- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07300748
Wirksamkeit kardiopulmonaler Übungen für Kinder mit Trichterbrust
16. Juni 2026 aktualisiert von: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Die Wirksamkeit kardiopulmonaler Übungen bei Kindern mit Pectus Excavatum: Eine einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der kardiopulmonalen Rehabilitation auf die Atemfunktion, die Belastungstoleranz und die Körperhaltung bei Patienten mit Pectus excavatum zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5-18 Jahren mit Trichterbrustdeformität
- Kinder, die eine konservative Behandlung (Vakuumorthese, Bewegungstherapie) erhalten
- Patienten, deren Familien eine Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzerkrankung
- Vorliegen eines zusätzlichen Syndroms (Marfan-Syndrom, etc.)
- Cobb-Winkel ≥10°
- Verweigerung der Studienteilnahme
- Vorliegen einer Mischdeformität (Pectus arcuatum)
- Personen mit einer OP-Indikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kardiopulmonale Übungsgruppe im Krankenhaus
Die Arbeitsgruppe erhält von einem auf diesem Gebiet spezialisierten Physiotherapeuten in der kardiopulmonalen Rehabilitationsabteilung einen personalisierten Trainingsplan, der fünf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt wird.
Die Patienten arbeiten an einem Fahrradergometer.
Zusätzlich demonstriert derselbe Physiotherapeut Atem- und Haltungstrainingsübungen, die die Patienten zu Hause durchführen sollen.
|
Die Patienten werden mit einem Fahrradergometer trainieren.
Zusätzlich wird derselbe Physiotherapeut Atem- und Haltungsübungen demonstrieren, die sie zu Hause durchführen sollen.
|
|
Aktiver Komparator: Lungenübungsgruppe zu Hause
Der Physiotherapeut wird nur die Atem- und Haltungsübungen demonstrieren, die die Patienten in der Kontrollgruppe zu Hause durchführen werden.
|
Der Physiotherapeut wird die Atem- und Haltungsübungen demonstrieren, die zu Hause durchgeführt werden sollen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
|
New York Posture Scale
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
|
Messung der Brustkorberweiterung in Zentimetern mithilfe eines Maßbands
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
|
Bewertung der Symptome (Belastungsintoleranz, psychologische Auswirkungen, Ruhedyspnoe, Brustschmerzen, Rückenschmerzen, gastrointestinale Symptome, Palpitationen, Dyspnoe) anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
|
|
Cobb-Winkel-Analyse mit dem Diers Formatrix 4D-Gerät (Wiesbaden, Deutschland)
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
|
Thorakaler Kyphosewinkel
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
|
Körperlänge
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
|
|
Sagittale Balancewinkel unter Verwendung des Diers Formatrix 4D-Geräts (Wiesbaden, Deutschland)
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
|
|
Koronale Balancewinkel mit dem Diers Formatrix 4D-Gerät (Wiesbaden, Deutschland)
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
|
Beckenobliquitätswinkel mit dem Diers Formatrix 4D-Gerät (Wiesbaden, Deutschland)
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK-2025-168
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .