- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07317167
Evaluatie van een Waterveiligheidsplaninterventie in Ghana
Evaluatie van een interventie voor een waterveiligheidsplan in Ghana
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groot deel van de wereldbevolking wordt blootgesteld aan verontreinigd drinkwater. In leidingwater systemen is het vaak gemakkelijker om maatregelen te nemen op het niveau van de waterleverancier, waar dit centraal kan worden beheerd. Een waterveiligheidsplan (WSP) is een holistisch hulpmiddel voor het proactief waarborgen van de veiligheid van drinkwatervoorzieningen van bron tot kraan, en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt deze systematische risicobeoordeling en preventieve managementaanpak aan voor watersystemen.
Hoewel de toepassing van WSP's zich heeft verspreid, is systematisch bewijs voor hun implementatie en effectiviteit bij het verbeteren van de waterkwaliteit en gezondheid beperkt, vooral in omgevingen met beperkte middelen.
Het doel van deze studie is om de impact van WSP's te evalueren op de infrastructuur van het waterleidingsysteem, de beschikbaarheid en betrouwbaarheid van water, de waterkwaliteit, de perceptie van consumenten, het management en de financiële duurzaamheid van de waterdienstverlener, klimaatbestendigheid, rechtvaardigheid en de gezondheid van consumenten. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren over 92 leidingwatersystemen die kleine steden en plattelandsgebieden in Ghana bedienen om de effectiviteit van WSP's te testen. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen bij de nulmeting voordat de interventie wordt geïmplementeerd, en bij de eindmeting ongeveer 2 jaar na de start van de implementatie. De onderzoekers zullen ook een procesevaluatie uitvoeren van de implementatiekwaliteit van de WSP.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Accra, Ghana
- The Aquaya Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De geschiktheid om de interventie te ontvangen werd bepaald door criteria voor watersystemen:
Insluitingscriteria:
- Watersystemen moeten worden beheerd door een samenwerkende particuliere, non-profit waterleverancier.
- Watersystemen moeten functioneel zijn tijdens de verzameling van basisgegevens.
Om in aanmerking te komen voor deelname aan huishoudelijke enquêtes of focusgroepdiscussies, moeten deelnemers minstens 18 jaar oud zijn en klant zijn van een in aanmerking komend watersysteem. Om in aanmerking te komen voor deelname aan interviews in gezondheidszorginstellingen, moeten deelnemers minstens 18 jaar oud zijn en werken in een gezondheidszorginstelling die leden van de gemeenschap bedient die gebruikmaken van het opgenomen watersysteem.
Uitsluitingscriteria:
- Watersystemen voldeden niet aan beide bovengenoemde insluitingscriteria.
- Watersystemen hadden al een waterveiligheidsplan geïmplementeerd.
- Watersystemen waren betrokken bij een ander lopend onderzoeksproject met vergelijkbare verwachte resultaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep Waterveiligheidsplan
Waterveiligheidsplannen
|
Waterveiligheidsplannen zullen op het niveau van het watersysteem worden geïmplementeerd als een holistisch instrument om de veiligheid van drinkwatervoorzieningen van bron tot kraan te waarborgen.
De richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie zullen worden gevolgd voor de implementatie en de aanbevolen stappen voor waterveiligheidsplanning zullen worden gevolgd, zoals het samenstellen van een WSP-team, het beschrijven van de watervoorziening, gevaaridentificatie en risicobeoordeling, het ontwikkelen en implementeren van een stapsgewijs verbeterplan, het monitoren van beheersmaatregelen om de effectiviteit van het WSP te verifiëren, en het continu documenteren, beoordelen en verbeteren van de WSP-implementatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen waterveiligheidsplannen: Watersystemen blijven hun wateraanvoer beheren zonder de invoering van waterveiligheidsplannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrij chloorresidu in water op het punt van verzameling (invloed op waterkwaliteit)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start interventie)
|
Vrij chloorresidu in water op het punt van verzameling (openbare standpijpen en privékranen) op of boven het streefniveau van 0,2 mg/L, en op of boven het detecteerbare niveau van 0,1 mg/L
|
Uitgangswaarde (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start interventie)
|
|
E. coli in water bij het punt van verzameling (impact van waterkwaliteit)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
E. coli in water op het moment van verzameling (binair en categorisch)
|
Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
|
Totaal coliform in water op punt van verzameling (invloed op waterkwaliteit)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
Totaal coliform in water op verzamelpunt (binair)
|
Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
|
Turbiditeit van water op het punt van verzameling (waterkwaliteitseffecten)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Turbiditeit gemeten in NTU in water op het verzamelpunt
|
Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Betrouwbaarheid/beschikbaarheid van water (effecten op de watervoorziening)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Betrouwbaarheid/beschikbaarheid van water op basis van (1) door de dienstverlener gedocumenteerde onderbrekingen, en (2) door de consument gerapporteerde dienstonderbrekingen
|
Baseline (vóór interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumenttevredenheid (impact van consumentperceptie)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Tevredenheid van huishoudelijke respondenten met waterleverancier.
Zij worden als tevreden beschouwd als zij aangeven dat zij tevreden of zeer tevreden zijn met de waterleverancier.
Zij worden als ontevreden beschouwd als zij aangeven dat zij ontevreden of zeer ontevreden zijn met de waterleverancier.
|
Baseline (vóór interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Gebruik van het aangesloten leidingwatersysteem voor huishoudelijk drinkwater (impact op consumentenperceptie)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start interventie)
|
Huishoudelijk gebruik van ingeschreven waterleidingsysteem voor drinken (binair).
|
Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start interventie)
|
|
Huishoudens ervaren waterkwaliteitsproblemen met het leidingwatersysteem (consumentenperceptie heeft impact)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Huishoudelijke respondenten melden problemen met de waterkwaliteit met betrekking tot de smaak, geur of het uiterlijk van het geleverde water.
|
Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Aantal klachten (impact op consumentenperceptie)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Aantal klachten over de service of kwaliteit van water.
Dit wordt gemeten op basis van (1) zelfrapportage door huishoudens, en (2) rapporten of registraties van het watersysteem.
|
Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Prevalentie van diarree (gezondheidseffecten)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Prevalentie van gerapporteerde diarree in de afgelopen twee weken.
Diarree wordt gedefinieerd als 3 of meer losse of waterige ontlasting binnen 24 uur.
Gemeten voor het jongste kind <5 jaar van een huishouden, en elk huishoudelijk lid met symptomen.
|
Baseline (vóór interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Bloed in de ontlasting (gezondheidseffecten)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
Prevalentie van gerapporteerd bloed in de ontlasting in de afgelopen twee weken.
Gemeten voor het jongste kind <5 jaar van een huishouden, en elk huishoudelijk lid met symptomen.
|
Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
|
Prevalentie van ernstige diarree (gezondheidseffecten)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Prevalentie van gerapporteerde ernstige diarree in de afgelopen twee weken.
Gedefinieerd als het hebben van koorts en ofwel diarree of bloed in de ontlasting.
Gemeten voor het jongste kind <5 jaar in een huishouden.
|
Baseline (vóór interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Prevalentie van acute luchtweginfectie (gezondheidseffecten)
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
Prevalentie van gerapporteerde ernstige of niet-ernstige acute luchtweginfectie (ARI) in de afgelopen twee weken.
Een ernstige ARI wordt gedefinieerd als het hebben van koorts en een hoest of ademhalingsproblemen.
Een niet-ernstige ARI wordt gedefinieerd als het hebben van een hoest of ademhalingsproblemen.
Gemeten voor het jongste kind van een huishouden <5 jaar oud.
|
Baseline (voor de interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
|
Aantal kliniekbezoeken voor watergerelateerde ziekten (gezondheidseffecten)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
Klinische bezoeken worden beoordeeld op basis van (1) het aantal kliniekbezoeken dat door huishoudens wordt gerapporteerd voor diarreegerelateerde ziekten, en (2) gegevens over het aantal gevallen van watergerelateerde ziekten bij patiënten die gezondheidszorgfaciliteiten hebben bezocht die de betrokken gemeenschappen bedienen.
|
Baseline (vóór interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
|
E. coli in opgeslagen water op het moment van consumptie (impact van waterkwaliteit)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
E. coli in opgeslagen huishoudwater op het punt van consumptie (binair en categorisch)
|
Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Totale coliformen in opgeslagen water op het punt van consumptie (waterkwaliteitseffecten)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Totale coliformen in opgeslagen huishoudelijk water op het punt van consumptie (binair)
|
Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Residu van vrij chloor in opgeslagen water op het punt van consumptie (invloed op waterkwaliteit)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Restant vrij chloor in opgeslagen huishoudwater op het verbruikspunt op of boven het streefniveau van 0,2 mg/L, en op of boven het detectieniveau van 0,1 mg/L
|
Baseline (vóór interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Totaal chloorresidu in opgeslagen water op het punt van consumptie (waterkwaliteitseffecten)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Totaal chloorresidu in opgeslagen huishoudelijk water op het punt van consumptie op of boven het streefniveau van 0,2 mg/L, en op of boven het detecteerbare niveau van 0,1 mg/L
|
Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal risicofactoren geïdentificeerd door sanitaire inspecties (operationele resultaten)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start interventie)
|
Aantal risicofactoren geïdentificeerd door sanitaire inspecties van de waterinfrastructuur, inclusief de waterbron, watertank, distributiesysteem en waterkranen.
|
Baseline (vóór interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start interventie)
|
|
Kwaliteit en gebruik van schriftelijke documentatie voor waterbeheersysteem (operationele resultaten)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Kwaliteit en gebruik van schriftelijke documentatie voor waterbeheersysteembeheer, inclusief een operationeel monitoringplan, een nalevingsmonitoringplan, standaardwerkprocedures, een handleiding voor probleemoplossing, een onderhoudsschema en een opleidingsprogramma voor operators.
Er zal worden beoordeeld of schriftelijke documentatie bestaat en, zo ja, of deze gedetailleerd of onvolledig is en detail ontbreekt.
Wateroperators zullen ook rapporteren of de schriftelijke procedures volledig in de praktijk worden geïmplementeerd of niet.
Dit is bedoeld om de professionalisering en het beheer van de watersystemen te evalueren.
|
Baseline (vóór interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Kostenverhaal (financiële resultaten)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Financiële duurzaamheid/kostenverhaal (verhouding tussen geïnde inkomsten en operationele kosten) van het systeem
|
Baseline (voor interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Aantal vergaderingen (institutionele resultaten)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
(1) Aantal interne en externe waterveiligheidsvergaderingen, en (2) Aantal consumentenwaterveiligheidstrainingen of bewustmakingsbijeenkomsten
|
Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na de start van de interventie)
|
|
Documentatie van klimaatgerelateerde risico's en respons (klimaatbestendigheidsresultaten)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Documentatie van klimaatgerelateerde risico's en respons, inclusief of klimaatgerelateerde informatie voor het waterleidingsysteem is geïdentificeerd en gedocumenteerd, klimaatgerelateerde gevaren in verband met gebeurtenissen zoals zware regenval, overstromingen en droogte zijn geïdentificeerd en geprioriteerd, en een noodresponsplan is opgesteld.
Er zal worden beoordeeld of elk aspect is voltooid, en zo ja, of het gedeeltelijk is uitgevoerd, maar niet gedocumenteerd; of volledig is uitgevoerd en gedocumenteerd.
|
Baseline (vóór interventie), Eindmeting (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
|
Identificatie en prioritering van achtergestelde groepen door de waterleverancier (equity outcomes)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
De identificatie van achtergestelde groepen in het waterdienstgebied is voltooid door de waterleverancier en zij zijn geprioriteerd voor deelname, of de dienstverlener heeft verbeteringen aan het watersysteem doorgevoerd om ongelijkheden tussen achtergestelde en niet-achtergestelde groepen aan te pakken.
Er zal worden beoordeeld of elk aspect is voltooid, en zo ja, of het gedeeltelijk is uitgevoerd maar niet gedocumenteerd; of volledig is uitgevoerd en gedocumenteerd.
|
Baseline (voor interventie), Endline (ongeveer 24 maanden na start van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie Bauza, The Aquaya Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WSP Evaluation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .