구조화된 치료 교육 세션이 만성 염증성 장질환에서 적응된 신체 활동 실천에 미치는 영향 (ETAP-MICI)
2026년 2월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse
구조화된 치료 교육 세션이 만성 염증성 장질환에서 적응 신체 활동 실천에 미치는 영향
만성 염증성 장질환(IBD; 크론병과 궤양성 대장염 포함)은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 비약물 치료법 중에서, 적응 신체 활동(APA)은 피로, 불안, 소화기 증상 및 IBD 환자의 전반적인 삶의 질에 특히 유익한 영향을 입증했습니다.
APA의 실제 현장 적용은 주로 이 처방에 대한 환자의 제한된 순응도로 인해 여전히 부족합니다.
환자 치료 교육(PTE)은 인식 부족(증상 악화에 대한 두려움) 및 동기 부족과 관련된 장벽을 해결함으로써 APA 참여를 촉진하기 위한 잠재적으로 강력한 수단입니다. IBD에서 신체 활동 순응도에 대한 표적화된 PTE 세션의 효과를 구체적으로 평가한 전용 연구는 없습니다.
우리의 실현 가능성 연구의 목적은 APA의 소화기 및 전신적 이점에 초점을 맞춘 단일 치료 교육 세션이 최소 3개월 동안 임상적 관해 상태인 IBD 환자들 사이에서 중기적으로 신체 활동 실천율에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cyrielle GILLETTA, MD
- 전화번호: +33 05 61 31 22 31
- 이메일: gilletta.c@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Service de Gastro-Entérologie, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès
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연락하다:
- Emeline Muller
- 전화번호: +33 05 61 77 87 07
- 이메일: muller.E@chu-toulouse.Fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적 관해 상태의 만성 염증성 장질환 환자 (크론병 또는 궤양성 대장염)
설명
포함 기준:
- 염증성 장질환의 확진된 진단
- 나이 > 18세
- 임상적 관해 상태의 크론병(하비 브래드쇼 지수 ≤ 5로 정의) 또는 임상적 관해 상태의 궤양성 대장염(메이요 점수 < 3 및 모든 하위 점수 ≤ 1로 정의)이 최소 3개월 동안 지속
- 사회 보장 적용 대상자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 법적 후견 아래 있는 환자
- 스포츠 참여가 금기되는 심혈관 또는 류마티스 질환
- 스포츠 참여가 금기되는 잔류 장애가 있는 신경학적 질환
- 참여 동의 거부 또는 동의 능력 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 염증성 장 질환 환자
임상적 관해 상태의 만성 염증성 장질환 환자
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환자는 등록 시, 6개월 후, 그리고 12개월 후에 장염에 관한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
환자는 6개월 후와 12개월 후에 신체 활동 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 실천에 대한 치료 교육 중재의 효과성
기간: 포함 후 12개월
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환자가 지난 7일간 보고한 신체 활동을 평가하는 짧은-IPAQ 설문지를 기반으로 12개월 시점에서의 대사 등가량 또는 MET/주(대사 등가 과제)를 측정합니다.
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포함 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점의 삶의 질에 미치는 영향 연구
기간: 포함 후 6개월
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IBD 디스크 설문지 응답을 통한 6개월 시점의 삶의 질 측정
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포함 후 6개월
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12개월 동안 삶의 질에 미치는 영향 연구
기간: 포함 후 12개월
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IBD 디스크 설문지 응답을 통한 12개월 시점의 삶의 질 측정
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포함 후 12개월
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6개월 시점에 보고된 피로도에 미치는 영향 연구
기간: 포함 후 6개월
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IBD Disk 설문지 항목 중 하나에 따라 보고된 6개월 시점의 피로 측정
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포함 후 6개월
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12개월 시점에 보고된 피로도에 미치는 영향 연구
기간: 포함 후 12개월
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IBD Disk 설문지 항목 중 하나에 따라 보고된 12개월 시점의 피로도 측정
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포함 후 12개월
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전반적인 근력 증가와 삶의 질 향상 간의 상관관계 연구
기간: 포함 후 12개월
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연간 영양실조 선별 및 삶의 질 설문지 응답에 대한 개입 전후의 악력 테스트를 사용하여 추정 근력을 측정
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포함 후 12개월
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IBD 활동성 진화에 대한 6개월간의 영향 연구
기간: 포함 후 6개월
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만성 염증성 장 질환에서 6개월 시점의 임상 활동성 측정
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포함 후 6개월
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12개월 시점에서의 IBD 활동성 변화에 대한 영향 연구
기간: 포함 후 12개월
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만성 염증성 장 질환에서 12개월 시점의 임상 활동 측정
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포함 후 12개월
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적응형 신체 활동 처방의 모니터링에 대한 영향 연구
기간: 포함 후 12개월
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최소 12회의 APA 세션(즉, 3개월 동안 주 1회 세션)을 완료한 환자의 비율과 완료된 APA 세션의 평균 수에 따라 추정된 APA 처방 모니터링
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포함 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 10일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .