Impacto de uma Sessão de Educação Terapêutica Estruturada na Prática de Atividade Física Adaptada em Doenças Inflamatórias Intestinais Crónicas (ETAP-MICI)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Impacto de uma Sessão de Educação Terapêutica Estruturada na Prática de Atividade Física Adaptada nas Doenças Inflamatórias Intestinais Crónicas
As doenças inflamatórias intestinais crónicas (DII; incluindo doença de Crohn e colite ulcerosa) têm um impacto significativo na qualidade de vida dos doentes. Entre as terapias não farmacológicas, a atividade física adaptada (AFA) demonstrou ter um impacto benéfico, particularmente na fadiga, ansiedade, sintomas digestivos e na qualidade de vida geral dos doentes com DII.
A implementação da AFA no mundo real continua insuficiente, principalmente devido à adesão limitada dos doentes a esta prescrição.
A educação terapêutica do doente (ETD) representa uma alavanca potencialmente poderosa para promover o envolvimento na AFA, abordando barreiras relacionadas com a falta de conhecimento (medo de agravamento dos sintomas) e falta de motivação. Nenhum estudo dedicado avaliou especificamente o efeito de sessões de ETD direcionadas na adesão à atividade física na DII.
O objetivo do nosso estudo de viabilidade será determinar se uma única sessão de educação terapêutica focada nos benefícios digestivos e sistémicos da AFA tem impacto na taxa de prática de atividade física a médio prazo entre doentes com DII em remissão clínica há pelo menos 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cyrielle GILLETTA, MD
- Número de telefone: +33 05 61 31 22 31
- E-mail: gilletta.c@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Service de Gastro-Entérologie, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès
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Contato:
- Emeline Muller
- Número de telefone: +33 05 61 77 87 07
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes com doença inflamatória intestinal crónica em remissão clínica (doença de Crohn ou colite ulcerosa)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de Doença Inflamatória Intestinal
- Idade > 18 anos
- Doença de Crohn em remissão clínica (definida por um Índice de Harvey Bradshaw ≤ 5) ou colite ulcerosa em remissão clínica (definida por um score de Mayo < 3 e nenhum subscore > 1) durante pelo menos 3 meses
- Cobertura da Segurança Social
Critérios de Exclusão:
- Mulher grávida ou a amamentar
- Paciente sob tutela
- Condições cardiovasculares ou reumáticas que contra-indiquem a participação em desportos
- Condições neurológicas com défices residuais que contra-indiquem a participação em desportos
- Recusa ou incapacidade de consentir a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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doentes com doença inflamatória intestinal crónica
doentes com doença inflamatória intestinal crónica em remissão clínica
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Os doentes serão convidados a preencher os questionários relativos à inflamação intestinal no momento da inscrição, 6 meses depois e 12 meses depois.
Será pedido aos doentes que preencham o questionário de atividade física 6 meses depois e 12 meses depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da intervenção de educação terapêutica na prática de atividade física
Prazo: 12 meses após a inclusão
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Medir a quantidade de equivalente metabólico ou MET/Semana (Metabolic Equivalent Task) aos 12 meses, com base no questionário short-IPAQ que avalia as atividades físicas relatadas pelo paciente nos últimos 7 dias.
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12 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estudar o impacto na qualidade de vida aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a inclusão
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medida da qualidade de vida com as respostas aos questionários IBD disk aos 6 meses
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6 meses após a inclusão
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Estudar o impacto na qualidade de vida em 12 meses
Prazo: 12 meses após a inclusão
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medida da qualidade de vida com as respostas dos questionários do disco da DII aos 12 meses
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12 meses após a inclusão
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estudar o impacto na fadiga relatada aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Medida da fadiga reportada de acordo com um dos itens do questionário IBD Disk aos 6 meses
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6 meses após a inclusão
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estudar o impacto na fadiga relatada aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a inclusão
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Medida de fadiga reportada de acordo com um dos itens do questionário IBD Disk aos 12 meses
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12 meses após a inclusão
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estudar a correlação entre o aumento da força muscular geral e a melhoria da qualidade de vida
Prazo: 12 meses após a inclusão
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Medição da força muscular estimada utilizando um teste de preensão manual antes e após a intervenção, como parte do rastreio anual de desnutrição e da resposta ao questionário de qualidade de vida
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12 meses após a inclusão
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Estudo do impacto na evolução da atividade da DII aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a inclusão
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medida da atividade clínica na doença inflamatória intestinal crónica aos 6 meses
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6 meses após a inclusão
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Estudo do impacto na evolução da atividade da DII aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a inclusão
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medição da atividade clínica na doença inflamatória intestinal crónica aos 12 meses
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12 meses após a inclusão
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estudar o impacto na monitorização da prescrição de atividade física adaptada
Prazo: 12 meses após a inclusão
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Monitorização da prescrição de APA estimada de acordo com a proporção de doentes que completaram pelo menos 12 sessões de APA (ou seja, 1 sessão semanal durante 3 meses) e o número médio de sessões de APA completadas.
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12 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/25/0588
- ID-RCB (Outro identificador: 2025-A00414-45)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .