- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07317167
Evaluering af en intervention med en vandsikkerhedsplan i Ghana
Evaluering af en vandforsyningssikkerhedsplan-intervention i Ghana
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stor del af den globale befolkning er udsat for forurenet drikkevand. I rørledningssystemer er det ofte lettere at afbøde på vandforsyningsniveau, hvor det kan administreres centralt. En vandsikkerhedsplan (WSP) er et holistisk værktøj til proaktivt at sikre drikkevandsforsyningers sikkerhed fra kilde til hanen, og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler denne systematiske risikovurderings- og forebyggende ledelsestilgang for vandsystemer.
Selvom anvendelsen af WSP'er er spredt, er systematisk evidens for deres implementering og effektivitet i at forbedre vandkvalitet og sundhed begrænset, især i ressourcestærke miljøer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af WSP'er på vandforsyningssystemers infrastruktur, vandtilgængelighed og pålidelighed, vandkvalitet, forbrugernes opfattelser, vandforsyningsvirksomheders ledelse og finansiel bæredygtighed, klimaresiliens, retfærdighed og forbrugerens sundhed. Forskerne vil bruge en randomiseret kontrolleret undersøgelse på tværs af 92 rørledningsvandforsyningssystemer, der betjener små byer og landområder i Ghana, for at teste effektiviteten af WSP'er. Forskerne vil indsamle data på baseline, før interventionen implementeres, og ved slutningen omkring 2 år efter implementeringen begynder. Forskerne vil også gennemføre en procesevaluering af WSP-implementeringens kvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- The Aquaya Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Berettigelse til at modtage interventionen blev bestemt ud fra vandsystemkriterier:
Inklusionskriterier:
- Vandsystemer skal drives af en samarbejdende privat, non-profit vandforsyning.
- Vandsystemer skal være funktionelle under baseline dataindsamling.
For at være berettiget til at deltage i husholdningsundersøgelser eller fokusgruppe diskussioner, skal deltagerne være mindst 18 år gamle og kunde hos et berettiget vandsystem. For at være berettiget til at deltage i sundhedsplejefacilitetsinterviews, skal deltagerne være mindst 18 år gamle og arbejde på en sundhedsplejefacilitet, der betjener samfundsmedlemmer, der bruger det inkluderede vandsystem.
Eksklusionskriterier:
- Vandsystemer opfyldte ikke begge ovenstående inklusionskriterier.
- Vandsystemer havde allerede implementeret en vandsikkerhedsplan.
- Vandsystemer var involveret i et anden igangværende forskningsforsøg med lignende forventede resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandforsyningssikkerhedsplan Interventionsarm
Vandforsyningssikkerhedsplaner
|
Vandforsyningssikkerhedsplaner vil blive implementeret på vandsystemniveau som et holistisk værktøj til at sikre drikkevandsforsyningernes sikkerhed fra kilde til hanebånd.
Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer vil blive fulgt ved implementering, og anbefalede trin til vandforsyningssikkerhedsplanlægning vil blive fulgt, såsom at samle et VSP-team, beskrive vandforsyningen, fareidentifikation og risikovurdering, udvikling og implementering af en trinvis forbedringsplan, overvågning af kontrolforanstaltninger for at verificere VSP'ens effektivitet samt kontinuerlig dokumentation, gennemgang og forbedring af VSP-implementeringen. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen vandsikkerhedsplaner: Vandforsyningssystemer vil fortsætte med at administrere deres vandforsyninger uden indførelse af vandsikkerhedsplaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frit klorningsrester i vand ved indsamlingsstedet (vandkvalitetspåvirkninger)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventionens start)
|
Frit klorester i vand ved indsamlingsstedet (offentlige standpipes og private hane) på eller over mål-niveauet på 0,2 mg/L, og på eller over det påviselige niveau på 0,1 mg/L
|
Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventionens start)
|
|
E. coli i vand på indsamlingsstedet (vandkvalitetspåvirkninger)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
E. coli i vand på indsamlingsstedet (binær og kategorisk)
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Total coliform i vand ved indsamlingsstedet (vandkvalitetspåvirkninger)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Total coliform i vand på indsamlingsstedet (binær)
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Turbiditet i vandet på indsamlingsstedet (påvirkning af vandkvalitet)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Turbiditet målt i NTU i vand ved indsamlingspunktet
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Pålidelighed/tilgængelighed af vand (vandforsyningspåvirkninger)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionsstart)
|
Pålidelighed/tilgængelighed af vand baseret på (1) serviceudbyder dokumenterede afbrydelser, og (2) forbruger rapporterede serviceafbrydelser
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionsstart)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrugertilfredshed (forbrugeropfattelsens indflydelse)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Husholdningers tilfredshed med vandforsyningen.
De vil blive betragtet som tilfredse, hvis de rapporterer, at de enten er tilfredse eller meget tilfredse med vandforsyningen. De vil blive betragtet som utilfredse, hvis de rapporterer, at de enten er utilfredse eller meget utilfredse med vandforsyningen. |
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Husholdningers brug af tilmeldt vandforsyningssystem til drikkevand (forbrugeropfattelsens påvirkninger)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionsstart)
|
Husstandens brug af tilmeldt vandledningssystem til drikkevand (binær).
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionsstart)
|
|
Husholdninger opfatter vandkvalitetsproblemer med vandledningssystemet (forbrugeropfattelse har indvirkning)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventions start)
|
Husholdningsrespondenter rapporterer problemer med vandkvaliteten i form af smag, lugt eller udseende af leveret vand.
|
Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventions start)
|
|
Antallet af klager (forbrugeropfattelsespåvirkninger)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Antallet af klager vedrørende servicen eller vandkvaliteten.
Dette vil blive målt på baggrund af (1) husholdningers selvrapportering og (2) vandsystemrapporter eller -optægninger.
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Prævalens af diarre (sundhedsmæssige konsekvenser)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Forekomsten af rapporteret diarré i de sidste to uger.
Diarré defineres som 3 eller flere løse eller vandige afføringer inden for 24 timer.
Målt for husstandens yngste barn <5 år, og ethvert husstandsmedlem, der viser symptomer.
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Blod i afføringen (helbredsmæssige konsekvenser)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Forekomst af rapporteret blod i afføring i de sidste to uger.
Målt for husstandens yngste barn under 5 år, og ethvert husstandsmedlem, der viser symptomer. |
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Forekomst af alvorlig diarré (sundhedsmæssige konsekvenser)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Forekomsten af rapporteret alvorlig diarré i de seneste to uger.
Defineret som at have feber og enten diarré eller blod i afføringen.
Målt for husstandens yngste barn <5 år gammelt.
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Forekomst af akut luftvejsinfektion (helbredsmæssige konsekvenser)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Forekomst af rapporteret svær eller ikke-svær akut luftvejsinfektion (ARI) i de seneste to uger.
En svær ARI defineres som at have feber og enten hoste eller åndedrætsbesvær.
En ikke-svær ARI defineres som at have hoste eller åndedrætsbesvær.
Målt for husstandens yngste barn <5 år.
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Antal klinikbesøg for vandrelaterede sygdomme (sundhedsmæssige konsekvenser)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter starten af interventionen)
|
Kliniske besøg vil blive vurderet ud fra (1) antallet af klinikbesøg, der rapporteres af husstande for diarrésygdom, og (2) optegnelser for antallet af tilfælde af vandrelateret sygdom hos patienter, der besøgte sundhedsfaciliteter, der betjener de inkluderede samfund.
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter starten af interventionen)
|
|
E. coli i opbevaret vand ved forbrugspunktet (virkning af vandkvalitet)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventions start)
|
E. coli i opbevaret husstandsvand ved forbrugstidspunktet (binær og kategorisk)
|
Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventions start)
|
|
Total coliform i lagret vand ved forbrugerpunktet (vandkvalitetspåvirkninger)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventions start)
|
Total coliform i opbevaret husholdningsvand på forbrugsstedet (binær)
|
Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventions start)
|
|
Frit klorrester i opbevaret vand på forbrugerstedet (virkning på vandkvalitet)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventionens start)
|
Frit klorest i opbevaret husstandsvand ved forbruget på eller over mål-niveauet på 0,2 mg/L, og på eller over det påviselige niveau på 0,1 mg/L
|
Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Samlet klorrester i opbevaret vand på forbrugspunktet (virkning på vandkvalitet)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Samlet klorrester i opbevaret husstandsvand ved forbrugerstedet på eller over mål-niveauet på 0,2 mg/L, og på eller over detektérbart niveau på 0,1 mg/L
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af risikofaktorer identificeret ved sanitære inspektioner (operationelle resultater)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventions start)
|
Antallet af risikofaktorer identificeret ved sanitetstilsyn af vandsystemets infrastruktur, herunder vandkilden, vandtanken, distributionssystemet og vandposterne.
|
Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventions start)
|
|
Kvalitet og anvendelse af skriftlig dokumentation for vandsystemstyring (operationelle resultater)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventionens start)
|
Kvalitet og brug af skriftlig dokumentation for vandsystemforvaltning, herunder en driftsmoniteringsplan, en overholdelsesmoniteringsplan, standarddriftsprocedurer, en fejlfindingmanual, en vedligeholdelsesplan og et operatørtrainingsprogram.
Det vil blive vurderet, om der findes skriftlig dokumentation, og i givet fald, om den er detaljeret eller ufuldstændig og mangler detaljer.
Vandoperatører vil også rapportere, om de skriftlige procedurer fuldt ud er implementeret i praksis eller ej.
Dette er beregnet til at evaluere professionaliseringen og forvaltningen af vandsystemerne.
|
Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Omkostningsdækning (økonomiske resultater)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventionens start)
|
Økonomisk bæredygtighed/omkostningsdækning (forholdet mellem indtægter og driftsomkostninger) for systemet
|
Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Antal møder (institutionelle resultater)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
(1) Antal interne og eksterne vandtryghedsmøder, og (2) Antal forbruger-uddannelses- eller bevidsthedsarrangementer om vandtryghed
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Dokumentation af klimarelaterede risici og svar (resultater for klimaresiliens)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventionens start)
|
Dokumentation af klimarelaterede risici og reaktioner, herunder om klimarelaterede oplysninger for vandforsyningssystemet er identificeret og dokumenteret, klimarelaterede farer i forbindelse med begivenheder som kraftig regn, oversvømmelser og tørke er identificeret og prioriteret, og en beredskabsplan er udarbejdet.
Det vil blive vurderet, om hvert aspekt er fuldført, og i givet fald om det er delvist gennemført, men ikke dokumenteret; eller fuldt ud gennemført og dokumenteret.
|
Baseline (før intervention), Endline (ca. 24 måneder efter interventionens start)
|
|
Identifikation og prioritering af udsatte grupper af vandforsyningen (retfærdighedsresultater)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Identifikation af udsatte grupper i vandforsyningsområdet er blevet gennemført af vandforsyningen, og de er blevet prioriteret til deltagelse, eller serviceudbyderen har foretaget forbedringer af vandsystemet for at adressere uligheder mellem udsatte og ikke-udsatte grupper.
Det vil blive vurderet, om hvert aspekt er gennemført, og hvis ja, om det er delvist gennemført, men ikke dokumenteret; eller fuldt ud gennemført og dokumenteret.
|
Baseline (før intervention), Endline (cirka 24 måneder efter interventionens start)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie Bauza, The Aquaya Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WSP Evaluation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .