpisały formularz zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba serca
- Obecność dodatkowego zespołu (zespół Marfana, itp.)
- Kąt Cobba ≥10°
- Odmowa udziału w badaniu
- Obecność mieszanej deformacji (klatka piersiowa łukowata)
- Osoby z wskazaniami do operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń kardiopulmonologicznych w szpitalu
Grupa robocza otrzyma od fizjoterapeuty specjalizującego się w tej dziedzinie w jednostce rehabilitacji kardiopulmonalnej spersonalizowany plan ćwiczeń, który będzie realizowany dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni.
Pacjenci będą pracować na ergometrze rowerowym.
Ponadto ten sam fizjoterapeuta zademonstruje pacjentom ćwiczenia oddechowe i postawy do wykonywania w domu.
|
Pacjenci będą ćwiczyć za pomocą ergometru rowerowego.
Dodatkowo, ten sam fizjoterapeuta pokaże im ćwiczenia oddechowe i postawy do wykonywania w domu. |
|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń płucnych w domu
Fizjoterapeuta jedynie zademonstruje ćwiczenia oddechowe i postawy, które pacjenci z grupy kontrolnej będą wykonywać w domu.
|
Fizjoterapeuta zademonstruje ćwiczenia oddechowe i postawy, które należy wykonywać w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test 6-minutowego chodu
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5 tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5 tydzień programu ćwiczeń
|
|
Skala Postawy Nowojorskiej
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
|
Pomiar rozszerzalności klatki piersiowej w centymetrach za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
|
Ocena objawów (nietolerancja wysiłku, wpływ psychologiczny, duszność spoczynkowa, ból w klatce piersiowej, ból kręgosłupa, objawy żołądkowo-jelitowe, kołatanie serca, duszność) przy użyciu skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5 tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5 tydzień programu ćwiczeń
|
|
Analiza kąta Cobba przy użyciu urządzenia Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Niemcy)
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
|
Kąt kifozy piersiowej
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
|
długość ciała
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5 tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5 tydzień programu ćwiczeń
|
|
Kąt równowagi strzałkowej przy użyciu urządzenia Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Niemcy)
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5 tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5 tydzień programu ćwiczeń
|
|
Kąt równowagi czołowej przy użyciu urządzenia Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Niemcy)
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i 5. tydzień programu ćwiczeń
|
|
kąt skośności miednicy za pomocą urządzenia Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Niemcy)
Ramy czasowe: pierwszy dzień programu ćwiczeń i piąty tydzień programu ćwiczeń
|
pierwszy dzień programu ćwiczeń i piąty tydzień programu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2025-168
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .