Auswirkungen einer strukturierten therapeutischen Schulungssitzung auf die Ausübung von angepasster körperlicher Aktivität bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (ETAP-MICI)
10. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Auswirkungen einer strukturierten Schulung zur Therapie auf die Praxis angepasster körperlicher Aktivität bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
Chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED; einschließlich Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten erheblich. Unter den nicht-pharmakologischen Therapien hat angepasste körperliche Aktivität (APA) ihre positive Wirkung gezeigt, insbesondere auf Müdigkeit, Angst, Verdauungsbeschwerden und die allgemeine Lebensqualität von CED-Patienten.
Die Umsetzung von APA in der Praxis bleibt unzureichend, hauptsächlich aufgrund der begrenzten Therapietreue der Patienten gegenüber dieser Verordnung.
Patientenschulung (PTE) stellt einen potenziell starken Hebel dar, um das Engagement für APA zu fördern, indem sie Hindernisse im Zusammenhang mit mangelndem Bewusstsein (Angst vor einer Verschlimmerung der Symptome) und mangelnder Motivation angeht. Keine spezielle Studie hat bisher gezielt die Wirkung gezielter PTE-Sitzungen auf die Therapietreue bei körperlicher Aktivität bei CED bewertet.
Das Ziel unserer Machbarkeitsstudie wird sein, festzustellen, ob eine einzige therapeutische Schulungssitzung, die sich auf die Verdauungs- und systemischen Vorteile von APA konzentriert, eine Auswirkung auf die Rate der körperlichen Aktivität mittelfristig bei CED-Patienten hat, die sich seit mindestens 3 Monaten in klinischer Remission befinden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
71
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cyrielle GILLETTA, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 31 22 31
- E-Mail: gilletta.c@chu-toulouse.fr
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Service de Gastro-Entérologie, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès
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Kontakt:
- Emeline Muller
- Telefonnummer: +33 05 61 77 87 07
- E-Mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung in klinischer Remission (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung
- Alter > 18 Jahre
- Morbus Crohn in klinischer Remission (definiert durch einen Harvey-Bradshaw-Index ≤ 5) oder Colitis ulcerosa in klinischer Remission (definiert durch einen Mayo-Score < 3 und kein Teilsubscore > 1) für mindestens 3 Monate
- Sozialversicherungsschutz
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Patient unter rechtlicher Betreuung
- Kardiovaskuläre oder rheumatische Erkrankungen, die eine Teilnahme am Sport kontraindizieren
- Neurologische Erkrankungen mit Restdefiziten, die eine Teilnahme am Sport kontraindizieren
- Ablehnung oder Unfähigkeit, einer Teilnahme zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung
Patienten mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung in klinischer Remission
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Die Patienten werden gebeten, die Fragebögen zur Darmentzündung bei der Einschreibung, 6 Monate später und 12 Monate später auszufüllen.
Die Patienten werden gebeten, den Fragebogen zur körperlichen Aktivität 6 Monate später und 12 Monate später auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit einer therapeutischen Schulungsintervention auf die Ausübung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschlussphase
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Messen Sie die Menge der metabolischen Äquivalente oder MET/Woche (Metabolic Equivalent Task) nach 12 Monaten, basierend auf dem kurzen IPAQ-Fragebogen, der die vom Patienten in den letzten 7 Tagen gemeldeten körperlichen Aktivitäten bewertet.
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12 Monate nach der Einschlussphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Auswirkung auf die Lebensqualität nach 6 Monaten untersuchen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschlussphase
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Messung der Lebensqualität mit den Antworten des IBD-Disk-Fragebogens nach 6 Monaten
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6 Monate nach der Einschlussphase
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Studieren Sie die Auswirkungen auf die Lebensqualität in 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschlussphase
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Maß für die Lebensqualität mit den Antworten auf den IBD-Disk-Fragebögen nach 12 Monaten
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12 Monate nach der Einschlussphase
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Untersuchung der Auswirkungen auf die nach 6 Monaten berichtete Müdigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Aufnahme
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Maß der Müdigkeit, gemeldet gemäß einem der Punkte des IBD-Disk-Fragebogens nach 6 Monaten
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6 Monate nach der Aufnahme
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die Auswirkungen auf die nach 12 Monaten berichtete Müdigkeit untersuchen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschlussphase
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Maß für die Müdigkeit, gemeldet gemäß einem der Punkte des IBD-Disk-Fragebogens nach 12 Monaten
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12 Monate nach der Einschlussphase
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Untersuchung der Korrelation zwischen erhöhter Gesamtmuskelkraft und verbesserter Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschließung
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Messung der geschätzten Muskelkraft mittels Handgrifftest vor und nach der Intervention im Rahmen des jährlichen Mangelernährungsscreenings und der Reaktion auf den Lebensqualitätsfragebogen
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12 Monate nach der Einschließung
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Studie zur Auswirkung auf die Entwicklung der IBD-Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschließung
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Messung der klinischen Aktivität bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen nach 6 Monaten
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6 Monate nach der Einschließung
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Studie zur Auswirkung auf die Entwicklung der IBD-Aktivität nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschließung
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Messung der klinischen Aktivität bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen nach 12 Monaten
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12 Monate nach der Einschließung
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Studieren Sie die Auswirkungen auf die Überwachung der Verschreibung von angepasster körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschlussphase
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Überwachung der APA-Verschreibung, geschätzt anhand des Anteils der Patienten, die mindestens 12 APA-Sitzungen absolviert haben (d.h. 1 wöchentliche Sitzung über 3 Monate), und der durchschnittlichen Anzahl der absolvierten APA-Sitzungen.
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12 Monate nach der Einschlussphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Februar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/25/0588
- ID-RCB (Andere Kennung: 2025-A00414-45)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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