Rakennetun terapeuttisen koulutuksen istunnon vaikutus mukautetun fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseen kroonisissa tulehduksellisissa suolistosairauksissa (ETAP-MICI)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Strukturoidun terapeuttisen koulutuksen vaikutus sovitetun fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseen kroonisissa tulehduksellisissa suolistosairauksissa
Krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD; mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus) vaikuttavat merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Ei-lääkehoitojen joukossa mukautettu fyysinen aktiivisuus (APA) on osoittanut hyödyllisen vaikutuksensa, erityisesti väsymykseen, ahdistukseen, ruoansulatusoireisiin ja IBD-potilaiden kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun.
APA:n käytännön toteutus on edelleen riittämätön, pääasiassa potilaiden rajallisen sitoutumisen vuoksi tähän määritykseen.
Potilaan terapeuttinen koulutus (PTE) edustaa mahdollisesti tehokasta vipuvaikutusta APA:han sitoutumisen edistämiseksi käsittelemällä esteitä, jotka liittyvät tiedon puutteeseen (oireiden pahenemisen pelko) ja motivaation puutteeseen. Yksittäistä tutkimusta ei ole erityisesti arvioitu kohdennettujen PTE-tilaisuuksien vaikutusta fyysisen aktiivisuuden noudattamiseen IBD-potilailla.
Mahdollisuustutkimuksemme tavoitteena on määrittää, onko yhdellä terapeuttisen koulutuksen istunnolla, joka keskittyy APA:n ruoansulatus- ja systeemisiin hyötyihin, vaikutusta fyysisen aktiivisuuden harjoittamisen määrään keskipitkällä aikavälillä IBD-potilailla, jotka ovat olleet vähintään 3 kuukautta kliinisessä remissiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cyrielle GILLETTA, MD
- Puhelinnumero: +33 05 61 31 22 31
- Sähköposti: gilletta.c@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Service de Gastro-Entérologie, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès
-
Ottaa yhteyttä:
- Emeline Muller
- Puhelinnumero: +33 05 61 77 87 07
- Sähköposti: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on krooninen tulehduksinen suolistosairaus ja jotka ovat kliinisessä remissiossa (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Varmistettu tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi
- Ikä > 18 vuotta
- Krohnin tauti kliinisessä remissiossa (määritelty Harvey Bradshaw -indeksillä ≤ 5) tai haavainen paksusuolitulehdus kliinisessä remissiossa (määritelty Mayo-pisteillä < 3 eikä alipisteitä > 1) vähintään 3 kuukautta
- Sosiaaliturvakattavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävä nainen
- Potilas holhouksen alaisena
- Kardiovaskulaariset tai reumaattiset sairaudet, jotka estävät urheilun harrastamisen
- Neurologiset sairaudet jälkioireineen, jotka estävät urheilun harrastamisen
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa suostumus osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus ja jotka ovat kliinisessä remissiossa
|
Potilaita pyydetään täyttämään suolistotulehdusta koskevat kyselylomakkeet osallistumisen yhteydessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
Potilaita pyydetään täyttämään fyysisen aktiivisuuden kyselylomake 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisen koulutuksen vaikutus fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Mittaa metabolisen ekvivalentin määrää tai MET/viikko (Metabolic Equivalent Task) 12 kuukaudessa perustuen lyhyeen-IPAQ-kyselyyn, joka arvioi potilaan viimeisten 7 päivän aikana raportoimia fyysisiä aktiviteetteja.
|
12 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia elämänlaatuun kohdistuvaa vaikutusta 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
elämänlaadun mittaus IBD-levy -kyselyiden vastausten perusteella 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
|
Tutki vaikutusta elämänlaatuun 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta osallistumisesta
|
IBD-disk-kyselyiden vastausten perusteella mitatun elämänlaadun mittari 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta osallistumisesta
|
|
tutkia 6 kuukauden kohdalla raportoituun väsymyksen vaikutusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Väsymyksen mittaaminen raportoitu IBD Disk -kyselyn yhden kohteen mukaan 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
|
tutkia väsymyksen vaikutusta 12 kuukauden kohdalla raportoituina
Aikaikkuna: 12 kuukautta osallistumisesta
|
Väsymystä koskeva mittaus, joka on raportoitu yhden IBD Disk -kyselyn kohdan mukaisesti 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta osallistumisesta
|
|
tutkia lisääntyneen kokonaislihasvoiman ja parantuneen elämänlaadun välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: 12 kuukautta osallistumisesta
|
Interventioita edeltävän ja seuraavan arvioidun lihasvoiman mittaus käden puristustestillä osana vuotuista aliravitsemuksen seulontaa ja elämänlaatukyselyn vastauksiin liittyvää arviointia
|
12 kuukautta osallistumisesta
|
|
Tutkimus IBD-aktiivisuuden kehityksen vaikutuksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden kliinisen aktiivisuuden mittaaminen 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tutkimus IBD-aktiivisuuden kehitykseen kohdistuvasta vaikutuksesta 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden kliinisen aktiivisuuden mittaus 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
tutkia mukautetun liikunnan määräämisen seurannan vaikutusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
APA-reseptin seuranta arvioidaan potilaiden osuuden mukaan, jotka suorittivat vähintään 12 APA-sessiota (eli 1 viikoittainen sessio 3 kuukauden ajan) ja suoritettujen APA-sessioiden keskimääräisen määrän mukaan.
|
12 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/25/0588
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .