Efficacia degli Esercizi Cardiopolmonari per Bambini con Pectus Excavatum
16 giugno 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
L'Efficacia dell'Esercizio Cardiopolmonare nei Bambini con Pectus Excavatum: Uno Studio Controllato Randomizzato in Singolo Cieco
L'obiettivo di questo studio è di indagare gli effetti della riabilitazione cardiopolmonare sulla funzione respiratoria, la tolleranza all'esercizio e la postura in pazienti con pectus excavatum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 18 anni con deformità da pectus excavatum
- Bambini sottoposti a trattamento conservativo (ortesi a vuoto, esercizio)
- Pazienti le cui famiglie hanno firmato un modulo di consenso per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca nota
- Presenza di una sindrome aggiuntiva (sindrome di Marfan, ecc.)
- Angolo di Cobb ≥10°
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Presenza di deformità mista (pectus arcuatum)
- Soggetti con indicazione per la chirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di esercizi cardiopolmonari in ospedale
Al gruppo di lavoro verrà fornito un piano di esercizi personalizzato da un fisioterapista specializzato in quel campo presso l'unità di riabilitazione cardiopolmonare, da eseguire due volte a settimana per cinque settimane.
I pazienti lavoreranno su un cicloergometro.
Inoltre, lo stesso fisioterapista dimostrerà esercizi di respirazione e postura per i pazienti da eseguire a casa.
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I pazienti si eserciteranno utilizzando un cicloergometro.
Inoltre, lo stesso fisioterapista dimostrerà esercizi di respirazione e postura da eseguire a casa.
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Comparatore attivo: gruppo di esercizi respiratori a domicilio
Il fisioterapista si limiterà a dimostrare gli esercizi di respirazione e postura che i pazienti del gruppo di controllo dovranno eseguire a casa.
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Il fisioterapista dimostrerà gli esercizi di respirazione e postura da eseguire a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione massima di inspirazione e di espirazione
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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Scala di Postura di New York
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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Misurazione dell'espansione toracica in centimetri utilizzando un metro a nastro
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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Valutazione dei sintomi (intolleranza all'esercizio, impatto psicologico, dispnea a riposo, dolore toracico, dolore spinale, sintomi gastrointestinali, palpitazioni, dispnea) utilizzando una scala analogica visiva
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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Analisi dell'angolo di Cobb utilizzando il dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Germania)
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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Angolo della cifosi toracica
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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lunghezza del corpo
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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Angolo di equilibrio sagittale utilizzando il dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Germania)
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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Angolo di bilanciamento coronale utilizzando il dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Germania)
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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angolo di obliquità pelvica utilizzando il dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Germania)
Lasso di tempo: primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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primo giorno del programma di esercizi e quinta settimana del programma di esercizi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
9 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2025-168
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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