小児包茎手術における鎮痛のための仙骨傍脊柱起立筋平面ブロック対陰茎ブロック

包皮環状切除術は、小児期において最も一般的に行われる外科的処置の一つであり、術後の著しい疼痛と関連しています。小児患者における不十分な鎮痛は、有害な血流動態的、ホルモン的、代謝的、免疫学的反応、ならびに興奮や不快感の増加を引き起こす可能性があります。したがって、疼痛の発生を予防し、効果的な周術期鎮痛を提供するために、多様な鎮痛法（MMA）のアプローチが推奨されています。小児患者において、局所麻酔（RA）技術は安全で効果的かつ血流動態的に安定した鎮痛を提供します。陰茎神経ブロック（PNB）は、亀頭周囲および陰茎陰嚢接合部への局所麻酔薬の皮下浸潤により行われる、包皮環状切除術において一般的に使用されるRA技術です。近年、仙骨傍脊柱起立筋ブロック（仙骨ESPB）は、陰部神経およびその枝に作用することで広範な鎮痛範囲を提供する代替RA法として導入されました。仙骨ESPBは、小児泌尿生殖器および肛門直腸手術において有効に適用され、効果的な術後鎮痛を実証しています。

この無作為化比較試験（RCT）は、米国麻酔科学会（ASA）身体状態I-IIの1～12歳の小児における包皮環状切除術において、仙骨ESPBとPNBの鎮痛効果を比較することを目的としています。参加者は、封筒法を用いて無作為に2群のいずれかに割り付けられます。PNB群は、陰茎陰嚢線に沿った環状皮下注射により、0.25％ブピバカイン0.5 mL/kgを投与されます。仙骨ESPB群は、超音波（USG）ガイド下で、面内・頭尾側法を用いて、0.25％ブピバカイン0.5 mL/kgを投与されます。すべての処置は、RAに精通した小児麻酔専門医によって行われます。前投薬には、静脈内（IV）ミダゾラム0.05 mg/kgおよびケタミン0.5 mg/kgが含まれます。全身麻酔（GA）は、IVプロポフォール2-3 mg/kg、フェンタニル1 µg/kg、ロクロニウム0.6 mg/kgで導入され、その後気管内挿管を行い、セボフルラン1最小肺胞内濃度（MAC）で維持されます。術中モニタリングには、心電図（ECG）、末梢動脈血酸素飽和度（SpO₂）、および非侵襲的血圧測定（NIBP）が含まれます。ベースラインから20％を超える血流動態の変化は、レミフェンタニル持続投与で治療されます。

盲検化（Körleme）：この研究は、二重盲検法を用いて実施されます。患者および術後疼痛評価とデータ収集を担当する研究者は、群割り付けを知りません。患者の安全を確保するため、ブロックを実施する麻酔科医のみが、どの介入（PNBまたは仙骨ESPB）が行われたかを知ります。このアプローチは、バイアスを最小限に抑え、結果の客観的評価を保証します。

術後疼痛は、Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability（FLACC）スケールを用いて評価され、0から10点の範囲です。FLACCスコアが高いほど疼痛がより重度であり、スコアが低いほど疼痛が軽度であることを示します。鎮痛薬投与は標準化されたプロトコルに従います：FLACC≦3は十分な鎮痛を示し、FLACC 4-6はIVアセトアミノフェン10 mg/kgで治療され、FLACC≧7は回復室でIVフェンタニル0.5 µg/kgで治療されます。病棟では、FLACCスコアに応じて、経口アセトアミノフェン10 mg/kgまたはイブプロフェン10 mg/kgが投与されます。16時間および24時間後の電話フォローアップにより、疼痛スコアと救済鎮痛薬の使用量が監視されます。

主要評価項目は、FLACCスコアにより測定された最初の24時間以内の術後疼痛です。副次評価項目には、術中鎮痛薬使用量、最初の術後鎮痛薬要求までの時間、周術期血流動態変化、初回排尿までの時間、親の満足度、および悪心、嘔吐、ブロック関連合併症などの術後有害事象が含まれます。

この研究は、仙骨ESPBとPNBの有効性、安全性、および満足度の結果を比較することで、小児包皮環状切除術における最適な局所鎮痛技術を決定することを目的としています。