Wpływ ustrukturyzowanej sesji edukacji terapeutycznej na praktykę dostosowanej aktywności fizycznej w przewlekłych nieswoistych chorobach zapalnych jelit (ETAP-MICI)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Wpływ ustrukturyzowanej sesji edukacji terapeutycznej na praktykę adaptowanej aktywności fizycznej w przewlekłych nieswoistych zapaleniach jelit
Przewlekłe nieswoiste choroby zapalne jelit (IBD; w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego) znacząco wpływają na jakość życia pacjentów. Wśród nielekowych terapii, dostosowana aktywność fizyczna (APA) wykazała swój korzystny wpływ, szczególnie na zmęczenie, lęk, objawy trawienne i ogólną jakość życia pacjentów z IBD.
Realizacja APA w rzeczywistych warunkach pozostaje niewystarczająca, głównie z powodu ograniczonej przestrzegalności przez pacjentów tego zalecenia.
Terapeutyczna edukacja pacjenta (PTE) stanowi potencjalnie skuteczny mechanizm promowania zaangażowania w APA poprzez rozwiązywanie barier związanych z brakiem świadomości (obawa przed pogorszeniem objawów) i brakiem motywacji. Żadne dedykowane badanie nie oceniło specyficznie wpływu ukierunkowanych sesji PTE na przestrzeganie aktywności fizycznej w IBD.
Celem naszego badania wykonalności będzie określenie, czy pojedyncza sesja edukacji terapeutycznej skupiona na trawiennych i ogólnoustrojowych korzyściach APA ma wpływ na wskaźnik praktykowania aktywności fizycznej w średnim okresie wśród pacjentów z IBD w remisji klinicznej przez co najmniej 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cyrielle GILLETTA, MD
- Numer telefonu: +33 05 61 31 22 31
- E-mail: gilletta.c@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Service de Gastro-Entérologie, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès
-
Kontakt:
- Emeline Muller
- Numer telefonu: +33 05 61 77 87 07
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z przewlekłą zapalną chorobą jelit w remisji klinicznej (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzone rozpoznanie choroby zapalnej jelit
- Wiek > 18 lat
- Choroba Leśniowskiego-Crohna w remisji klinicznej (zdefiniowana przez wskaźnik Harvey Bradshaw ≤ 5) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w remisji klinicznej (zdefiniowane przez wynik Mayo < 3 i brak podwyniku > 1) przez co najmniej 3 miesiące
- Ubezpieczenie społeczne
Kryteria wykluczenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent pod opieką prawną
- Choroby sercowo-naczyniowe lub reumatyczne przeciwwskazujące do udziału w sporcie
- Choroby neurologiczne z deficytami resztkowymi przeciwwskazujące do udziału w sporcie
- Odmowa lub niemożność wyrażenia zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit
pacjenci z przewlekłą zapalną chorobą jelit w remisji klinicznej
|
Pacjentów poprosi się o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących stanu zapalnego jelit przy rejestracji, po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach.
Pacjentów poprosi się o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego aktywności fizycznej po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji edukacji terapeutycznej w praktyce aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Oszacuj ilość metabolicznego odpowiednika lub MET/tydzień (Metabolic Equivalent Task) po 12 miesiącach, na podstawie krótkiego kwestionariusza IPAQ oceniającego aktywności fizyczne zgłaszane przez pacjenta w ciągu ostatnich 7 dni.
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie wpływu na jakość życia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
miara jakości życia z odpowiedziami na kwestionariusze IBD disk po 6 miesiącach
|
6 miesięcy po włączeniu
|
|
Badanie wpływu na jakość życia w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
miara jakości życia na podstawie odpowiedzi z kwestionariuszy IBD disk po 12 miesiącach
|
12 miesięcy po włączeniu
|
|
zbadanie wpływu na zmęczenie zgłaszane po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Miara zmęczenia zgłoszona zgodnie z jednym z elementów kwestionariusza IBD Disk po 6 miesiącach
|
6 miesięcy po włączeniu
|
|
badanie wpływu na zmęczenie zgłaszane po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Pomiar zmęczenia zgłaszany według jednego z elementów kwestionariusza IBD Disk po 12 miesiącach
|
12 miesięcy po włączeniu
|
|
zbadać korelację między zwiększoną ogólną siłą mięśni a poprawą jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Pomiar szacunkowej siły mięśniowej za pomocą testu siły uścisku dłoni przed i po interwencji w ramach corocznego badania przesiewowego niedożywienia oraz odpowiedzi na kwestionariusz jakości życia
|
12 miesięcy po włączeniu
|
|
Badanie wpływu na przebieg aktywności IBD po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
pomiar aktywności klinicznej w przewlekłej chorobie zapalnej jelit po 6 miesiącach
|
6 miesięcy po włączeniu
|
|
Badanie wpływu na przebieg aktywności IBD po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
pomiar aktywności klinicznej w przewlekłych nieswoistych chorobach zapalnych jelit po 12 miesiącach
|
12 miesięcy po włączeniu
|
|
zbadanie wpływu na monitorowanie przepisywania dostosowanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Monitorowanie przepisania APA oszacowane według odsetka pacjentów, którzy ukończyli co najmniej 12 sesji APA (tj. 1 sesję tygodniowo przez 3 miesiące) oraz średniej liczby ukończonych sesji APA.
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/25/0588
- ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A00414-45)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .