構造化された治療教育セッションが慢性炎症性腸疾患における適応身体活動の実践に及ぼす影響 (ETAP-MICI)
2026年2月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
慢性炎症性腸疾患における適応身体活動の実施に及ぼす構造化治療教育セッションの影響
慢性炎症性腸疾患（IBD；クローン病および潰瘍性大腸炎を含む）は、患者の生活の質に大きな影響を与えます。 非薬物療法の中でも、適応身体活動（APA）は、特に疲労、不安、消化器症状、およびIBD患者の全体的な生活の質に対して有益な効果を示しています。
APAの実世界での実施は依然として不十分であり、主にこの処方に対する患者のアドヒアランスが限られているためです。
患者治療教育（PTE）は、認識不足（症状悪化の恐れ）や動機付けの欠如に関連する障壁に対処することで、APAへの関与を促進する潜在的に強力な手段となります。 対象を絞ったPTEセッションがIBDにおける身体活動へのアドヒアランスに及ぼす効果を具体的に評価した専用の研究はありません。
我々の実現可能性研究の目的は、APAの消化器系および全身的な利点に焦点を当てた単一の治療教育セッションが、少なくとも3ヶ月間臨床的寛解状態にあるIBD患者の中期的な身体活動実践率に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cyrielle GILLETTA, MD
- 電話番号：+33 05 61 31 22 31
- メール：gilletta.c@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Service de Gastro-Entérologie, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès
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コンタクト：
- Emeline Muller
- 電話番号：+33 05 61 77 87 07
- メール：muller.E@chu-toulouse.Fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的寛解期の慢性炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）の患者
説明
適格基準：
- 炎症性腸疾患の確定診断
- 年齢 > 18歳
- 臨床的寛解期のクローン病（Harvey Bradshaw Index ≤ 5で定義）または臨床的寛解期の潰瘍性大腸炎（Mayoスコア < 3かつサブスコア > 1なしで定義）が少なくとも3ヶ月間持続
- 社会保険適用
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法定後見下にある患者
- スポーツ参加を禁忌とする心血管疾患またはリウマチ性疾患
- スポーツ参加を禁忌とする神経学的疾患（後遺症あり）
- 参加への同意拒否または同意不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性炎症性腸疾患の患者
臨床的寛解期にある慢性炎症性腸疾患患者
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患者は、登録時、6か月後、および12か月後に腸の炎症に関するアンケートに記入するよう求められます。
患者は、6か月後および12か月後に身体活動アンケートに記入するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療教育介入の身体活動実践への有効性
時間枠：組み入れ後12ヶ月
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短いIPAQ質問票に基づき、患者が過去7日間に報告した身体活動を評価し、12か月時点での代謝当量またはMET/週（代謝当量タスク）の量を測定する。
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組み入れ後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後の生活の質への影響を研究する
時間枠：登録後6か月
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IBDディスク質問票の回答に基づく6ヵ月時点の生活の質の測定
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登録後6か月
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12か月における生活の質への影響を研究する
時間枠：登録後12か月
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IBDディスク質問票回答による12ヶ月時点の生活の質の測定
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登録後12か月
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6か月時点で報告された疲労への影響を調査する
時間枠：登録後6ヶ月
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IBD Diskアンケートの項目の1つに従って報告された、6か月時点での疲労の測定
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登録後6ヶ月
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12か月時に報告された疲労への影響を研究する
時間枠：対象者登録から12か月後
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IBD Disk アンケートの項目の1つに基づいて報告された12か月時の疲労度の測定
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対象者登録から12か月後
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全体的な筋力の向上と生活の質の改善との相関関係を研究する
時間枠：組み込み後12ヶ月
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年間栄養不良スクリーニングの一環として、介入前後の握力テストによる推定筋力測定および生活の質アンケートへの回答
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組み込み後12ヶ月
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IBD活動性の6か月における進化への影響に関する研究
時間枠：6ヶ月後の組み込み
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慢性炎症性腸疾患における6ヶ月後の臨床活動性の測定
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6ヶ月後の組み込み
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12か月後のIBD活動性の進化への影響に関する研究
時間枠：登録後12ヶ月
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慢性炎症性腸疾患における12か月後の臨床活動性の測定
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登録後12ヶ月
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適応された身体活動の処方の監視への影響を研究する
時間枠：登録後12か月
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少なくとも12回のAPAセッション（すなわち、3か月間で週1回のセッション）を完了した患者の割合と完了したAPAセッションの平均回数に基づいて推定されるAPA処方のモニタリング
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登録後12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月10日
一次修了 (推定)
2027年8月10日
研究の完了 (推定)
2029年2月10日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。