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ガーナにおける水安全計画介入の評価

2025年12月19日 更新者:The Aquaya Institute
本研究の目的は、ガーナの農村部における水安全計画(WSPs)の効果を評価することです。 研究者は、WSPsが水道システムのインフラ、水の利用可能性と信頼性、水質、消費者の認識、水道事業者の管理と財務的持続可能性、気候変動への適応力、公平性、および消費者の健康に及ぼす影響を評価することを目指しています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

世界人口の多くは、汚染された飲料水にさらされています。 配管システムでは、中央管理が可能な水供給業者レベルでの緩和策の実施がしばしば容易です。 ウォーターセーフティプラン(WSP)は、水源から蛇口までの飲料水供給の安全性を積極的に確保するための包括的なツールであり、世界保健機関(WHO)は水システムに対してこの体系的なリスク評価と予防的管理アプローチを推奨しています。

WSPの適用は広がっていますが、水質と健康の改善におけるその実施と有効性に関する体系的な証拠は限られており、特に資源が限られた環境では顕著です。

本研究の目的は、WSPが水道システムのインフラ、水の利用可能性と信頼性、水質、消費者の認識、水道事業者の管理と財務的持続可能性、気候変動に対する強靭性、公平性、および消費者の健康に与える影響を評価することです。 研究者は、ガーナの小都市および農村地域に給水する92の配水システムを対象とした無作為化比較試験を使用して、WSPの有効性を検証します。 研究者は、介入実施前のベースライン時と、実施開始から約2年後のエンドライン時にデータを収集します。 研究者はまた、WSP実施の質に関するプロセス評価も実施します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Accra、ガーナ
        • The Aquaya Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

介入を受ける資格は、水道システムの基準によって決定されました:

参加基準:

  • 水道システムは、提携する民間の非営利水道事業者によって運営されている必要があります。
  • 水道システムは、ベースラインデータ収集期間中に機能している必要があります。

世帯調査またはフォーカスグループディスカッションに参加する資格を得るには、参加者は18歳以上であり、適格な水道システムの顧客である必要があります。 医療施設のインタビューに参加する資格を得るには、参加者は18歳以上であり、対象の水道システムを利用する地域住民にサービスを提供する医療施設で働いている必要があります。

除外基準:

  • 水道システムが上記の両方の参加基準を満たしていない場合。
  • 水道システムが既に水安全計画を実施している場合。
  • 水道システムが、同様の予想結果を持つ別の進行中の研究試験に関与している場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水安全計画介入群
水安全計画
ウォーターセーフティプランは、水源から蛇口までの飲料水供給の安全性を確保するための包括的なツールとして、水道システムレベルで実施されます。 実施にあたっては世界保健機関のガイダンスに従い、WSPチームの編成、水道供給の記述、ハザードの特定とリスク評価、段階的改善計画の策定と実施、WSPの有効性を検証するための管理措置の監視、そしてWSP実施の継続的な文書化、見直し、改善など、推奨されるウォーターセーフティプランニングの手順が踏まれます。
介入なし:対照群
ウォーターセーフティプランの非導入:水道システムは、ウォーターセーフティプランを導入せずに、引き続き水供給を管理します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採水地点での水道水中の遊離残留塩素(水質への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
採取地点(公共の給水栓および個人宅の蛇口)における水道水中の遊離残留塩素が、目標値の0.2 mg/L以上であり、かつ検出限界値の0.1 mg/L以上であること
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
採水地点における水質への影響(大腸菌)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
採取地点における水の大腸菌(二値およびカテゴリカル)
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
採取地点における水中の総大腸菌群(水質への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
採取地点における水中の総大腸菌群(二値)
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
採取地点における水の濁度(水質への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
採取地点における水のNTUで測定された濁度
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
水の信頼性/可用性(給水への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24か月)
信頼性/水の入手可能性に基づく(1)サービス提供者による文書化された中断、および(2)消費者が報告したサービス中断
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消費者満足度(消費者の認識の影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
世帯回答者の水道事業者への満足度。 水道事業者に対して「満足」または「非常に満足」と回答した場合、満足とみなされます。 水道事業者に対して「不満」または「非常に不満」と回答した場合、不満とみなされます。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
飲用目的での登録水道システムの家庭使用(消費者認識への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
飲用のための登録配水システムの家庭使用(二値)。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
世帯は、配水管システムにおける水質問題を認識している(消費者の認識が影響を与える)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
世帯回答者は、供給される水の味、におい、または外観に関する水質の問題を報告しています。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
苦情件数(消費者認識への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
水道のサービスや水質に関する苦情の件数。 これは、(1) 世帯からの自己報告、および (2) 水道システムの報告または記録に基づいて測定されます。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
下痢の有病率(健康への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
過去2週間における下痢の報告頻度。 下痢は、24時間以内に3回以上のゆるいまたは水様便と定義されます。 世帯内の5歳未満の最年少の子供、および症状を示す世帯員について測定されます。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
便中の血液(健康への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
過去2週間で報告された血便の有病率。 世帯の5歳未満の最年少児及び症状を示す世帯員について測定。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
重症下痢の有病率(健康への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
過去2週間における報告された重度の下痢の有病率。 発熱を伴い、かつ下痢または便中に血液が認められるものと定義。 世帯内の5歳未満の最年少の子供について測定。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
急性呼吸器感染症の有病率(健康への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
過去2週間に報告された重度または非重度の急性呼吸器感染症(ARI)の有病率。 重度のARIは、発熱と咳または呼吸困難のいずれかを有すると定義されます。 非重度のARIは、咳または呼吸困難を有すると定義されます。 世帯の5歳未満の最年少の子供について測定されます。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
水関連疾患(健康への影響)の診察回数
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24か月後)
臨床訪問は、(1) 下痢関連疾患について世帯が報告した診療所訪問の回数、および (2) 対象地域をカバーする医療機関を訪れた患者における水関連疾患の症例数の記録に基づいて評価されます。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24か月後)
貯蔵水の消費時点での大腸菌(水質への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヵ月)
消費時点における家庭用貯蔵水の大腸菌(二値およびカテゴリカル)
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヵ月)
消費時点での貯蔵水中の総大腸菌群(水質への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24か月後)
貯蔵家庭用水における消費時点での総大腸菌群(二値)
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24か月後)
保管水の使用時点における残留遊離塩素(水質への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
貯蔵家庭用水の消費時点における遊離塩素残留量が、目標値0.2 mg/L以上、かつ検出可能レベル0.1 mg/L以上
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
貯蔵水の消費時点における全残留塩素(水質への影響)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
貯蔵された家庭用水の消費時点における残留塩素総量が、目標レベル0.2 mg/L以上、かつ検出可能レベル0.1 mg/L以上
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
衛生検査により特定された危険因子の数(運営成果)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
水源、貯水槽、配水システム、給水栓を含む水道インフラの衛生検査によって特定されたリスク要因の数。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
水システム管理のための文書化された文書の品質と使用(運用成果)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24か月後)
水システム管理に関する文書の品質と使用状況。これには、運用監視計画、法令遵守監視計画、標準作業手順書、トラブルシューティングマニュアル、保守スケジュール、およびオペレーター研修プログラムが含まれます。 文書が存在するかどうか、存在する場合は詳細であるか不完全で詳細に欠けるかが評価されます。 水オペレーターは、書面の手順が実際に完全に実施されているかどうかも報告します。 これは、水システムの専門化と管理を評価することを目的としています。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24か月後)
コスト回収(財務成果)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
システムの財政的持続可能性/費用回収(収入回収率と運営コストの比率)
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
会議回数(制度的成果)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
(1) 内部および外部の水安全会議の回数、および (2) 消費者の水安全トレーニングまたは意識向上イベントの回数
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始後約24ヶ月)
気候関連リスクと対応の文書化(気候レジリエンス成果)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24か月後)
水供給システムに関する気候関連情報が特定され文書化されているかどうかを含む、気候関連リスクと対応の文書化。豪雨、洪水、干ばつなどの事象に関連する気候関連ハザードが特定され優先順位付けされているかどうか、および緊急対応計画が作成されているかどうか。 各側面が完了しているかどうか、完了している場合は部分的に実施されているが文書化されていないか、完全に実施され文書化されているかどうかが評価されます。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24か月後)
水道事業者による不利益集団の特定と優先順位付け(公平性アウトカム)
時間枠:ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)
水供給事業者による給水区域における不利益集団の特定が完了し、それらが参加対象として優先順位付けされているか、またはサービス提供者が不利益集団と非不利益集団間の不平等を解消するために水道システムの改善を行っています。 各側面が完了しているかどうかが評価され、完了している場合には、部分的に実施されているが文書化されていないか、完全に実施され文書化されているかが判断されます。
ベースライン(介入前)、エンドライン(介入開始から約24ヶ月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Valerie Bauza、The Aquaya Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月13日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WSP Evaluation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人を特定できない参加者データが利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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