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Wirksamkeit kardiopulmonaler Übungen für Kinder mit Trichterbrust

16. Juni 2026 aktualisiert von: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Die Wirksamkeit kardiopulmonaler Übungen bei Kindern mit Pectus Excavatum: Eine einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der kardiopulmonalen Rehabilitation auf die Atemfunktion, die Belastungstoleranz und die Körperhaltung bei Patienten mit Pectus excavatum zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 5-18 Jahren mit Trichterbrustdeformität
  2. Kinder, die eine konservative Behandlung (Vakuumorthese, Bewegungstherapie) erhalten
  3. Patienten, deren Familien eine Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Herzerkrankung
  2. Vorliegen eines zusätzlichen Syndroms (Marfan-Syndrom, etc.)
  3. Cobb-Winkel ≥10°
  4. Verweigerung der Studienteilnahme
  5. Vorliegen einer Mischdeformität (Pectus arcuatum)
  6. Personen mit einer OP-Indikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kardiopulmonale Übungsgruppe im Krankenhaus
Die Arbeitsgruppe erhält von einem auf diesem Gebiet spezialisierten Physiotherapeuten in der kardiopulmonalen Rehabilitationsabteilung einen personalisierten Trainingsplan, der fünf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt wird. Die Patienten arbeiten an einem Fahrradergometer. Zusätzlich demonstriert derselbe Physiotherapeut Atem- und Haltungstrainingsübungen, die die Patienten zu Hause durchführen sollen.
Die Patienten werden mit einem Fahrradergometer trainieren. Zusätzlich wird derselbe Physiotherapeut Atem- und Haltungsübungen demonstrieren, die sie zu Hause durchführen sollen.
Aktiver Komparator: Lungenübungsgruppe zu Hause
Der Physiotherapeut wird nur die Atem- und Haltungsübungen demonstrieren, die die Patienten in der Kontrollgruppe zu Hause durchführen werden.
Der Physiotherapeut wird die Atem- und Haltungsübungen demonstrieren, die zu Hause durchgeführt werden sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
New York Posture Scale
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
Messung der Brustkorberweiterung in Zentimetern mithilfe eines Maßbands
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
Bewertung der Symptome (Belastungsintoleranz, psychologische Auswirkungen, Ruhedyspnoe, Brustschmerzen, Rückenschmerzen, gastrointestinale Symptome, Palpitationen, Dyspnoe) anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
Cobb-Winkel-Analyse mit dem Diers Formatrix 4D-Gerät (Wiesbaden, Deutschland)
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
Thorakaler Kyphosewinkel
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
Körperlänge
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
Sagittale Balancewinkel unter Verwendung des Diers Formatrix 4D-Geräts (Wiesbaden, Deutschland)
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und fünfte Woche des Übungsprogramms
Koronale Balancewinkel mit dem Diers Formatrix 4D-Gerät (Wiesbaden, Deutschland)
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
Beckenobliquitätswinkel mit dem Diers Formatrix 4D-Gerät (Wiesbaden, Deutschland)
Zeitfenster: erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms
erster Tag des Übungsprogramms und 5. Woche des Übungsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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