- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07300748
Kardiopulmonaalisten harjoitusten tehokkuus lapsilla, joilla on pectus excavatum
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Kardiopulmonaalisen harjoittelun teho lasten pectus excavatum -vialla: yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydän- ja keuhkorehabilitoinnin vaikutuksia pectus excavatum -potilaiden hengitystoimintoon, liikuntakestävyyteen ja ryhtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 5–18-vuotiaat lapset, joilla on pectus excavatum -epämuodostuma
- Konservatiivista hoitoa saavat lapset (tyhjiöortoos, harjoittelu)
- Potilaat, joiden perheet ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus
- Lisäoireyhtymän esiintyminen (Marfanin oireyhtymä jne.)
- Cobb-kulma ≥10°
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Sekamuotoisen epämuodostuman esiintyminen (pectus arcuatum)
- Ne, joilla on leikkausindikaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sairaalan kardiopulmonaalinen harjoitusryhmä
Työryhmälle laaditaan henkilökohtainen harjoitussuunnitelma kardiopulmonaalisen kuntoutuksen yksikössä toimivan alan erikoistuneen fysioterapeutin toimesta, joka toteutetaan kahdesti viikossa viiden viikon ajan.
Potilaat harjoittelevat polkupyöräergometrillä.
Lisäksi sama fysioterapeutti näyttää potilaille hengitys- ja asentoharjoituksia, joita he voivat tehdä kotona.
|
Potilaat harjoittelevat pyöräergometrillä.
Lisäksi sama fysioterapeutti esittelee hengitys- ja asentoharjoituksia, joita he voivat suorittaa kotona.
|
|
Active Comparator: keuhkoharjoitusryhmä kotona
Fysioterapeutti esittelee vain hengitys- ja ryhjäharjoitukset, jotka kontrolliryhmän potilaat suorittavat kotona.
|
Fysioterapeutti näyttää kotona suoritettavat hengitys- ja ryhjäharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen hengityspaine sisään- ja uloshengityksessä
Aikaikkuna: ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja 5. harjoitusohjelman viikko
|
ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja 5. harjoitusohjelman viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja harjoitusohjelman 5. viikko
|
ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja harjoitusohjelman 5. viikko
|
|
New Yorkin asennon asteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja harjoitusohjelman 5. viikko
|
ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja harjoitusohjelman 5. viikko
|
|
Mittaus rintakehän laajenemisesta senttimetreinä mittanauhalla
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä harjoitusohjelmaa ja 5. viikko harjoitusohjelmaa
|
ensimmäinen päivä harjoitusohjelmaa ja 5. viikko harjoitusohjelmaa
|
|
Oireiden arviointi (liikuntakyvyttömyys, psykologinen vaikutus, lepoajan dyspnea, rintakipu, selkäkipu, ruoansulatuskanavan oireet, sydämentykytys, dyspnea) visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja harjoitusohjelman 5. viikko
|
ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja harjoitusohjelman 5. viikko
|
|
Cobb-kulman analyysi Diers Formatrix 4D -laitteella (Wiesbaden, Saksa)
Aikaikkuna: ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja 5. harjoitusohjelman viikko
|
ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja 5. harjoitusohjelman viikko
|
|
Rintakehän kyfoosikulma
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä harjoitusohjelmassa ja viides viikko harjoitusohjelmassa
|
ensimmäinen päivä harjoitusohjelmassa ja viides viikko harjoitusohjelmassa
|
|
body lenght
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä harjoitusohjelmassa ja viides viikko harjoitusohjelmassa
|
ensimmäinen päivä harjoitusohjelmassa ja viides viikko harjoitusohjelmassa
|
|
Sagittalinen tasapainokulma Diers Formatrix 4D -laitteella (Wiesbaden, Saksa)
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä harjoitusohjelmassa ja 5. viikko harjoitusohjelmassa
|
ensimmäinen päivä harjoitusohjelmassa ja 5. viikko harjoitusohjelmassa
|
|
Coronal tasapainokulma Diers Formatrix 4D -laitteella (Wiesbaden, Saksa)
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä harjoitusohjelmassa ja 5. viikko harjoitusohjelmassa
|
ensimmäinen päivä harjoitusohjelmassa ja 5. viikko harjoitusohjelmassa
|
|
lantion vinouskulma Diers Formatrix 4D -laitteella (Wiesbaden, Saksa)
Aikaikkuna: ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja 5. harjoitusohjelman viikko
|
ensimmäinen harjoitusohjelman päivä ja 5. harjoitusohjelman viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .