Effektiviteten av kardiopulmonale øvelser for barn med pectus excavatum
16. juni 2026 oppdatert av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Effektiviteten av kardiopulmonær trening hos barn med pectus excavatum: En enkeltblind, randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kardiopulmonal rehabilitering på respirasjonsfunksjon, treningskapasitet og kroppsholdning hos pasienter med pectus excavatum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 5-18 år med pectus excavatum-deformitet
- Barn som gjennomgår konservativ behandling (vakuumortose, trening)
- Pasienter hvis familier har signert et samtykkeskjema for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjertesykdom
- Tilstedeværelse av et ekstra syndrom (Marfans syndrom, etc.)
- Cobb-vinkel ≥10°
- Avslag på å delta i studien
- Tilstedeværelse av blandet deformitet (pectus arcuatum)
- De med indikasjon for kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kardiopulmonal treningsgruppe på sykehus
Arbeidsgruppen vil motta en personlig treningsplan utarbeidet av en fysioterapeut som spesialiserer seg på dette feltet ved kardiopulmonal rehabiliteringsenhet, som skal gjennomføres to ganger i uken i fem uker.
Pasientene vil trene på en sykkelergometer.
I tillegg vil den samme fysioterapeuten demonstrere puste- og holdningsøvelser som pasientene kan utføre hjemme.
|
Pasientene vil trene ved hjelp av en sykkelergometer.
I tillegg vil samme fysioterapeut demonstrere puste- og holdningsøvelser som de kan utføre hjemme.
|
|
Aktiv komparator: pulmonale øvelser gruppe hjemme
Fysioterapeuten vil bare demonstrere puste- og holdningsøvelsene som pasientene i kontrollgruppen skal utføre hjemme.
|
Fysioterapeuten vil demonstrere puste- og holdningsøvelsene som skal utføres hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk trykk
Tidsramme: første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
|
New York-skalaen for kroppsholdning
Tidsramme: første dag av treningsprogram og 5. uke av treningsprogram
|
første dag av treningsprogram og 5. uke av treningsprogram
|
|
Måling av brystvidde i centimeter ved hjelp av et målebånd
Tidsramme: første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
|
Vurdering av symptomer (treningsintoleranse, psykologisk påvirkning, hviledyspné, brystsmerter, ryggsmerter, gastrointestinale symptomer, hjertebank, dyspné) ved bruk av en visuell analog skala
Tidsramme: første dag av treningsprogram og 5. uke av treningsprogram
|
første dag av treningsprogram og 5. uke av treningsprogram
|
|
Cobb-vinkelanalyse ved bruk av Diers Formatrix 4D-enheten (Wiesbaden, Tyskland)
Tidsramme: første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
|
Thorakal kyfosevinkel
Tidsramme: første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
|
kroppslengde
Tidsramme: første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
|
Sagittal balansevinkel målt med Diers Formatrix 4D-apparat (Wiesbaden, Tyskland)
Tidsramme: første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
første dag av treningsprogrammet og 5. uke av treningsprogrammet
|
|
Coronal balansevinkel målt med Diers Formatrix 4D-apparatet (Wiesbaden, Tyskland)
Tidsramme: første dag av treningsprogram og 5. uke av treningsprogram
|
første dag av treningsprogram og 5. uke av treningsprogram
|
|
pelvisobliquitetens vinkel ved bruk av Diers Formatrix 4D-apparatet (Wiesbaden, Tyskland)
Tidsramme: første dag av treningsprogram og 5. uke av treningsprogram
|
første dag av treningsprogram og 5. uke av treningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-168
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .