Účinnost kardiopulmonálních cvičení u dětí s pectus excavatum
16. června 2026 aktualizováno: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Účinnost kardiopulmonálního cvičení u dětí s pectus excavatum: Jednoduché slepé randomizované kontrolované klinické hodnocení
Cílem této studie je prozkoumat účinky kardiopulmonální rehabilitace na respirační funkci, toleranci zátěže a držení těla u pacientů s pectus excavatum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5–18 let s deformitou pectus excavatum
- Děti podstupující konzervativní léčbu (vakuová ortéza, cvičení)
- Pacienti, jejichž rodiny podepsaly informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Známé srdeční onemocnění
- Přítomnost dalšího syndromu (Marfanův syndrom apod.)
- Cobbův úhel ≥10°
- Odmítnutí účasti ve studii
- Přítomnost smíšené deformity (pectus arcuatum)
- Pacienti s indikací k chirurgickému zákroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina kardiopulmonálních cvičení v nemocnici
Pracovní skupině bude fyzioterapeut specializující se na danou oblast v kardiovaskulárně-respiračním rehabilitačním oddělení poskytnut personalizovaný cvičební plán, který bude realizován dvakrát týdně po dobu pěti týdnů.
Pacienti budou pracovat na bicyklovém ergometru.
Kromě toho stejný fyzioterapeut předvede dechová a držení těla cvičení, která budou pacienti provádět doma.
|
Pacienti budou cvičit pomocí bicyklového ergometru.
Kromě toho jim stejný fyzioterapeut ukáže dechová a posturální cvičení, která budou provádět doma.
|
|
Aktivní komparátor: skupina plicních cvičení doma
Fyzioterapeut pouze předvede dechová a posturální cvičení, která budou pacienti v kontrolní skupině provádět doma.
|
Fyzioterapeut předvede dechová a držení těla cvičení, která je třeba provádět doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální inspirační a expirační tlak
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
|
Newyorská škála držení těla
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
|
Měření rozšíření hrudníku v centimetrech pomocí metru
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
|
Hodnocení příznaků (nesnášenlivost zátěže, psychologický dopad, klidová dušnost, bolest na hrudi, bolest páteře, gastrointestinální příznaky, palpitace, dušnost) pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
|
Analýza Cobbova úhlu pomocí zařízení Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Německo)
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
|
Úhel hrudní kyfózy
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
|
délka těla
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
|
Sagitální úhel rovnováhy měřený pomocí zařízení Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Německo)
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
|
Úhel koronální rovnováhy měřený pomocí zařízení Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Německo)
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
|
úhel pánevní obliquity pomocí přístroje Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Německo)
Časové okno: první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
první den cvičebního programu a 5. týden cvičebního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK-2025-168
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .