- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07317167
Veden turvallisuussuunnitelman interventioarviointi Ghanassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri osa maailman väestöstä altistuu saastuneelle juomavedelle. Putkistojärjestelmissä on usein helpompaa lieventää ongelmaa vedenjakajatasolla, jossa sitä voidaan hallita keskitetysti. Vesiturvallisuussuunnitelma (WSP) on kokonaisvaltainen työkalu juomaveden turvallisuuden ennakoivaan varmistamiseen lähteestä hanalle, ja Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee tätä systemaattista riskinarviointi- ja ehkäisevän hallinnan lähestymistapaa vesijärjestelmille.
Vaikka WSP:ien käyttö on levinnyt, systemaattista näyttöä niiden toteutuksesta ja tehokkuudesta vedenlaadun ja terveyden parantamisessa on rajallista, erityisesti vähäresurssisissa olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida WSP:ien vaikutusta vesihuoltojärjestelmän infrastruktuuriin, veden saatavuuteen ja luotettavuuteen, vedenlaatuun, kuluttajien näkemyksiin, vesihuoltopalvelun tarjoajan hallintaan ja taloudelliseen kestävyyteen, ilmastonkestävyyteen, tasa-arvoon ja kuluttajien terveyteen. Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta 92 putkistovesihuoltojärjestelmässä, jotka palvelevat pieniä kaupunkeja ja maaseutualueita Ghanassa, testatakseen WSP:ien tehokkuutta. Tutkijat keräävät tietoja perustasolla ennen toimenpiteen toteuttamista ja lopputasolla noin 2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen. Tutkijat suorittavat myös prosessiarvioinnin WSP-toteutuksen laadusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana
- The Aquaya Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Intervention saamisen kelpoisuus määritettiin vesijärjestelmän kriteereiden perusteella:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vesijärjestelmien on oltava yhteistyökumppanin yksityisen, voittoa tavoittelemattoman vesihuollon tarjoajan käytössä.
- Vesijärjestelmien on oltava toiminnassa perustietojen keruun aikana.
Ollakseen kelvollinen osallistumaan kotitalouskyselyihin tai fokusryhmäkeskusteluihin, osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita ja kelvollisen vesijärjestelmän asiakkaana. Ollakseen kelvollinen osallistumaan terveydenhuollon laitoshautomoihin, osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita ja työskenneltävä terveydenhuollon laitoksessa, joka palvelee yhteisön jäseniä käyttämällä sisältyvää vesijärjestelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Vesijärjestelmät eivät täyttäneet molempia yllä olevia sisällyttämiskriteerejä.
- Vesijärjestelmät olivat jo toteuttaneet vesiturvallisuussuunnitelman.
- Vesijärjestelmät olivat mukana toisessa käynnissä olevassa tutkimuskokeessa, jolla oli samankaltaisia odotettuja tuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiturvallisuussuunnitelma-interventiohaara
Veden turvallisuussuunnitelmat
|
Vesiturvallisuussuunnitelmat toteutetaan vesijärjestelmän tasolla kokonaisvaltaisena työkaluna juomavesihuollon turvaamiseksi lähteestä hanaan asti.
Maailman terveysjärjestön ohjeistusta noudatetaan toteutuksessa, ja suositeltuja vesiturvallisuussuunnittelun vaiheita seurataan, kuten WSP-ryhmän kokoaminen, vesihuollon kuvaus, vaarojen tunnistaminen ja riskinarviointi, asteittaisen parannussuunnitelman laatiminen ja toteuttaminen, valvontatoimenpiteiden seuranta WSP:n tehokkuuden varmistamiseksi sekä WSP-toteutuksen jatkuva dokumentointi, arviointi ja parantaminen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei vesiturvallisuussuunnitelmia: Vedenjakelujärjestelmät jatkavat vedensaantinsa hallintaa ilman vesiturvallisuussuunnitelmien käyttöönottoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaklorijäämä vedessä keräyspisteessä (veden laatuvaikutukset)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), Lopetustaso (noin 24 kuukautta interventio alkamisen jälkeen)
|
Vapaan kloorin jäämä vedessä keräyspisteessä (julkiset vesipostit ja yksityiset hana-aukot) kohdetason 0,2 mg/L tai sen yläpuolella, sekä havaittavissa olevan tason 0,1 mg/L tai sen yläpuolella
|
Perustaso (ennen interventiota), Lopetustaso (noin 24 kuukautta interventio alkamisen jälkeen)
|
|
E. coli -bakteerit vedessä keräyshetkellä (veden laatuvaikutukset)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennen interventiota), Lopputila (noin 24 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen)
|
E. coli vedessä keräyspaikalla (binääri- ja luokiteltu)
|
Alkuperäinen tila (ennen interventiota), Lopputila (noin 24 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen)
|
|
Kokonaiskoliformeja vedessä keräyspisteessä (vedenlaatuvaikutukset)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Loputilanne (noin 24 kuukautta interventio aloittamisen jälkeen)
|
Kokonaiskoliformeja vedessä keräyspisteessä (binäärinen)
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Loputilanne (noin 24 kuukautta interventio aloittamisen jälkeen)
|
|
Veden sameus keräyspisteessä (veden laatuvaikutukset)
Aikaikkuna: Alkutila (ennen interventiota), Lopputila (noin 24 kuukautta interventioiden alun jälkeen)
|
Sameus mitattuna NTU-yksikköinä vedessä keräyspisteessä
|
Alkutila (ennen interventiota), Lopputila (noin 24 kuukautta interventioiden alun jälkeen)
|
|
Veden luotettavuus/saatavuus (vesihuollon vaikutukset)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Lopullinen tila (noin 24 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Veden luotettavuus/saatavuus perustuen (1) palveluntarjoajan dokumentoituihin keskeytyksiin ja (2) kuluttajien raportoimiin palvelukatkoksihin
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Lopullinen tila (noin 24 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyys (asiakasnäkemyksen vaikutukset)
Aikaikkuna: Baseline (ennen interventiota), Endline (noin 24 kuukautta interventio aloittamisen jälkeen)
|
Kotitalouden vastaajan tyytyväisyys vesilaitokseen.
Heidät katsotaan tyytyväisiksi, jos he ilmoittavat olevansa joko tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä vesilaitokseen.
Heidät katsotaan tyytymättömiksi, jos he ilmoittavat olevansa joko tyytymättömiä tai erittäin tyytymättömiä vesilaitokseen.
|
Baseline (ennen interventiota), Endline (noin 24 kuukautta interventio aloittamisen jälkeen)
|
|
Kotitalouden käyttö rekisteröityä vesijohtoverkkoa juomiseen (kuluttajien käsityksen vaikutukset)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), Lopputulos (noin 24 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Kotitalouden käyttö kirjatusta vesijohtoverkosta juomaveden saannista (binääri).
|
Perustaso (ennen interventiota), Lopputulos (noin 24 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen)
|
|
Kotitaloudet havaitsevat vesijärjestelmän vedenlaatuongelmia (kuluttajien käsitys vaikuttaa)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), Lopputaso (noin 24 kuukauden kuluttua interventioiden alkamisesta)
|
Kotitalouksien vastaajat raportoivat veden laatuongelmista liittyen toimitetun veden makuun, hajuun tai ulkonäköön.
|
Perustaso (ennen interventiota), Lopputaso (noin 24 kuukauden kuluttua interventioiden alkamisesta)
|
|
Valitusten määrä (kuluttajakäsityksen vaikutukset)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä), Lopputilanne (noin 24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Palvelua tai veden laatua koskevien valitusten lukumäärä.
Tämä mitataan perustuen (1) kotitalouksien omiin raportteihin ja (2) vesihuoltojärjestelmän raportteihin tai tallenteisiin.
|
Alkutilanne (ennen toimenpidettä), Lopputilanne (noin 24 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
Ripulin esiintyvyys (terveysvaikutukset)
Aikaikkuna: Alkupiste (ennen interventiota), Loppupiste (noin 24 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Raportoidun ripulin yleisyys viimeisen kahden viikon aikana.
Ripuli määritellään vähintään kolmeksi löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi 24 tunnin sisällä.
Mitattu talouden alle 5-vuotiaalle nuorimmalle lapselle ja kaikille talouden jäsenille, joilla on oireita.
|
Alkupiste (ennen interventiota), Loppupiste (noin 24 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen)
|
|
Verta ulosteessa (terveysvaikutukset)
Aikaikkuna: Alkupiste (ennen interventiota), Loppupiste (noin 24 kuukauden kuluttua interventioiden aloittamisesta)
|
Ilmoitettujen veren esiintyminen ulosteessa viimeisen kahden viikon aikana.
Mitattu talouden nuorimmalle alle 5-vuotiaalle lapselle ja kaikille oireita osoittaville talouden jäsenille.
|
Alkupiste (ennen interventiota), Loppupiste (noin 24 kuukauden kuluttua interventioiden aloittamisesta)
|
|
Vakavan ripulin esiintyvyys (terveysvaikutukset)
Aikaikkuna: Baseline (ennen interventiota), Endline (noin 24 kuukautta interventio aloittamisen jälkeen)
|
Ilmoitettujen vakavien ripulitapausten yleisyys viimeisten kahden viikon aikana.
Määritelty kuumeen ja joko ripulin tai veren ulosteessa esiintymisen perusteella.
Mitattu kotitalouden nuorimmalle alle 5-vuotiaalle lapselle.
|
Baseline (ennen interventiota), Endline (noin 24 kuukautta interventio aloittamisen jälkeen)
|
|
Äkillisten hengitystieinfektioiden esiintyvyys (terveysvaikutukset)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), Lopputaso (noin 24 kuukautta interventio aloittamisen jälkeen)
|
Ilmoitettujen vakavien tai ei-vakavien akuuttien hengitystieinfektioiden (AHI) esiintyvyys viimeisten kahden viikon aikana.
Vakava AHI määritellään kuumeen sekä yskän tai hengitysvaikeuksien esiintymisenä.
Ei-vakava AHI määritellään yskän tai hengitysvaikeuksien esiintymisenä.
Mitattu kotitalouden nuorimmalle alle 5-vuotiaalle lapselle.
|
Perustaso (ennen interventiota), Lopputaso (noin 24 kuukautta interventio aloittamisen jälkeen)
|
|
Käyntien määrä klinikalla vesialtaisten sairauksien vuoksi (terveysvaikutukset)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
Kliiniset käynnit arvioidaan perustuen (1) kotitalouksien raportoimiin kliinisten käyntien määrään ripulitautiin liittyvän sairauden vuoksi, ja (2) vesitautitapausten määrän kirjauksiin potilailla, jotka kävivät mukana olevia yhteisöjä palvelevissa terveydenhuollon laitoksissa.
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
|
E. coli varastoidussa vedessä kulutuskohdassa (veden laadun vaikutukset)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
E. coli -bakteerit kulutuspaikassa varastoidussa kotitalousvedessä (binääri- ja luokiteltu)
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
|
Kokonaiskoliformit varastoidussa vedessä kulutuskohdassa (veden laatuvaikutukset)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
Kokonaisten kolibakteerien määrä kulutuksen aikana kotitalouden varastovedessä (binäärinen)
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
|
Vapaaklorinijäännös varastoidussa vedessä kulutuskohdassa (veden laatuvaikutukset)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), Lopullinen tulos (noin 24 kuukauden kuluttua interventioiden aloittamisesta)
|
Tallennetun kotitalousveden vapaa kloorijäämä käyttökohdassa kohdetasolla 0,2 mg/l tai sitä korkeammalla, sekä havaittavalla tasolla 0,1 mg/l tai sitä korkeammalla
|
Perustaso (ennen interventiota), Lopullinen tulos (noin 24 kuukauden kuluttua interventioiden aloittamisesta)
|
|
Kokonaiskloorijäämä varastoidussa vedessä kulutuskohdassa (veden laatuvaikutukset)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), Loppumittaus (noin 24 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Kotitalousveden varastoinnin jälkeinen kokonaiskloorijäämä kulutuspaikassa kohdetason 0,2 mg/L tai sen yläpuolella, sekä havaittavissa olevan tason 0,1 mg/L tai sen yläpuolella
|
Perustaso (ennen interventiota), Loppumittaus (noin 24 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saniteettitarkastuksissa tunnistettujen riskitekijöiden määrä (käyttöön liittyvät tulokset)
Aikaikkuna: Alkupiste (ennen interventiota), Loppupiste (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
Vesijärjestelmän infrastruktuurin kunnossapidon tarkastuksissa tunnistettujen riskitekijöiden määrä, mukaan lukien veden lähde, vesitankki, jakeluverkosto ja vesipostit.
|
Alkupiste (ennen interventiota), Loppupiste (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
|
Kirjallisen dokumentaation laatu ja käyttö vesijärjestelmän hoidossa (toiminnalliset tulokset)
Aikaikkuna: Baseline (ennen interventiota), Endline (noin 24 kuukautta interventio aloittamisen jälkeen)
|
Kirjallisen dokumentaation laatu ja käyttö vesijärjestelmän hallinnassa, mukaan lukien toiminnan seurantasuunnitelma, vaatimustenmukaisuuden seurantasuunnitelma, standarditoimintamenettelyt, vianetsintäopas, huoltosuunnitelma ja operaattorikoulutusohjelma.
Arvioidaan, onko kirjallista dokumentaatiota olemassa, ja jos on, onko se yksityiskohtaista vai epätäydellistä ja yksityiskohtien puutteellista.
Vesijärjestelmien operaattorit raportoivat myös, toteutetaanko kirjalliset menettelyt täysin käytännössä vai ei.
Tämän tarkoituksena on arvioida vesijärjestelmien ammattimaisuutta ja hallintaa.
|
Baseline (ennen interventiota), Endline (noin 24 kuukautta interventio aloittamisen jälkeen)
|
|
Kustannusten takaisin saaminen (taloudelliset tulokset)
Aikaikkuna: Alkupiste (ennalta), Loppupiste (noin 24 kuukautta interventio aloituksen jälkeen)
|
Järjestelmän taloudellinen kestävyys/kustannusten kattaminen (kerättyjen tulojen suhde toimintakustannuksiin)
|
Alkupiste (ennalta), Loppupiste (noin 24 kuukautta interventio aloituksen jälkeen)
|
|
Tapaamisten määrä (institutionaaliset tulokset)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
(1) Sisäisten ja ulkoisten veden turvallisuuskokousten määrä, ja (2) Kuluttajien veden turvallisuuskoulutusten tai tietoisuustilaisuuksien määrä
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
|
Ilmastoon liittyvien riskien ja vastatoimien dokumentointi (ilmastosopeutumistulokset)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
Ilmastoon liittyvien riskien ja vastatoimien dokumentointi, mukaan lukien se, onko vesihuoltojärjestelmän ilmastoon liittyvät tiedot tunnistettu ja dokumentoitu, onko ilmastoon liittyvät riskit, kuten rankkasateet, tulvat ja kuivuus, tunnistettu ja priorisoitu, sekä onko hätäsuunnitelma laadittu.
Arvioidaan, onko jokainen osa-alue suoritettu, ja jos on, onko se osittain toteutettu, mutta ei dokumentoitu; vai täysin toteutettu ja dokumentoitu.
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
|
|
Vesihuoltoalan toimijan haavoittuvien ryhmien tunnistaminen ja priorisointi (tasa-arvotavoitteet)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta interventiotoiminnan alkamisen jälkeen)
|
Vesihuoltoyhtiö on tunnistanut vedenjakelualueen heikommassa asemassa olevat ryhmät ja priorisoinut heidät osallistumaan tai palveluntarjoaja on parantanut vesijärjestelmää tasa-erojen vähentämiseksi heikommassa asemassa olevien ja muiden ryhmien välillä.
Arvioidaan, onko kukin näkökohta suoritettu, ja jos on, onko se toteutettu osittain, mutta dokumentoimatta; vai täysin toteutettu ja dokumentoitu.
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Lopputilanne (noin 24 kuukautta interventiotoiminnan alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Bauza, The Aquaya Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSP Evaluation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .