Sacral Erector Spinae Plane Block versus Penile Block til analgesi ved omskæring af børn

Omskæring er en af de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer i barndommen og er forbundet med betydelig postoperativ smerte. Utilstrækkelig smertedækning hos børnepatienter kan føre til uønskede hæmodynamiske, hormonelle, metaboliske og immunologiske reaktioner samt øget uro og ubehag. Derfor anbefales en multimodal smertedækning (MMA) for at forhindre smerteudvikling og give effektiv perioperativ smertedækning. Regionalanæstesi (RA) teknikker tilbyder sikker, effektiv og hæmodynamisk stabil smertedækning hos børnepatienter. Penisnerveblokade (PNB) er en almindeligt anvendt RA-teknik til omskæring, udført ved subkutan infiltration af lokalbedøvelse omkring glans penis og penoskrotal junction. For nylig er sakral erector spinae planeblok (sakral ESPB) blevet introduceret som en alternativ RA-metode, der giver bred smertedækningsdækning ved at påvirke nervus pudendus og dens forgreninger. Sakral ESPB er med succes blevet anvendt i børne-urologiske og anorektale operationer og har vist effektiv postoperativ smertedækning.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at sammenligne den smertedækkende effektivitet af sakral ESPB og PNB hos børn i alderen 1-12 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, der gennemgår omskæringsoperation. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af en lukket-kuvert metode til en af to grupper. PNB-gruppen vil modtage 0,5 mL/kg af 0,25% bupivacain via cirkulær subkutan injektion langs den penoskrotale linje. Sakral ESPB-gruppen vil modtage 0,5 mL/kg af 0,25% bupivacain under ultralydsvejledning (USG) ved hjælp af en in-plane, kranio-kaudal teknik. Alle procedurer vil blive udført af børneanæstesi-fakultet med erfaring i RA. Premedicinering vil omfatte intravenøs (IV) midazolam 0,05 mg/kg og ketamin 0,5 mg/kg. Generel anæstesi (GA) vil blive induceret med IV propofol 2-3 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg, efterfulgt af endotracheal intubation og vedligeholdelse med sevofluran 1 minimum alveolar koncentration (MAC). Intraoperativ overvågning vil omfatte elektrokardiografi (EKG), perifer iltmætning (SpO₂) og ikke-invasivt blodtryk (NIBP). Hæmodynamiske ændringer, der overstiger 20% fra baseline, vil blive behandlet med remifentanil infusion.

Blinding (Kørleme): Dette studie vil blive gennemført ved hjælp af et dobbeltblindet design. Patienterne og de undersøgere, der er ansvarlige for postoperativ smertevurdering og dataindsamling, vil være uvidende om gruppetildelingen. Kun anæstesilægerne, der udfører blokkaderne, vil vide, hvilken intervention (PNB eller sakral ESPB) der administreres for at sikre patientsikkerhed. Denne tilgang minimerer bias og sikrer objektiv evaluering af resultaterne.

Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) skalaen, som spænder fra 0 til 10 point. En højere FLACC score indikerer mere alvorlig smerte, mens en lavere score indikerer mindre smerte. Analgetika administration vil følge en standardiseret protokol: FLACC ≤3 indikerer tilstrækkelig smertedækning; FLACC 4-6 vil blive behandlet med IV paracetamol 10 mg/kg; FLACC ≥7 vil blive behandlet med IV fentanyl 0,5 µg/kg i opvågningsenheden. På afdelingen vil oral paracetamol 10 mg/kg eller ibuprofen 10 mg/kg blive administreret i henhold til FLACC scores. Telefonopfølgning efter 16 og 24 timer vil overvåge smertescores og forbrug af redningsanalgetika.

Det primære udfald er postoperativ smerte inden for de første 24 timer målt ved FLACC scores. Sekundære udfald omfatter intraoperativt analgetikaforbrug, tid til første postoperativt analgetikabehov, perioperative hæmodynamiske ændringer, tid til første vandladning, forældretilfredshed og postoperative bivirkninger såsom kvalme, opkastning eller blokrelaterede komplikationer.

Dette studie har til formål at fastslå den optimale regionale smertedækningsmetode til børneomskæringskirurgi ved at sammenligne effektiviteten, sikkerheden og tilfredshedsresultaterne af sakral ESPB og PNB.