- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07317167
Ocena interwencji w ramach planu bezpieczeństwa wody w Ghanie
Ocena interwencji w zakresie planu bezpieczeństwa wody w Ghanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczna część światowej populacji jest narażona na skażoną wodę pitną. W systemach wodociągowych często łatwiej jest złagodzić problem na poziomie dostawcy wody, gdzie można nim zarządzać centralnie. Plan bezpieczeństwa wody (WSP) to holistyczne narzędzie do proaktywnego zapewniania bezpieczeństwa dostaw wody pitnej od źródła do kranu, a Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca to systematyczne podejście do oceny ryzyka i prewencyjnego zarządzania systemami wodociągowymi.
Chociaż zastosowanie WSP się rozprzestrzenia, systematyczne dowody na ich wdrożenie i skuteczność w poprawie jakości wody i zdrowia są ograniczone, szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach.
Celem tego badania jest ocena wpływu WSP na infrastrukturę systemu zaopatrzenia w wodę, dostępność i niezawodność wody, jakość wody, postrzeganie przez konsumentów, zarządzanie dostawcą usług wodnych i zrównoważenie finansowe, odporność na klimat, sprawiedliwość oraz zdrowie konsumentów. Badacze wykorzystają randomizowane badanie kontrolowane w 92 systemach wodociągowych zaopatrujących małe miasta i obszary wiejskie w Ghanie, aby przetestować skuteczność WSP. Badacze zbiorą dane na początku, przed wdrożeniem interwencji, oraz na końcu, około 2 lata po rozpoczęciu wdrożenia. Badacze przeprowadzą również ocenę procesu jakości wdrożenia WSP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Accra, Ghana
- The Aquaya Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kwalifikowalność do otrzymania interwencji została określona na podstawie kryteriów systemu wodnego:
Kryteria włączenia:
- Systemy wodne muszą być obsługiwane przez partnerskiego prywatnego, niekomercyjnego dostawcę wody.
- Systemy wodne muszą być funkcjonalne podczas zbierania danych wyjściowych.
Aby kwalifikować się do udziału w ankietach domowych lub dyskusjach grupowych, uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat i być klientem kwalifikującego się systemu wodnego. Aby kwalifikować się do udziału w wywiadach w placówkach opieki zdrowotnej, uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat i pracować w placówce opieki zdrowotnej, która obsługuje członków społeczności korzystających z włączonego systemu wodnego.
Kryteria wyłączenia:
- Systemy wodne nie spełniły obu powyższych kryteriów włączenia.
- Systemy wodne już wdrożyły plan bezpieczeństwa wody.
- Systemy wodne były zaangażowane w inne trwające badanie naukowe z podobnymi oczekiwanymi wynikami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne Planu Bezpieczeństwa Wody
Plany Bezpieczeństwa Wody
|
Plany bezpieczeństwa wody będą wdrażane na poziomie systemu wodnego jako holistyczne narzędzie zapewniające bezpieczeństwo dostaw wody pitnej od źródła do kranu.
Wdrożenie będzie zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia i będą stosowane zalecane etapy planowania bezpieczeństwa wody, takie jak: zespół ds. WSP, opisanie systemu zaopatrzenia w wodę, identyfikacja zagrożeń i ocena ryzyka, opracowanie i wdrożenie planu stopniowego doskonalenia, monitorowanie środków kontrolnych w celu weryfikacji skuteczności WSP oraz ciągła dokumentacja, przegląd i doskonalenie wdrażania WSP.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak Planów Bezpieczeństwa Wody: Systemy wodociągowe będą nadal zarządzać swoimi zasobami wodnymi bez wprowadzania planów bezpieczeństwa wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozostałość wolnego chloru w wodzie w miejscu poboru (wpływ na jakość wody)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), Punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Wolny chlor w wodzie w punkcie poboru (publiczne hydranty i prywatne krany) na poziomie docelowym 0,2 mg/l lub wyższym oraz na poziomie wykrywalnym 0,1 mg/l lub wyższym
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), Punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
E. coli w wodzie w punkcie poboru (wpływ na jakość wody)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
E. coli w wodzie w punkcie poboru (binarny i kategoryczny)
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Całkowita liczba bakterii z grupy coli w wodzie w punkcie poboru (wpływ na jakość wody)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Ogólna liczba bakterii z grupy coli w wodzie w punkcie poboru (wartość binarna)
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmętnienie wody w punkcie poboru (wpływ na jakość wody)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Mętność mierzona w NTU w wodzie w miejscu poboru
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Niezawodność/dostępność wody (wpływy na zaopatrzenie w wodę)
Ramy czasowe: Początkowe (przed interwencją), Końcowe (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Niezawodność/dostępność wody w oparciu o (1) udokumentowane przerwy w dostawie przez dostawcę usług oraz (2) zgłoszone przez konsumentów przerwy w dostawie
|
Początkowe (przed interwencją), Końcowe (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie konsumentów (wpływ postrzegania konsumenta)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Zadowolenie respondenta gospodarstwa domowego z dostawcy wody.
Będą oni uznani za zadowolonych, jeśli zgłoszą, że są zadowoleni lub bardzo zadowoleni z dostawcy wody.
Będą oni uznani za niezadowolonych, jeśli zgłoszą, że są niezadowoleni lub bardzo niezadowoleni z dostawcy wody.
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Użytkowanie domowe przyłączonego systemu wodociągowego do picia (wpływ na postrzeganie przez konsumentów)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Użytkowanie wody z wodociągu objętego rejestracją do celów spożywczych w gospodarstwie domowym (zmienna binarna).
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Gospodarstwa domowe postrzegają problemy z jakością wody w systemie wodociągowym (wpływ postrzegania przez konsumentów)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), Punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Respondenci z gospodarstw domowych zgłaszają problemy z jakością wody dotyczące smaku, zapachu lub wyglądu dostarczanej wody.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), Punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Liczba skarg (wpływ na postrzeganie konsumentów)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące od rozpoczęcia interwencji)
|
Liczba skarg dotyczących usługi lub jakości wody.
Będzie mierzona na podstawie (1) samodzielnych zgłoszeń gospodarstw domowych oraz (2) raportów lub rejestrów systemu wodnego. |
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące od rozpoczęcia interwencji)
|
|
Częstość występowania biegunki (wpływ na zdrowie)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), Punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Częstość występowania zgłaszanej biegunki w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Biegunka jest definiowana jako 3 lub więcej luźnych lub wodnistych stolców w ciągu 24 godzin.
Mierzone dla najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym <5 lat oraz dla każdego członka gospodarstwa domowego wykazującego objawy.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), Punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Krew w stolcu (wpływ na zdrowie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Częstość występowania zgłaszanej krwi w stolcu w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Mierzone dla najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym <5 lat oraz dla każdego członka gospodarstwa domowego wykazującego objawy.
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Częstość występowania ciężkiej biegunki (wpływ na zdrowie)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Częstość występowania zgłaszanej ciężkiej biegunki w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Zdefiniowana jako gorączka i biegunka lub krew w stolcu.
Mierzona dla najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym <5 lat.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Częstość występowania ostrej infekcji dróg oddechowych (wpływ na zdrowie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Częstość występowania zgłaszanych ciężkich lub nieciężkich ostrych zakażeń dróg oddechowych (ARI) w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Ciężkie ARI definiuje się jako występowanie gorączki oraz kaszlu lub trudności w oddychaniu.
Nieciężkie ARI definiuje się jako występowanie kaszlu lub trudności w oddychaniu.
Mierzone dla najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym w wieku <5 lat.
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Liczba wizyt w klinice z powodu chorób związanych z wodą (wpływ na zdrowie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Wizyty kliniczne będą oceniane na podstawie (1) liczby wizyt w klinikach zgłoszonych przez gospodarstwa domowe z powodu chorób związanych z biegunką oraz (2) zapisów dotyczących liczby przypadków chorób związanych z wodą u pacjentów, którzy odwiedzili placówki opieki zdrowotnej obsługujące objęte społeczności.
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
E. coli w przechowywanej wodzie w punkcie konsumpcji (wpływy na jakość wody)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
E. coli w przechowywanej wodzie gospodarstwa domowego w punkcie poboru (binarny i kategoryczny)
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Ogólne bakterie grupy coli w wodzie przechowywanej w miejscu spożycia (wpływ na jakość wody)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), Punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Ogólne bakterie z grupy coli w wodzie gospodarstwa domowego przechowywanej w punkcie poboru (binarny)
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), Punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Wolna pozostałość chloru w przechowywanej wodzie w punkcie poboru (wpływy na jakość wody)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Pozostałość wolnego chloru w przechowywanej wodzie gospodarstwa domowego w punkcie poboru na poziomie docelowym 0,2 mg/L lub wyższym oraz na poziomie wykrywalnym 0,1 mg/L lub wyższym
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Pozostałość całkowitego chloru w przechowywanej wodzie w miejscu spożycia (wpływ na jakość wody)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Pozostałość całkowitego chloru w przechowywanej wodzie gospodarstwa domowego w punkcie poboru na poziomie docelowym 0,2 mg/L lub wyższym oraz na poziomie wykrywalnym 0,1 mg/L lub wyższym
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba czynników ryzyka zidentyfikowanych podczas kontroli sanitarnych (wyniki operacyjne)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące od rozpoczęcia interwencji)
|
Liczba czynników ryzyka zidentyfikowanych podczas kontroli sanitarnych infrastruktury systemu wodnego, obejmujących źródło wody, zbiornik wodny, system dystrybucji i hydranty.
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące od rozpoczęcia interwencji)
|
|
Jakość i wykorzystanie dokumentacji pisemnej dotyczącej zarządzania systemem wodnym (wyniki operacyjne)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Jakość i wykorzystanie pisemnej dokumentacji do zarządzania systemem wodnym, w tym plan monitorowania operacyjnego, plan monitorowania zgodności, standardowe procedury operacyjne, instrukcja rozwiązywania problemów, harmonogram konserwacji i program szkolenia operatorów.
Oceniane będzie, czy istnieje pisemna dokumentacja, a jeśli tak, czy jest szczegółowa, czy niekompletna i brakuje w niej szczegółów.
Operatorzy wodni będą również zgłaszać, czy pisemne procedury są w pełni wdrażane w praktyce, czy nie.
Ma to na celu ocenę profesjonalizacji i zarządzania systemami wodnymi.
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Odzyskiwanie kosztów (wyniki finansowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Finansowa trwałość/odzyskiwanie kosztów (stosunek zebranych przychodów do kosztów operacyjnych) systemu
|
Linia bazowa (przed interwencją), Linia końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Liczba spotkań (wyniki instytucjonalne)
Ramy czasowe: Początkowa (przed interwencją), Końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
(1) Liczba wewnętrznych i zewnętrznych spotkań dotyczących bezpieczeństwa wody oraz (2) Liczba szkoleń lub wydarzeń podnoszących świadomość w zakresie bezpieczeństwa wody dla konsumentów
|
Początkowa (przed interwencją), Końcowa (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Dokumentacja dotycząca ryzyka związanego ze zmianami klimatycznymi oraz działań zaradczych (efekty odporności klimatycznej)
Ramy czasowe: Baseline (przed interwencją), Endline (około 24 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Dokumentacja zagrożeń i działań związanych z klimatem, w tym czy informacje klimatyczne dla systemu zaopatrzenia w wodę zostały zidentyfikowane i udokumentowane, czy zagrożenia klimatyczne związane ze zdarzeniami, takimi jak ulewne deszcze, powodzie i susze, zostały zidentyfikowane i uszeregowane według priorytetów, oraz czy opracowano plan reagowania kryzysowego.
Ocenie podlegać będzie, czy każdy aspekt został zrealizowany, a jeśli tak, to czy został częściowo podjęty, ale nie udokumentowany; czy w pełni podjęty i udokumentowany.
|
Baseline (przed interwencją), Endline (około 24 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Identyfikacja i priorytetyzacja grup defaworyzowanych przez dostawcę wody (efekty w zakresie równości)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), Punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Identyfikacja grup defaworyzowanych na obszarze świadczenia usług wodnych została zakończona przez dostawcę wody i zostały one uwzględnione priorytetowo w udziale lub dostawca usług dokonał ulepszeń systemu wodnego w celu rozwiązania nierówności między grupami defaworyzowanymi i nie-defaworyzowanymi.
Ocenie podlegać będzie, czy każdy aspekt został zrealizowany, a jeśli tak, czy został częściowo podjęty, ale nie udokumentowany; lub w pełni podjęty i udokumentowany.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), Punkt końcowy (około 24 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Bauza, The Aquaya Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WSP Evaluation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .