Impacto de una Sesión de Educación Terapéutica Estructurada sobre la Práctica de la Actividad Física Adaptada en Enfermedades Inflamatorias Intestinales Crónicas (ETAP-MICI)
10 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Impacto de una Sesión Estructurada de Educación Terapéutica sobre la Práctica de Actividad Física Adaptada en Enfermedades Inflamatorias Intestinales Crónicas
Las enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (EII; incluyendo la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa) impactan significativamente en la calidad de vida de los pacientes. Entre las terapias no farmacológicas, la actividad física adaptada (AFA) ha demostrado su impacto beneficioso, particularmente en la fatiga, la ansiedad, los síntomas digestivos y la calidad de vida general de los pacientes con EII.
La implementación real de la AFA sigue siendo insuficiente, principalmente debido a la adherencia limitada de los pacientes a esta prescripción.
La educación terapéutica del paciente (ETP) representa una palanca potencialmente poderosa para promover el compromiso con la AFA al abordar barreras relacionadas con la falta de conciencia (miedo al empeoramiento de los síntomas) y la falta de motivación. Ningún estudio dedicado ha evaluado específicamente el efecto de sesiones de ETP dirigidas en la adherencia a la actividad física en la EII.
El objetivo de nuestro estudio de viabilidad será determinar si una sola sesión de educación terapéutica centrada en los beneficios digestivos y sistémicos de la AFA tiene un impacto en la tasa de práctica de actividad física a medio plazo entre pacientes con EII en remisión clínica durante al menos 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cyrielle GILLETTA, MD
- Número de teléfono: +33 05 61 31 22 31
- Correo electrónico: gilletta.c@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Service de Gastro-Entérologie, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès
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Contacto:
- Emeline Muller
- Número de teléfono: +33 05 61 77 87 07
- Correo electrónico: muller.E@chu-toulouse.Fr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica en remisión clínica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de Enfermedad Inflamatoria Intestinal
- Edad > 18 años
- Enfermedad de Crohn en remisión clínica (definida por un Índice de Harvey Bradshaw ≤ 5) o colitis ulcerosa en remisión clínica (definida por una puntuación de Mayo < 3 y ninguna subpuntuación > 1) durante al menos 3 meses
- Cobertura de la Seguridad Social
Criterios de exclusión:
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Paciente bajo tutela legal
- Afecciones cardiovasculares o reumáticas que contraindiquen la participación en deportes
- Afecciones neurológicas con déficits residuales que contraindiquen la participación en deportes
- Negativa o incapacidad para dar su consentimiento para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica
pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica en remisión clínica
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Se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios sobre inflamación intestinal en el momento de la inscripción, 6 meses después y 12 meses después.
Se pedirá a los pacientes que completen el cuestionario de actividad física a los 6 meses y a los 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la intervención de educación terapéutica en la práctica de actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Medir la cantidad de equivalente metabólico o MET/semana (Tarea de Equivalente Metabólico) a los 12 meses, basándose en el cuestionario corto de IPAQ que evalúa las actividades físicas reportadas por el paciente durante los últimos 7 días.
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12 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estudiar el impacto en la calidad de vida a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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medida de la calidad de vida con las respuestas del cuestionario IBD disk a los 6 meses
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6 meses después de la inclusión
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Estudiar el impacto en la calidad de vida en 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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medida de la calidad de vida con las respuestas a los cuestionarios IBD disk a los 12 meses
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12 meses después de la inclusión
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estudiar el impacto en la fatiga reportada a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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Medida de la fatiga notificada según uno de los ítems del cuestionario IBD Disk a los 6 meses
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6 meses después de la inclusión
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estudiar el impacto en la fatiga notificada a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Medida de fatiga notificada según uno de los ítems del cuestionario IBD Disk a los 12 meses
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12 meses después de la inclusión
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estudiar la correlación entre el aumento de la fuerza muscular general y la mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Medición de la fuerza muscular estimada mediante una prueba de fuerza de agarre manual antes y después de la intervención, como parte de la evaluación anual de desnutrición y la respuesta al cuestionario de calidad de vida
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12 meses después de la inclusión
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Estudio del impacto en la evolución de la actividad de la EII a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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medición de la actividad clínica en la enfermedad inflamatoria intestinal crónica a los 6 meses
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6 meses después de la inclusión
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Estudio del impacto en la evolución de la actividad de la EII a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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medición de la actividad clínica en la enfermedad inflamatoria intestinal crónica a los 12 meses
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12 meses después de la inclusión
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estudiar el impacto en la monitorización de la prescripción de actividad física adaptada
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Monitorización de la prescripción de APA estimada según la proporción de pacientes que completaron al menos 12 sesiones de APA (es decir, 1 sesión semanal durante 3 meses) y el número promedio de sesiones de APA completadas.
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12 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/25/0588
- ID-RCB (Otro identificador: 2025-A00414-45)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .