- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07317167
Evaluierung einer Intervention des Wasser-Sicherheitsplans in Ghana
Evaluierung einer Intervention für einen Wassersicherheitsplan in Ghana
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Großteil der Weltbevölkerung ist kontaminiertem Trinkwasser ausgesetzt. In Leitungssystemen ist es oft einfacher, auf Ebene des Wasserversorgers einzugreifen, wo dies zentral verwaltet werden kann. Ein Wassersicherheitsplan (WSP) ist ein ganzheitliches Instrument zur proaktiven Sicherstellung der Sicherheit von Trinkwasserversorgungen von der Quelle bis zum Wasserhahn, und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt diesen systematischen Risikobewertungs- und Präventionsmanagementansatz für Wassersysteme.
Während die Anwendung von WSPs zugenommen hat, sind systematische Nachweise für ihre Umsetzung und Wirksamkeit bei der Verbesserung der Wasserqualität und Gesundheit begrenzt, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von WSPs auf die Infrastruktur der Wasserversorgungssysteme, die Wasserverfügbarkeit und Zuverlässigkeit, die Wasserqualität, die Verbraucherwahrnehmung, das Management und die finanzielle Nachhaltigkeit der Wasserdienstleister, die Klimaresilienz, die Gerechtigkeit und die Gesundheit der Verbraucher zu bewerten. Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie über 92 Leitungswasserversorgungssysteme in Kleinstädten und ländlichen Gebieten in Ghana durchführen, um die Wirksamkeit von WSPs zu testen. Die Forscher werden Daten vor der Umsetzung der Intervention als Ausgangsbasis und etwa 2 Jahre nach Beginn der Umsetzung als Endpunkt erheben. Die Forscher werden auch eine Prozessevaluation der Umsetzungsqualität des WSP durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Accra, Ghana
- The Aquaya Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Berechtigung, die Intervention zu erhalten, wurde anhand der Kriterien des Wassersystems bestimmt:
Einschlusskriterien:
- Wassersysteme müssen von einem kooperierenden privaten, gemeinnützigen Wasserversorger betrieben werden.
- Wassersysteme müssen während der Basisdatenerhebung funktionsfähig sein.
Um an Haushaltsbefragungen oder Fokusgruppendiskussionen teilnehmen zu können, müssen Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt sein und Kunde eines berechtigten Wassersystems sein. Um an Interviews in Gesundheitseinrichtungen teilnehmen zu können, müssen Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt sein und in einer Gesundheitseinrichtung arbeiten, die Gemeindemitglieder mit dem eingeschlossenen Wassersystem versorgt.
Ausschlusskriterien:
- Wassersysteme erfüllten nicht beide oben genannten Einschlusskriterien.
- Wassersysteme hatten bereits einen Wassersicherheitsplan umgesetzt.
- Wassersysteme waren an einer anderen laufenden Forschungsstudie mit ähnlichen erwarteten Ergebnissen beteiligt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm des Wasser-Sicherheitsplans
Wassersicherheitspläne
|
Wassersicherheitspläne werden auf Ebene des Wassersystems als ganzheitliches Instrument zur Sicherstellung der Sicherheit der Trinkwasserversorgung von der Quelle bis zum Wasserhahn umgesetzt.
Die Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation werden für die Umsetzung befolgt und empfohlene Schritte der Wassersicherheitsplanung werden befolgt, wie die Bildung eines WSP-Teams, die Beschreibung der Wasserversorgung, Gefahrenidentifizierung und Risikobewertung, Entwicklung und Umsetzung eines schrittweisen Verbesserungsplans, Überwachung von Kontrollmaßnahmen zur Überprüfung der Wirksamkeit des WSP sowie kontinuierliche Dokumentation, Überprüfung und Verbesserung der WSP-Umsetzung.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollarm
Keine Wasser-Sicherheitspläne: Die Wassersysteme werden ihre Wasserversorgung weiterhin ohne die Einführung von Wasser-Sicherheitsplänen verwalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Freies Chlor in Wasser am Entnahmepunkt (Auswirkungen auf die Wasserqualität)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Freies Chlor im Wasser am Entnahmepunkt (öffentliche Wasserhähne und private Wasserhähne) bei oder über dem Zielwert von 0,2 mg/L und bei oder über dem Nachweisgrenzwert von 0,1 mg/L
|
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
E. coli im Wasser am Entnahmepunkt (Auswirkungen auf die Wasserqualität)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
E. coli im Wasser am Sammelpunkt (binär und kategorisch)
|
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Gesamtcoliforme im Wasser am Entnahmepunkt (Auswirkungen auf die Wasserqualität)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Gesamtcoliforme im Wasser am Entnahmepunkt (binär)
|
Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Trübung des Wassers am Entnahmepunkt (Auswirkungen auf die Wasserqualität)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Trübung gemessen in NTU im Wasser am Entnahmepunkt
|
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Zuverlässigkeit/Verfügbarkeit von Wasser (Auswirkungen auf die Wasserversorgung)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Zuverlässigkeit/Verfügbarkeit von Wasser basierend auf (1) dokumentierten Unterbrechungen des Dienstleisters und (2) von Verbrauchern gemeldeten Dienstunterbrechungen
|
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbraucherzufriedenheit (Auswirkungen der Verbraucherwahrnehmung)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Zufriedenheit der Haushaltsbefragten mit dem Wasserversorger.
Sie gelten als zufrieden, wenn sie angeben, dass sie mit dem Wasserversorger zufrieden oder sehr zufrieden sind.
Sie gelten als unzufrieden, wenn sie angeben, dass sie mit dem Wasserversorger unzufrieden oder sehr unzufrieden sind.
|
Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Haushaltsnutzung des angeschlossenen Leitungswassersystems zum Trinken (Auswirkungen auf die Verbraucherwahrnehmung)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (ca. 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Haushaltsnutzung des angeschlossenen Leitungswassersystems zum Trinken (binär).
|
Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (ca. 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Haushalte nehmen Wasserqualitätsprobleme mit dem Leitungswassersystem wahr (Auswirkungen der Verbraucherwahrnehmung)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Haushaltsbefragte berichten von Wasserqualitätsproblemen bezüglich des Geschmacks, Geruchs oder Aussehens des gelieferten Wassers.
|
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Anzahl der Beschwerden (Auswirkungen auf die Verbraucherwahrnehmung)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Anzahl der Beschwerden bezüglich des Service oder der Wasserqualität.
Dies wird gemessen auf Basis von (1) Selbstberichten der Haushalte und (2) Berichten oder Aufzeichnungen des Wassersystems.
|
Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Prävalenz von Durchfall (Auswirkungen auf die Gesundheit)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Häufigkeit gemeldeter Durchfälle in den letzten zwei Wochen.
Durchfall ist definiert als 3 oder mehr lockere oder wässrige Stühle innerhalb von 24 Stunden.
Gemessen für das jüngste Kind <5 Jahre eines Haushalts und alle Haushaltsmitglieder mit Symptomen.
|
Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Blut im Stuhl (gesundheitliche Auswirkungen)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Häufigkeit von berichtetem Blut im Stuhl in den letzten zwei Wochen.
Gemessen für das jüngste Kind des Haushalts <5 Jahre alt und jedes Haushaltsmitglied mit Symptomen. |
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Prävalenz schwerer Durchfallerkrankungen (Auswirkungen auf die Gesundheit)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Häufigkeit von gemeldeter schwerer Diarrhö in den letzten zwei Wochen.
Definiert als Fieber und entweder Durchfall oder Blut im Stuhl.
Gemessen für das jüngste Kind des Haushalts <5 Jahre alt.
|
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Prävalenz akuter Atemwegsinfektionen (gesundheitliche Auswirkungen)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Prävalenz gemeldeter schwerer oder nicht schwerer akuter Atemwegsinfektionen (ARI) in den letzten zwei Wochen.
Eine schwere ARI ist definiert als Fieber und entweder Husten oder Atembeschwerden.
Eine nicht schwere ARI ist definiert als Husten oder Atembeschwerden.
Gemessen für das jüngste Kind <5 Jahre eines Haushalts.
|
Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Anzahl der Klinikbesuche wegen wasserbedingter Erkrankungen (gesundheitliche Auswirkungen)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (ca. 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Klinische Besuche werden anhand von (1) der Anzahl der von Haushalten gemeldeten Klinikbesuche aufgrund von Durchfallerkrankungen und (2) Aufzeichnungen über die Anzahl der Fälle von wasserbedingten Erkrankungen bei Patienten bewertet, die Gesundheitseinrichtungen besuchten, die die einbezogenen Gemeinden versorgen.
|
Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (ca. 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
E. coli im gespeicherten Wasser am Verbrauchsort (Auswirkungen der Wasserqualität)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
E. coli in gespeichertem Haushaltswasser am Verbrauchsort (binär und kategorisch)
|
Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Gesamtcoliforme im gespeicherten Wasser am Verbrauchsort (Auswirkungen auf die Wasserqualität)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Endline (ungefähr 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Gesamtcoliforme in gespeichertem Haushaltswasser am Verbrauchspunkt (binär)
|
Baseline (vor Intervention), Endline (ungefähr 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Freies Chlorresiduum in gelagertem Wasser am Verbrauchsort (Auswirkungen auf die Wasserqualität)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Freies Chlorrückstand in gespeichertem Haushaltswasser am Verbrauchspunkt bei oder über dem Zielwert von 0,2 mg/L und bei oder über der Nachweisgrenze von 0,1 mg/L
|
Baseline (vor Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Gesamtchlorrückstand im gespeicherten Wasser am Verbrauchsort (Auswirkungen auf die Wasserqualität)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Gesamtchlorrückstand im gespeicherten Haushaltswasser am Verbrauchsort bei oder über dem Zielwert von 0,2 mg/L und bei oder über dem Nachweisgrenzwert von 0,1 mg/L
|
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der durch sanitäre Inspektionen identifizierten Risikofaktoren (operative Ergebnisse)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Anzahl der durch sanitäre Inspektionen der Wasserinfrastruktur identifizierten Risikofaktoren, einschließlich der Wasserquelle, des Wassertanks, des Verteilungssystems und der Wasserhähne.
|
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Qualität und Nutzung schriftlicher Dokumentation für das Wassersystemmanagement (operative Ergebnisse)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Qualität und Nutzung der schriftlichen Dokumentation für das Wassersystemmanagement, einschließlich eines operativen Überwachungsplans, eines Compliance-Überwachungsplans, von Standardarbeitsanweisungen, eines Fehlerbehebungsmanuals, eines Wartungsplans und eines Schulungsprogramms für Bediener.
Es wird bewertet, ob schriftliche Dokumentation vorhanden ist, und falls ja, ob sie detailliert oder unvollständig und mangelhaft ist.
Wasserbetreiber werden ebenfalls berichten, ob die schriftlichen Verfahren in der Praxis vollständig umgesetzt werden oder nicht.
Dies dient der Bewertung der Professionalisierung und des Managements der Wassersysteme.
|
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Kostenrückgewinnung (finanzielle Ergebnisse)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Finanzielle Nachhaltigkeit/Kostendeckung (Verhältnis von eingenommenen Einnahmen zu Betriebskosten) des Systems
|
Baseline (vor der Intervention), Endline (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Anzahl der Sitzungen (institutionelle Ergebnisse)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
(1) Anzahl interner und externer Wassersicherheitsbesprechungen, und (2) Anzahl von Verbraucher-Wassersicherheitsschulungen oder Aufklärungsveranstaltungen
|
Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Dokumentation klimabezogener Risiken und Maßnahmen (Ergebnisse zur Klimaresilienz)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Dokumentation klimabezogener Risiken und Reaktionen, einschließlich ob klimabezogene Informationen für das Wasserversorgungssystem identifiziert und dokumentiert wurden, klimabezogene Gefahren im Zusammenhang mit Ereignissen wie starkem Regen, Überschwemmungen und Dürre identifiziert und priorisiert wurden und ein Notfallreaktionsplan erstellt wurde.
Es wird bewertet, ob jeder Aspekt abgeschlossen wurde, und falls ja, ob er teilweise durchgeführt, aber nicht dokumentiert wurde; oder vollständig durchgeführt und dokumentiert wurde.
|
Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
|
Identifizierung und Priorisierung benachteiligter Gruppen durch den Wasserversorger (Gerechtigkeitsergebnisse)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Die Identifizierung benachteiligter Gruppen im Wasserversorgungsgebiet wurde vom Wasserversorger abgeschlossen und sie wurden für die Teilnahme priorisiert oder der Dienstleister hat Verbesserungen am Wassersystem vorgenommen, um Ungleichheiten zwischen benachteiligten und nicht benachteiligten Gruppen zu beheben.
Es wird bewertet, ob jeder Aspekt abgeschlossen wurde, und wenn ja, ob er teilweise durchgeführt, aber nicht dokumentiert wurde; oder vollständig durchgeführt und dokumentiert wurde.
|
Ausgangswert (vor der Intervention), Endwert (etwa 24 Monate nach Beginn der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie Bauza, The Aquaya Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WSP Evaluation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .