- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07317167
Оценка вмешательства по плану безопасности воды в Гане
Оценка вмешательства плана обеспечения безопасности воды в Гане
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительная часть населения мира подвергается воздействию загрязненной питьевой воды. В системах с трубопроводной водой часто проще устранять проблемы на уровне поставщика воды, где это можно централизованно управлять. План обеспечения безопасности воды (WSP) — это комплексный инструмент для проактивного обеспечения безопасности питьевого водоснабжения от источника до крана, и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует этот систематический подход к оценке рисков и превентивному управлению для водных систем.
Хотя применение WSP распространилось, систематические доказательства их внедрения и эффективности в улучшении качества воды и здоровья ограничены, особенно в условиях с ограниченными ресурсами.
Цель этого исследования — оценить влияние WSP на инфраструктуру системы водоснабжения, доступность и надежность воды, качество воды, восприятие потребителей, управление поставщиком водоснабжения и финансовую устойчивость, устойчивость к изменению климата, справедливость и здоровье потребителей. Исследователи будут использовать рандомизированное контролируемое исследование на 92 системах трубопроводного водоснабжения, обслуживающих небольшие города и сельские районы Ганы, чтобы проверить эффективность WSP. Исследователи соберут данные на исходном уровне до внедрения вмешательства и на конечном уровне примерно через 2 года после начала внедрения. Исследователи также проведут оценку процесса качества реализации WSP.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Accra, Гана
- The Aquaya Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Право на участие в интервенции определялось критериями водопроводной системы:
Критерии включения:
- Водопроводные системы должны управляться партнерским частным некоммерческим поставщиком воды.
- Водопроводные системы должны быть функциональными во время сбора исходных данных.
Для участия в опросах домохозяйств или фокус-группах участники должны быть не моложе 18 лет и являться клиентами подходящей водопроводной системы. Для участия в интервью в медицинских учреждениях участники должны быть не моложе 18 лет и работать в медицинском учреждении, обслуживающем членов сообщества, использующих включенную водопроводную систему.
Критерии исключения:
- Водопроводные системы не соответствовали обоим вышеуказанным критериям включения.
- Водопроводные системы уже внедрили план обеспечения безопасности воды.
- Водопроводные системы участвовали в другом текущем исследовательском испытании со схожими ожидаемыми результатами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по плану безопасности воды
Планы обеспечения безопасности воды
|
Планы по обеспечению безопасности воды будут внедряться на уровне водной системы как целостный инструмент для обеспечения безопасности систем питьевого водоснабжения от источника до крана.
Будут соблюдаться рекомендации Всемирной организации здравоохранения по внедрению и будут выполняться рекомендуемые этапы планирования безопасности воды, такие как формирование команды по ПБВ, описание системы водоснабжения, выявление опасностей и оценка рисков, разработка и внедрение плана поэтапного улучшения, мониторинг контрольных мер для проверки эффективности ПБВ, а также постоянное документирование, пересмотр и совершенствование реализации ПБВ.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Отсутствие планов по обеспечению безопасности воды: системы водоснабжения продолжат управлять своими водными ресурсами без внедрения планов по обеспечению безопасности воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободный остаточный хлор в воде в точке отбора (влияние на качество воды)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Остаточное содержание свободного хлора в воде в точке сбора (общественные водоразборные колонки и частные краны) на уровне не ниже целевого значения 0,2 мг/л и на уровне не ниже обнаруживаемого значения 0,1 мг/л
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
E. coli в воде в точке отбора проб (влияние на качество воды)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
E. coli в воде в точке сбора (бинарный и категориальный)
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Общие колиформные бактерии в воде в точке отбора проб (воздействие на качество воды)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Общие колиформные бактерии в воде в точке отбора проб (бинарный)
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Мутность воды в точке отбора проб (влияние на качество воды)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Мутность, измеренная в NTU в воде в точке отбора проб
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Надёжность/доступность воды (влияние на водоснабжение)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Надёжность/доступность воды на основе (1) задокументированных перебоев поставщика услуг и (2) сообщённых потребителями перебоев в обслуживании
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворённость потребителей (влияние восприятия потребителей)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Удовлетворённость домохозяйства поставщиком воды.
Они будут считаться удовлетворёнными, если сообщат, что они либо удовлетворены, либо очень удовлетворены поставщиком воды.
Они будут считаться неудовлетворёнными, если сообщат, что они либо неудовлетворены, либо очень неудовлетворены поставщиком воды.
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Использование подключенной системы водоснабжения в домашнем хозяйстве для питья (влияние на восприятие потребителей)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Использование подключенной системы водопровода в домашнем хозяйстве для питья (бинарная переменная).
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Домохозяйства воспринимают проблемы с качеством воды в системе водопровода (влияние восприятия потребителей)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Респонденты домохозяйств сообщают о проблемах с качеством воды, связанных со вкусом, запахом или внешним видом подаваемой воды.
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Количество жалоб (влияние на восприятие потребителя)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Количество жалоб на услуги или качество воды.
Это будет измеряться на основе (1) самостоятельного сообщения домохозяйств и (2) отчетов или записей системы водоснабжения.
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Распространённость диареи (влияние на здоровье)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Распространенность сообщений о диарее за последние две недели.
Диарея определяется как 3 или более жидких или водянистых стула в течение 24 часов.
Измеряется для самого младшего ребенка в домохозяйстве <5 лет и любого члена домохозяйства, проявляющего симптомы.
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Кровь в стуле (влияние на здоровье)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Распространенность сообщений о крови в стуле за последние две недели.
Измеряется для самого младшего ребенка в домохозяйстве <5 лет и любого члена домохозяйства с симптомами.
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Распространенность тяжелой диареи (влияние на здоровье)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Распространённость зарегистрированных случаев тяжёлой диареи за последние две недели.
Определяется как наличие лихорадки и либо диареи, либо крови в стуле.
Измеряется для самого младшего ребёнка в домохозяйстве <5 лет.
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Распространенность острой респираторной инфекции (влияние на здоровье)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Распространённость зарегистрированных тяжёлых или нетяжёлых острых респираторных инфекций (ОРИ) за последние две недели.
Тяжёлая ОРИ определяется как наличие лихорадки и кашля или затруднённого дыхания.
Нетяжёлая ОРИ определяется как наличие кашля или затруднённого дыхания.
Измеряется для самого младшего ребёнка в домохозяйстве <5 лет.
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Количество визитов в клинику по поводу заболеваний, связанных с водой (влияние на здоровье)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Клинические визиты будут оцениваться на основе (1) количества посещений клиник, о которых сообщили домохозяйства по поводу заболеваний, связанных с диареей, и (2) записей о количестве случаев заболеваний, связанных с водой, у пациентов, посетивших медицинские учреждения, обслуживающие включённые сообщества.
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
E. coli в хранимой воде в точке потребления (влияние на качество воды)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
E. coli в хранящейся бытовой воде на момент потребления (бинарная и категориальная)
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Общее количество колиформных бактерий в хранящейся воде в точке потребления (воздействие на качество воды)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Общее количество колиформных бактерий в хранящейся в домохозяйстве воде в точке потребления (бинарное)
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Остаточное содержание свободного хлора в хранимой воде в точке потребления (влияние на качество воды)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Остаточное содержание свободного хлора в хранящейся бытовой воде в точке потребления на уровне или выше целевого значения 0,2 мг/л, и на уровне или выше определяемого значения 0,1 мг/л
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Общий остаточный хлор в хранящейся воде в точке потребления (воздействие на качество воды)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Общий остаточный хлор в хранимой бытовой воде в точке потребления на уровне или выше целевого показателя 0,2 мг/л и на уровне или выше обнаруживаемого показателя 0,1 мг/л
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество факторов риска, выявленных санитарными проверками (операционные результаты)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Количество факторов риска, выявленных санитарными инспекциями инфраструктуры системы водоснабжения, включая источник воды, водяной резервуар, распределительную систему и водоразборные колонки.
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Качество и использование письменной документации для управления водными системами (операционные результаты)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Качество и использование письменной документации по управлению водными системами, включая план операционного мониторинга, план мониторинга соответствия, стандартные операционные процедуры, руководство по устранению неисправностей, график технического обслуживания и программу обучения операторов.
Будет оценено, существует ли письменная документация, и если да, является ли она подробной или неполной и недостаточно детализированной.
Операторы водных систем также сообщат, полностью ли письменные процедуры реализуются на практике или нет.
Это предназначено для оценки профессионализации и управления водными системами.
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Возмещение затрат (финансовые результаты)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Финансовая устойчивость/окупаемость затрат (соотношение собранных доходов к эксплуатационным расходам) системы
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Количество встреч (институциональные результаты)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
(1) Количество внутренних и внешних совещаний по безопасности воды, и (2) Количество мероприятий по обучению или повышению осведомленности потребителей о безопасности воды
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (приблизительно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Документирование климатических рисков и мер реагирования (результаты по повышению устойчивости к изменению климата)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Документирование климатических рисков и мер реагирования, включая идентификацию и документирование климатической информации для системы водоснабжения, идентификацию и расстановку приоритетов климатических угроз, связанных с такими событиями, как сильные дожди, наводнения и засуха, а также подготовку плана действий в чрезвычайных ситуациях.
Будет оценено, выполнены ли все аспекты, и если да, то частично выполнены, но не задокументированы; или полностью выполнены и задокументированы.
|
Базовый уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
|
Идентификация и определение приоритетности неблагополучных групп водоснабжающей организацией (результаты в области социальной справедливости)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Идентификация неблагополучных групп в зоне обслуживания водоснабжения была завершена поставщиком воды, и они были приоритизированы для участия, или поставщик услуг внес улучшения в систему водоснабжения для устранения неравенства между неблагополучными и благополучными группами.
Будет оценено, был ли каждый аспект завершен, и если да, то был ли он частично выполнен, но не задокументирован; или полностью выполнен и задокументирован.
|
Исходный уровень (до вмешательства), Конечный уровень (примерно через 24 месяца после начала вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valerie Bauza, The Aquaya Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WSP Evaluation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .