Eficácia dos Exercícios Cardiopulmonares para Crianças com Pectus Excavatum
16 de junho de 2026 atualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
A Eficácia do Exercício Cardiopulmonar em Crianças com Pectus Excavatum: Um Ensaio Controlado Randomizado de Simples-Cego
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da reabilitação cardiopulmonar na função respiratória, tolerância ao exercício e postura em pacientes com pectus excavatum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças dos 5 aos 18 anos com deformidade de pectus excavatum
- Crianças submetidas a tratamento conservador (ortose de vácuo, exercício)
- Pacientes cujas famílias assinaram um formulário de consentimento concordando em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Doença cardíaca conhecida
- Presença de uma síndrome adicional (síndrome de Marfan, etc.)
- Ângulo de Cobb ≥10°
- Recusa em participar no estudo
- Presença de deformidade mista (pectus arcuatum)
- Aqueles com indicação para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios cardiopulmonares no hospital
O grupo de trabalho receberá um plano de exercícios personalizado de um fisioterapeuta especializado nessa área na unidade de reabilitação cardiopulmonar, a ser realizado duas vezes por semana durante cinco semanas.
Os pacientes trabalharão num ergómetro de bicicleta.
Além disso, o mesmo fisioterapeuta demonstrará exercícios de respiração e postura para os pacientes realizarem em casa.
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Os doentes irão exercitar-se utilizando um ergómetro de bicicleta.
Além disso, o mesmo fisioterapeuta demonstrará exercícios respiratórios e de postura para eles realizarem em casa.
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Comparador Ativo: grupo de exercícios pulmonares em casa
O fisioterapeuta irá apenas demonstrar os exercícios de respiração e postura que os pacientes do grupo de controlo irão realizar em casa.
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O fisioterapeuta demonstrará os exercícios de respiração e postura a realizar em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão máxima de inspiração e expiração
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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Escala de Postura de Nova Iorque
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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Medição da expansão torácica em centímetros usando uma fita métrica
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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Avaliação dos sintomas (intolerância ao exercício, impacto psicológico, dispneia em repouso, dor torácica, dor espinhal, sintomas gastrointestinais, palpitações, dispneia) utilizando uma escala visual analógica
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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Análise do ângulo de Cobb utilizando o dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Alemanha)
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e quinta semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e quinta semana do programa de exercícios
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Ângulo da cifose torácica
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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comprimento do corpo
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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Ângulo de equilíbrio sagital utilizando o dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Alemanha)
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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Ângulo de equilíbrio coronal utilizando o dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Alemanha)
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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ângulo de obliquidade pélvica utilizando o dispositivo Diers Formatrix 4D (Wiesbaden, Alemanha)
Prazo: primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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primeiro dia do programa de exercícios e 5ª semana do programa de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-168
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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