Effekten af en struktureret terapeutisk undervisningssession på praksis med tilpasset fysisk aktivitet ved kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (ETAP-MICI)
10. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Effekten af en struktureret terapeutisk undervisningssession på udøvelsen af tilpasset fysisk aktivitet ved kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD; herunder Crohns sygdom og ulcerøs colitis) påvirker patienternes livskvalitet betydeligt. Blandt ikke-farmakologiske behandlinger har tilpasset fysisk aktivitet (APA) demonstreret sin gavnlige virkning, især på træthed, angst, fordøjelsessymptomer og den samlede livskvalitet for patienter med IBD.
Implementeringen af APA i den virkelige verden er fortsat utilstrækkelig, primært på grund af begrænset patientoverholdelse af denne ordination.
Patientterapeutisk uddannelse (PTE) repræsenterer en potentielt kraftig drivkraft for at fremme engagement i APA ved at adressere barrierer relateret til mangel på bevidsthed (frygt for forværring af symptomer) og mangel på motivation. Ingen dedikeret undersøgelse har specifikt evalueret effekten af målrettede PTE-sessioner på overholdelse af fysisk aktivitet ved IBD.
Formålet med vores gennemførlighedsundersøgelse vil være at afgøre, om en enkelt terapeutisk uddannelsessession fokuseret på de fordøjelsesmæssige og systemiske fordele ved APA har en indvirkning på fysisk aktivitetsniveauet på mellemlang sigt blandt patienter med IBD i klinisk remission i mindst 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cyrielle GILLETTA, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 31 22 31
- E-mail: gilletta.c@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- Service de Gastro-Entérologie, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès
-
Kontakt:
- Emeline Muller
- Telefonnummer: +33 05 61 77 87 07
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom i klinisk remission (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose med inflammatorisk tarmsygdom
- Alder > 18 år
- Crohns sygdom i klinisk remission (defineret ved Harvey Bradshaw Index ≤ 5) eller colitis ulcerosa i klinisk remission (defineret ved Mayo score < 3 og ingen delscore > 1) i mindst 3 måneder
- Dækning under Sygesikring
Eksklusionskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient under juridisk værgemål
- Kardiovaskulære eller reumatiske tilstande, der kontraindicerer deltagelse i sport
- Neurologiske tilstande med resterende udeblivelser, der kontraindicerer deltagelse i sport
- Afvisning eller manglende evne til at samtykke til deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom
patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom i klinisk remission
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne vedrørende tarmbetændelse ved tilmelding, 6 måneder senere og 12 måneder senere.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde fysisk aktivitets-spørgeskemaet 6 måneder senere og 12 måneder senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af terapeutisk undervisningsintervention på fysisk aktivitetspraksis
Tidsramme: 12 måneder efter inklusionen
|
Mål mængden af metaboliske ækvivalenter eller MET/uge (Metabolic Equivalent Task) efter 12 måneder, baseret på det korte IPAQ-spørgeskema, der vurderer patientens rapporterede fysiske aktiviteter over de sidste 7 dage.
|
12 måneder efter inklusionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøge virkningen på livskvaliteten efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter inklusionen
|
måling af livskvalitet med IBD-disk spørgeskemasvar efter 6 måneder
|
6 måneder efter inklusionen
|
|
Undersøg virkningen på livskvalitet i 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter inklusionen
|
måling af livskvalitet med IBD-disk spørgeskema svar efter 12 måneder
|
12 måneder efter inklusionen
|
|
undersøge virkningen på træthed rapporteret efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter inklusionen
|
Måling af træthed rapporteret i henhold til et af punkterne i IBD Disk-spørgeskemaet efter 6 måneder
|
6 måneder efter inklusionen
|
|
undersøge virkningen på træthed rapporteret efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter inklusionen
|
Måling af træthed rapporteret i henhold til et af spørgsmålene i IBD Disk-spørgeskemaet efter 12 måneder
|
12 måneder efter inklusionen
|
|
undersøge sammenhængen mellem øget total muskelstyrke og forbedret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder efter inklusionen
|
Måling af estimeret muskelstyrke ved hjælp af en håndgrebstest før og efter intervention som en del af den årlige underernæringsscreening og respons på livskvalitetsspørgeskemaet
|
12 måneder efter inklusionen
|
|
Undersøgelse af indflydelsen på udviklingen af IBD-aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter inklusionen
|
måling af klinisk aktivitet ved kronisk inflammatorisk tarmsygdom efter 6 måneder
|
6 måneder efter inklusionen
|
|
Undersøgelse af effekten på udviklingen af IBD-aktivitet efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter inklusionen
|
måling af klinisk aktivitet ved kronisk inflammatorisk tarmsygdom efter 12 måneder
|
12 måneder efter inklusionen
|
|
studere virkningen på overvågningen af ordineringen af tilpasset fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder efter inklusionen
|
Overvågning af APA-ordinationen estimeret i henhold til andelen af patienter, der gennemførte mindst 12 APA-sessioner (dvs. 1 ugentlig session i 3 måneder) og det gennemsnitlige antal afsluttede APA-sessioner.
|
12 måneder efter inklusionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
10. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2025
Først opslået (Faktiske)
26. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/25/0588
- ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A00414-45)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .