- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07317167
가나에서의 물 안전 계획 개입 평가
가나에서의 수질 안전 계획 개입 평가
연구 개요
상세 설명
전 세계 인구의 상당수가 오염된 식수를 섭취하고 있습니다. 파이프 시스템에서는 중앙에서 관리할 수 있는 수도 사업자 수준에서 완화하는 것이 종종 더 쉽습니다. 물 안전 계획(WSP)은 원천에서 수도꼭지까지 음용수 공급의 안전을 사전에 보장하기 위한 종합적인 도구이며, 세계보건기구(WHO)는 이러한 체계적인 위험 평가 및 예방적 관리 접근 방식을 물 시스템에 권장합니다.
WSP의 적용이 확산되고 있지만, 특히 자원이 부족한 환경에서 수질 및 건강 개선을 위한 WSP의 이행 및 효과에 대한 체계적인 증거는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 WSP가 수도 공급 시스템 인프라, 물 가용성 및 신뢰성, 수질, 소비자 인식, 수도 서비스 제공자 관리 및 재정적 지속 가능성, 기후 복원력, 형평성, 소비자 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구진은 가나의 소도시 및 농촌 지역에 서비스를 제공하는 92개의 파이프식 수도 공급 시스템을 대상으로 무작위 대조 시험을 사용하여 WSP의 효과를 테스트할 것입니다. 연구진은 중재가 시행되기 전 기준선에서, 그리고 시행 시작 약 2년 후 종료선에서 데이터를 수집할 것입니다. 연구진은 또한 WSP 이행 품질에 대한 과정 평가를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Accra, 가나
- The Aquaya Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
개입을 받을 수 있는 자격은 물 공급 시스템 기준에 따라 결정되었습니다:
포함 기준:
- 물 공급 시스템은 협력하는 민간 비영리 물 공급 업체가 운영해야 합니다.
- 물 공급 시스템은 기준 데이터 수집 기간 동안 기능적이어야 합니다.
가구 설문조사 또는 포커스 그룹 토론에 참여할 자격이 되려면 참가자는 최소 18세 이상이어야 하며 적격 물 공급 시스템의 고객이어야 합니다. 의료 시설 인터뷰에 참여할 자격이 되려면 참가자는 최소 18세 이상이어야 하며 포함된 물 공급 시스템을 사용하는 지역 주민을 서비스하는 의료 시설에서 근무해야 합니다.
제외 기준:
- 물 공급 시스템이 위의 두 가지 포함 기준을 모두 충족하지 못한 경우.
- 물 공급 시스템이 이미 물 안전 계획을 시행한 경우.
- 물 공급 시스템이 유사한 예상 결과를 가진 다른 진행 중인 연구 시험에 참여한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수안전 계획 개입군
수질안전계획
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수도 시스템 수준에서 수질안전계획(WSP)을 통합 도구로 시행하여 수원지에서 수도꼭지까지 음용수 공급의 안전성을 보장합니다.
세계보건기구(WHO) 지침에 따라 시행하며, WSP 팀 구성, 수도 공급 시스템 설명, 위해요소 식별 및 위험 평가, 단계적 개선 계획 수립 및 시행, WSP 효과성 검증을 위한 관리 조치 모니터링, WSP 시행에 대한 지속적인 문서화·검토·개선 등 권장된 수질안전계획 단계를 따릅니다.
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간섭 없음: 대조군
수질 안전 계획 없음: 상수도 시스템은 수질 안전 계획을 도입하지 않고 수도 공급을 계속 관리할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채취 지점의 물에 잔류하는 유리 염소 (수질 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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채집 지점(공공 수도꼭지 및 개인 수도꼭지)의 물에서 유리 염소 잔류량이 목표 수준 0.2 mg/L 이상이며, 검출 가능 수준 0.1 mg/L 이상
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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수집 지점의 물에서 대장균 (수질 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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수집 지점에서의 물속 대장균 (이진 및 범주형)
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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채수 지점의 수중 총 대장균군(수질 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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채수 지점의 물에 대한 총 대장균군 (이진)
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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채집 지점에서의 물 탁도 (수질 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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채취 지점의 물에서 NTU로 측정된 탁도
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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물의 신뢰성/가용성 (수자원 공급 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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(1) 서비스 제공자가 문서화한 중단 및 (2) 소비자가 보고한 서비스 중단을 기반으로 한 물의 신뢰성/가용성
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비자 만족도 (소비자 인식 영향)
기간: 기준선 (중재 전), 종료선 (중재 시작 후 약 24개월)
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가구 응답자의 수도 공급업체에 대한 만족도.
수도 공급업체에 대해 만족하거나 매우 만족한다고 보고한 경우, 그들은 만족한 것으로 간주됩니다.
수도 공급업체에 대해 불만족하거나 매우 불만족한다고 보고한 경우, 그들은 불만족한 것으로 간주됩니다.
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기준선 (중재 전), 종료선 (중재 시작 후 약 24개월)
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가정에서 가입한 수도 시스템의 식수용 사용 (소비자 인식 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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음용을 위한 등록된 수도관 시스템의 가정 내 사용 (이진).
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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가구는 수도관 시스템의 수질 문제를 인식합니다(소비자 인식의 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료점(중재 시작 후 약 24개월 경과 시점)
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가구 응답자들은 공급되는 물의 맛, 냄새 또는 외관에 대한 수질 문제를 보고합니다.
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기준선(중재 전), 종료점(중재 시작 후 약 24개월 경과 시점)
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불만 건수 (소비자 인식 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료점(중재 시작 후 약 24개월)
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서비스 또는 수질에 대한 불만 건수.
이는 (1) 가구 자체 보고서 및 (2) 상수도 시스템 보고서 또는 기록을 기준으로 측정됩니다.
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기준선(중재 전), 종료점(중재 시작 후 약 24개월)
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설사 유병률 (건강 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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지난 2주간 보고된 설사 유병률.
설사는 24시간 내에 3회 이상 묽거나 물 같은 대변을 보는 것으로 정의됩니다.
가구 내 5세 미만의 가장 어린 자녀 및 증상을 보이는 모든 가구 구성원을 대상으로 측정됩니다.
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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대변에 피가 섞임 (건강 영향)
기간: 기준선 (개입 전), 종료점 (개입 시작 후 약 24개월 경과 시)
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지난 2주 동안 보고된 변에 피가 섞인 경우의 유병률.
가구 내 5세 미만 최연소 아동 및 증상을 보이는 가구 구성원을 대상으로 측정됨.
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기준선 (개입 전), 종료점 (개입 시작 후 약 24개월 경과 시)
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심각한 설사의 유병률 (건강 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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지난 2주 동안 보고된 심각한 설사의 유병률.
열이 나고 설사 또는 대변에 피가 섞인 경우로 정의됩니다.
가구 내 5세 미막의 가장 어린 아이를 대상으로 측정됩니다.
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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급성 호흡기 감염의 유병률 (건강 영향)
기간: 기준선 (중재 전), 종료점 (중재 시작 후 약 24개월)
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지난 2주 동안 보고된 중증 또는 비중증 급성 호흡기 감염(ARI)의 유병률.
중증 ARI는 발열과 기침 또는 호흡곤란 중 하나를 동반하는 것으로 정의됩니다.
비중증 ARI는 기침 또는 호흡곤란이 있는 것으로 정의됩니다.
가구 내 5세 미막 최연소 아동을 대상으로 측정됨.
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기준선 (중재 전), 종료점 (중재 시작 후 약 24개월)
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수인성 질환에 의한 병원 방문 횟수 (건강 영향)
기간: 기준선(개입 전), 종료점(개입 시작 후 약 24개월)
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임상 방문은 (1) 설사 관련 질병에 대해 가구가 보고한 병원 방문 횟수와 (2) 포함된 지역사회를 대상으로 하는 의료 시설을 방문한 환자들 중 수인성 질병 사례 수에 대한 기록을 기준으로 평가됩니다.
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기준선(개입 전), 종료점(개입 시작 후 약 24개월)
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소비 지점에서의 저장수 내 대장균 (수질 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종점(중재 시작 후 약 24개월)
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소비 시점의 가정용 저장수에서의 대장균 (이진 및 범주형)
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기준선(중재 전), 종점(중재 시작 후 약 24개월)
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사용 지점의 저장수 내 총 대장균군 (수질 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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소비 시점의 가정 저장 수 중 총 대장균군 (이분형)
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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소비 시점 저장수 내 유리염소 잔류량 (수질 영향)
기간: 기준선(중재 전), 종료점(중재 시작 후 약 24개월)
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가정 내 저장된 음용수의 섭취 지점에서 잔류 유리 염소 농도가 목표 수준인 0.2 mg/L 이상이면서 검출 가능 수준인 0.1 mg/L 이상
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기준선(중재 전), 종료점(중재 시작 후 약 24개월)
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사용 지점에서 저장된 물의 총 염소 잔류량 (수질 영향)
기간: 기준선 (중재 전), 종료선 (중재 시작 후 약 24개월)
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소비 시점에 저장된 가정용 물에서 총 염소 잔류물이 목표 농도 0.2 mg/L 이상, 검출 가능 농도 0.1 mg/L 이상
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기준선 (중재 전), 종료선 (중재 시작 후 약 24개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위생 점검으로 확인된 위험 요인의 수 (운영 결과)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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수원, 물탱크, 배급 시스템 및 급수관을 포함한 수도 시스템 인프라의 위생 검사로 식별된 위험 요인의 수.
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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수자원 시스템 관리의 문서화 품질 및 활용 (운영 성과)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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운영 모니터링 계획, 규정 준수 모니터링 계획, 표준 운영 절차, 문제 해결 매뉴얼, 유지 관리 일정 및 운영자 교육 프로그램을 포함한 수자원 시스템 관리를 위한 서면 문서의 질과 활용도.
서면 문서의 존재 여부를 평가하고, 존재한다면 상세한지 또는 불완전하고 세부 사항이 부족한지를 평가할 것입니다.
물 운영자는 또한 서면 절차가 실제로 완전히 구현되는지 여부를 보고할 것입니다.
이는 수자원 시스템의 전문성과 관리를 평가하기 위한 것입니다.
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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비용 회수 (재정적 결과)
기간: 기준선(개입 전), 종료선(개입 시작 후 약 24개월)
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시스템의 재정적 지속 가능성/비용 회수(수집된 수익 대 운영 비용 비율)
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기준선(개입 전), 종료선(개입 시작 후 약 24개월)
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회의 횟수 (제도적 결과)
기간: 기준선 (개입 전), 종료선 (개입 시작 후 약 24개월 경과 시점)
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(1) 내부 및 외부 수질 안전 회의 횟수, (2) 소비자 수질 안전 교육 또는 인식 행사 횟수
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기준선 (개입 전), 종료선 (개입 시작 후 약 24개월 경과 시점)
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기후 관련 위험 및 대응에 대한 문서화 (기후 회복탄력성 결과)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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기후 관련 위험 및 대응에 대한 문서화, 이에는 상수도 시스템에 대한 기후 관련 정보가 식별 및 문서화되었는지 여부, 집중호우, 홍수, 가뭄과 같은 사건과 관련된 기후 관련 위험이 식별 및 우선순위가 지정되었는지 여부, 그리고 비상 대응 계획이 마련되었는지 여부가 포함됩니다.
각 측면이 완료되었는지 평가되며, 완료된 경우 부분적으로 수행되었으나 문서화되지 않았는지, 아니면 완전히 수행되고 문서화되었는지 평가됩니다.
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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수도 공급업체에 의한 취약 계층의 식별 및 우선순위 지정 (형평성 결과)
기간: 기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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수도 서비스 지역 내 취약 계층의 식별이 수도 공급자에 의해 완료되었으며, 이들은 참여 대상으로 우선 순위가 부여되었거나, 서비스 제공자가 취약 계층과 비취약 계층 간의 불평등을 해결하기 위해 수도 시스템을 개선했습니다.
각 측면이 완료되었는지 평가되며, 완료된 경우 부분적으로 수행되었지만 문서화되지 않았는지, 아니면 완전히 수행되고 문서화되었는지 여부가 평가됩니다.
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기준선(중재 전), 종료선(중재 시작 후 약 24개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valerie Bauza, The Aquaya Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WSP Evaluation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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