Sakraler Erector Spinae Plane Block versus Penisblock zur Analgesie bei pädiatrischer Zirkumzision

Die Beschneidung ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe im Kindesalter und mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Eine unzureichende Analgesie bei pädiatrischen Patienten kann zu ungünstigen hämodynamischen, hormonellen, metabolischen und immunologischen Reaktionen sowie zu erhöhter Unruhe und Unbehagen führen. Daher wird ein multimodaler Analgesieansatz (MMA) empfohlen, um das Auftreten von Schmerzen zu verhindern und eine wirksame perioperative Analgesie zu gewährleisten. Regionale Anästhesietechniken (RA) bieten eine sichere, wirksame und hämodynamisch stabile Analgesie bei pädiatrischen Patienten. Die Penisnervenblockade (PNB) ist eine häufig verwendete RA-Technik für die Beschneidung, die durch subkutane Infiltration eines Lokalanästhetikums um die Eichel und die Penoskrotalverbindung durchgeführt wird. In jüngerer Zeit wurde der sakrale Erector-spinae-Plane-Block (sakraler ESPB) als alternative RA-Methode eingeführt, die eine breite analgetische Abdeckung durch Beeinflussung des Pudendusnervs und seiner Äste bietet. Der sakrale ESPB wurde erfolgreich bei pädiatrischen urogenitalen und anorektalen Operationen angewendet und zeigte eine wirksame postoperative Analgesie.

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit von sakralem ESPB und PNB bei Kindern im Alter von 1-12 Jahren mit American Society of Anesthesiologists (ASA) physischem Status I-II, die sich einer Beschneidungsoperation unterziehen, zu vergleichen. Die Teilnehmer werden nach der geschlossenen-Umschlag-Methode zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die PNB-Gruppe erhält 0,5 ml/kg 0,25%iges Bupivacain durch zirkuläre subkutane Injektion entlang der Penoskrotallinie. Die sakrale ESPB-Gruppe erhält 0,5 ml/kg 0,25%iges Bupivacain unter Ultraschall (USG)-Führung mit einer in-plane, kranio-kaudalen Technik. Alle Eingriffe werden von in RA erfahrenen pädiatrischen Anästhesiefakultäten durchgeführt. Die Prämedikation umfasst intravenöses (IV) Midazolam 0,05 mg/kg und Ketamin 0,5 mg/kg. Die Allgemeinanästhesie (GA) wird mit IV Propofol 2-3 mg/kg, Fentanyl 1 µg/kg und Rocuronium 0,6 mg/kg eingeleitet, gefolgt von endotrachealer Intubation und Aufrechterhaltung mit Sevofluran 1 minimale alveoläre Konzentration (MAC). Die intraoperative Überwachung umfasst Elektrokardiographie (EKG), periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) und nicht-invasive Blutdruckmessung (NIBP). Hämodynamische Veränderungen, die 20% vom Ausgangswert abweichen, werden mit Remifentanil-Infusion behandelt.

Verblindung (Körleme): Diese Studie wird als doppelblinde Studie durchgeführt. Die Patienten und die für die postoperative Schmerzbeurteilung und Datenerfassung verantwortlichen Untersucher sind über die Gruppenzuteilung nicht informiert. Nur die Anästhesisten, die die Blöcke durchführen, wissen, welche Intervention (PNB oder sakraler ESPB) verabreicht wird, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Dieser Ansatz minimiert Verzerrungen und gewährleistet eine objektive Bewertung der Ergebnisse.

Die postoperativen Schmerzen werden mit der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) bewertet, die von 0 bis 10 Punkten reicht. Ein höherer FLACC-Score weist auf stärkere Schmerzen hin, während ein niedrigerer Score auf geringere Schmerzen hinweist. Die Verabreichung von Analgetika folgt einem standardisierten Protokoll: FLACC ≤3 zeigt eine ausreichende Analgesie an; FLACC 4-6 wird mit IV Paracetamol 10 mg/kg behandelt; FLACC ≥7 wird im Aufwachraum mit IV Fentanyl 0,5 µg/kg behandelt. Auf der Station werden orales Paracetamol 10 mg/kg oder Ibuprofen 10 mg/kg entsprechend den FLACC-Scores verabreicht. Telefonische Nachuntersuchungen nach 16 und 24 Stunden überwachen die Schmerzscores und den Verbrauch von Rettungsanalgetika.

Das primäre Ergebnis sind postoperative Schmerzen innerhalb der ersten 24 Stunden, gemessen anhand der FLACC-Scores. Sekundäre Ergebnisse umfassen den intraoperativen Analgetikaverbrauch, die Zeit bis zum ersten postoperativen Analgetikabedarf, perioperative hämodynamische Veränderungen, die Zeit bis zum ersten Urinieren, die elterliche Zufriedenheit und postoperative unerwünschte Ereignisse wie Übelkeit, Erbrechen oder blockbezogene Komplikationen.

Diese Studie zielt darauf ab, die optimale regionale Analgetikatechnik für pädiatrische Beschneidungsoperationen zu bestimmen, indem die Wirksamkeit, Sicherheit und Zufriedenheitsergebnisse von sakralem ESPB und PNB verglichen werden.