Dopad strukturované edukační terapeutické sezení na praxi přizpůsobené fyzické aktivity u chronických zánětlivých střevních onemocnění (ETAP-MICI)
10. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Dopad strukturované terapeutické edukační lekce na praxi adaptované pohybové aktivity u chronických zánětlivých střevních onemocnění
Chronická zánětlivá onemocnění střev (IBD; včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy) významně ovlivňují kvalitu života pacientů. Mezi nefarmakologickými terapiemi prokázala adaptovaná tělesná aktivita (APA) svůj příznivý vliv, zejména na únavu, úzkost, zažívací příznaky a celkovou kvalitu života pacientů s IBD.
Realizace APA v reálném klinickém prostředí zůstává nedostatečná, především kvůli omezené adherenci pacientů k tomuto předpisu.
Terapeutická edukace pacientů (PTE) představuje potenciálně účinnou páku pro podporu zapojení do APA tím, že řeší překážky související s nedostatkem povědomí (strach ze zhoršení příznaků) a nedostatkem motivace. Žádná specializovaná studie dosud konkrétně nevyhodnotila účinek cílených sezení PTE na adherenci k tělesné aktivitě u IBD.
Cílem naší studie proveditelnosti bude zjistit, zda jediné terapeutické edukační sezení zaměřené na zažívací a systémové přínosy APA má vliv na míru praktikování tělesné aktivity ve střednědobém horizontu u pacientů s IBD v klinické remisi po dobu nejméně 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cyrielle GILLETTA, MD
- Telefonní číslo: +33 05 61 31 22 31
- E-mail: gilletta.c@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Service de Gastro-Entérologie, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès
-
Kontakt:
- Emeline Muller
- Telefonní číslo: +33 05 61 77 87 07
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s chronickým zánětlivým onemocněním střev v klinické remisi (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza zánětlivého onemocnění střev
- Věk > 18 let
- Crohnova choroba v klinické remisi (definována Harvey Bradshaw Indexem ≤ 5) nebo ulcerózní kolitida v klinické remisi (definována Mayo skóre < 3 a žádná dílčí skóre > 1) po dobu alespoň 3 měsíců
- Pojištění v systému sociálního zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacient pod zákonným opatrovnictvím
- Kardiovaskulární nebo revmatické onemocnění kontraindikující účast ve sportu
- Neurologické onemocnění se zbytkovými deficity kontraindikující účast ve sportu
- Odmítnutí nebo neschopnost souhlasit s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s chronickým zánětlivým onemocněním střev
pacienti s chronickým zánětlivým onemocněním střev v klinické remisi
|
Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků týkajících se střevního zánětu při zápisu do studie, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později.
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník fyzické aktivity o 6 měsíců později a o 12 měsíců později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost terapeutického vzdělávacího zásahu na praxi fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Měřit množství metabolického ekvivalentu nebo MET/týden (Metabolic Equivalent Task) v 12 měsících na základě krátkého dotazníku IPAQ hodnotícího fyzické aktivity, které pacient uváděl během posledních 7 dnů.
|
12 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studovat dopad na kvalitu života po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
míra kvality života podle odpovědí na dotazníky IBD disk po 6 měsících
|
6 měsíců po zařazení
|
|
Studie dopadu na kvalitu života za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
míra kvality života podle odpovědí v dotaznících IBD disk po 12 měsících
|
12 měsíců po zařazení
|
|
studovat dopad na únavu hlášenou v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Míra únavy hlášená podle jedné z položek dotazníku IBD Disk po 6 měsících
|
6 měsíců po zařazení
|
|
studovat dopad na únavu hlášenou po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Míra únavy hlášená podle jedné z položek dotazníku IBD Disk po 12 měsících
|
12 měsíců po zařazení
|
|
studovat korelaci mezi zvýšenou celkovou svalovou silou a zlepšenou kvalitou života
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Měření odhadované svalové síly pomocí testu stisku ruky před a po intervenci v rámci každoročního screeningu podvýživy a reakce na dotazník kvality života
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Studie dopadu na vývoj aktivity IBD za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
měření klinické aktivity u chronického zánětlivého onemocnění střev po 6 měsících
|
6 měsíců po zařazení
|
|
Studie dopadu na vývoj aktivity IBD v průběhu 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
měření klinické aktivity při chronickém zánětlivém onemocnění střev po 12 měsících
|
12 měsíců po zařazení
|
|
studovat dopad na sledování předepisování přizpůsobené fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Monitorování předpisu APA odhadnuté podle podílu pacientů, kteří absolvovali alespoň 12 sezení APA (tj. 1 týdenní sezení po dobu 3 měsíců) a průměrného počtu dokončených sezení APA.
|
12 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/25/0588
- ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A00414-45)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .