Impatto di una Sessione Strutturata di Educazione Terapeutica sulla Pratica dell'Attività Fisica Adattata nelle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (ETAP-MICI)
10 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Impatto di una sessione strutturata di educazione terapeutica sulla pratica dell'attività fisica adattata nelle malattie infiammatorie croniche intestinali
Le malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI; inclusa la malattia di Crohn e la colite ulcerosa) hanno un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti. Tra le terapie non farmacologiche, l'attività fisica adattata (APA) ha dimostrato i suoi effetti benefici, in particolare sulla fatica, l'ansia, i sintomi digestivi e la qualità della vita complessiva dei pazienti con MICI.
L'implementazione dell'APA nel mondo reale rimane insufficiente, principalmente a causa dell'adesione limitata dei pazienti a questa prescrizione.
L'educazione terapeutica del paziente (ETP) rappresenta una leva potenzialmente potente per promuovere l'impegno nell'APA affrontando le barriere legate alla mancanza di consapevolezza (paura del peggioramento dei sintomi) e alla mancanza di motivazione. Nessuno studio dedicato ha valutato specificamente l'effetto di sessioni mirate di ETP sull'adesione all'attività fisica nelle MICI.
L'obiettivo del nostro studio di fattibilità sarà determinare se una singola sessione di educazione terapeutica incentrata sui benefici digestivi e sistemici dell'APA abbia un impatto sul tasso di pratica dell'attività fisica a medio termine tra i pazienti con MICI in remissione clinica da almeno 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cyrielle GILLETTA, MD
- Numero di telefono: +33 05 61 31 22 31
- Email: gilletta.c@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- Service de Gastro-Entérologie, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès
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Contatto:
- Emeline Muller
- Numero di telefono: +33 05 61 77 87 07
- Email: muller.E@chu-toulouse.Fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale in remissione clinica (morbo di Crohn o colite ulcerosa)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di malattia infiammatoria intestinale
- Età > 18 anni
- Malattia di Crohn in remissione clinica (definita da un indice di Harvey Bradshaw ≤ 5) o colite ulcerosa in remissione clinica (definita da un punteggio Mayo < 3 e nessun sottopunteggio > 1) per almeno 3 mesi
- Copertura previdenziale
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o in allattamento
- Paziente sotto tutela legale
- Condizioni cardiovascolari o reumatiche che controindicano la partecipazione ad attività sportive
- Condizioni neurologiche con deficit residui che controindicano la partecipazione ad attività sportive
- Rifiuto o incapacità di prestare il consenso alla partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale
pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale in remissione clinica
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare i questionari riguardanti l'infiammazione intestinale al momento dell'arruolamento, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il questionario sull'attività fisica dopo 6 mesi e dopo 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dell'intervento di educazione terapeutica sulla pratica dell'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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Misurare la quantità di equivalente metabolico o MET/Settimana (Metabolic Equivalent Task) a 12 mesi, basandosi sul questionario breve IPAQ che valuta le attività fisiche riportate dal paziente negli ultimi 7 giorni.
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12 mesi dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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studiare l'impatto sulla qualità della vita a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
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misura della qualità della vita con le risposte ai questionari IBD disk a 6 mesi
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6 mesi dopo l'inclusione
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Studiare l'impatto sulla qualità della vita in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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misura della qualità della vita con le risposte ai questionari IBD disk a 12 mesi
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12 mesi dopo l'inclusione
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studiare l'impatto sulla fatica riportata a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
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Misura della fatica riportata secondo uno degli elementi del questionario IBD Disk a 6 mesi
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6 mesi dopo l'inclusione
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studiare l'impatto sulla fatica riportata a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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Misura della fatica riportata secondo uno degli elementi del questionario IBD Disk a 12 mesi
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12 mesi dopo l'inclusione
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studiare la correlazione tra l'aumento della forza muscolare complessiva e il miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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Misurazione della forza muscolare stimata mediante test di presa manuale prima e dopo l'intervento, nell'ambito dello screening annuale per la malnutrizione e in risposta al questionario sulla qualità della vita
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12 mesi dopo l'inclusione
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Studio dell'impatto sull'evoluzione dell'attività della MII a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
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misurazione dell'attività clinica nella malattia infiammatoria intestinale cronica a 6 mesi
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6 mesi dopo l'inclusione
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Studio dell'impatto sull'evoluzione dell'attività di IBD a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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misurazione dell'attività clinica nella malattia infiammatoria intestinale cronica a 12 mesi
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12 mesi dopo l'inclusione
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studiare l'impatto sul monitoraggio della prescrizione dell'attività fisica adattata
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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Monitoraggio della prescrizione di APA stimata in base alla proporzione di pazienti che hanno completato almeno 12 sedute di APA (ovvero 1 seduta settimanale per 3 mesi) e al numero medio di sedute di APA completate.
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12 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
10 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
10 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/25/0588
- ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A00414-45)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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