Effektiviteten af kardiopulmonale øvelser for børn med pectus excavatum
16. juni 2026 opdateret af: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Effektiviteten af kardiopulmonal træning hos børn med pectus excavatum: Et enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette studie er at undersøge effekten af kardiopulmonal rehabilitering på respitationsfunktion, fysisk udholdenhed og kropsholdning hos patienter med pectus excavatum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-18 år med pectus excavatum-deformitet
- Børn, der gennemgår konservativ behandling (vakuumortose, motion)
- Patienter, hvis familier har underskrevet et samtykkeskema og accepterer at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Kendt hjertesygdom
- Tilstedeværelse af et yderligere syndrom (Marfans syndrom, osv.)
- Cobb-vinkel ≥10°
- Afvisning af at deltage i studiet
- Tilstedeværelse af blandet deformitet (pectus arcuatum)
- Personer med indikation for kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kardiopulmonal træningsgruppe på hospital
Arbejdsgruppen vil få en personlig træningsplan udarbejdet af en fysioterapeut, der specialiserer sig i dette område på hjerte-lunge-rehabiliteringsenheden, som skal udføres to gange om ugen i fem uger.
Patienterne vil arbejde på en cykelergometer.
Derudover vil den samme fysioterapeut demonstrere vejrtræknings- og holdningsøvelser, som patienterne skal udføre derhjemme.
|
Patienterne vil træne på en cykelergometer.
Derudover vil den samme fysioterapeut demonstrere vejrtræknings- og holdningsøvelser, som de skal udføre derhjemme. |
|
Aktiv komparator: pulmonale øvelser gruppe hjemme
Fysioterapeuten vil kun demonstrere de vejrtræknings- og holdningsøvelser, som patienterne i kontrollen vil udføre derhjemme.
|
Fysioterapeuten vil demonstrere de vejrtræknings- og holdningsøvelser, der skal udføres derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal inspiration og ekspiration tryk
Tidsramme: første dag af motionsprogram og 5. uge af motionsprogram
|
første dag af motionsprogram og 5. uge af motionsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: første dag i træningsprogrammet og 5. uge i træningsprogrammet
|
første dag i træningsprogrammet og 5. uge i træningsprogrammet
|
|
New York Posture Scale
Tidsramme: første dag i træningsprogrammet og 5. uge i træningsprogrammet
|
første dag i træningsprogrammet og 5. uge i træningsprogrammet
|
|
Måling af brystvidde i centimeter med et målebånd
Tidsramme: første dag i træningsprogrammet og 5. uge i træningsprogrammet
|
første dag i træningsprogrammet og 5. uge i træningsprogrammet
|
|
Vurdering af symptomer (fysisk udmattelse, psykologisk påvirkning, hviledyspnø, brystsmerter, rygsmerter, mave-tarmsymptomer, hjertebanken, åndenød) ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: første dag i motionsprogrammet og 5. uge af motionsprogrammet
|
første dag i motionsprogrammet og 5. uge af motionsprogrammet
|
|
Cobb vinkelanalyse ved hjælp af Diers Formatrix 4D-enheden (Wiesbaden, Tyskland)
Tidsramme: første dag af træningsprogram og 5. uge af træningsprogram
|
første dag af træningsprogram og 5. uge af træningsprogram
|
|
Thorakal kyfosevinkel
Tidsramme: første dag af træningsprogram og 5. uge af træningsprogram
|
første dag af træningsprogram og 5. uge af træningsprogram
|
|
kropslængde
Tidsramme: første dag i motionsprogrammet og 5. uge i motionsprogrammet
|
første dag i motionsprogrammet og 5. uge i motionsprogrammet
|
|
Sagittal balancevinkel målt med Diers Formatrix 4D-apparatet (Wiesbaden, Tyskland)
Tidsramme: første dag af træningsprogrammet og 5. uge af træningsprogrammet
|
første dag af træningsprogrammet og 5. uge af træningsprogrammet
|
|
Coronal balance vinkel ved brug af Diers Formatrix 4D-enheden (Wiesbaden, Tyskland)
Tidsramme: første dag i træningsprogrammet og 5. uge i træningsprogrammet
|
første dag i træningsprogrammet og 5. uge i træningsprogrammet
|
|
pelvic obliquity vinkel ved brug af Diers Formatrix 4D-enheden (Wiesbaden, Tyskland)
Tidsramme: første dag af træningsprogram og 5. uge af træningsprogram
|
første dag af træningsprogram og 5. uge af træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK-2025-168
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .