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農業における早期生命曝露の自然史研究 (ELEA)

2026年6月11日更新者：National Cancer Institute (NCI)

研究の説明：

ELEAは、Agricultural Health Study（AHS）コホート（https://aghealth.nih.gov/about；プロトコルOH93NCN013）の成人の子どもから、曝露情報と生体試料を収集する観察コホート研究です。

主要仮説は、特に農業環境で見られるような早期の曝露が、小児期および若年成人期におけるがんやその他の健康悪影響と関連していることです。適格な個人は、オンライン質問票に回答するよう招待されます。登録後、研究参加者は生物学的および環境サンプルの提供を求められる場合があります。参加者はがんやその他の疾患のエンドポイントについて追跡調査されます。データは、ノースカロライナ州およびアイオワ州の健康登録、疾患特異的データベース、全国死亡索引（NDI）、ノースカロライナ州およびアイオワ州の州健康登録、公開されている環境データセット、廃棄サンプルリポジトリ、および利用可能なサンプルの収集から集められます。研究者はAHSプロトコルOH93NCN013のデータと生体試料にアクセスし、ELEA集団にリンクさせます。

以前のELEAプロトコル（16CN095）では、NCI SS IRBがリンク作業を行うプロトコルを承認しました。そのプロトコルはNIH IRBへの移行（NHSR決定による）後に閉鎖されましたが、リンク作業はWestatとアイオワで開かれたままのELEAプロトコルの下で継続されました。

目的：

主要：

特定の農薬およびその他の農業曝露と、小児および成人におけるがんリスクの影響を調査すること。

二次：

非農業曝露と、小児および成人におけるがんおよびその他の疾患のリスクの影響を調査すること。

探索的：

探索的目標には、小児期の農業曝露に関連する遺伝的および様々な分子バイオマーカーの検討が含まれますが、これに限定されません。

エンドポイント：

主要：

がんの発症率

二次：

がん以外の疾患の発症率、生存率、および様々な分子バイオマーカー。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

研究概要:

ELEAは、農業健康研究（AHS）コホート（https://aghealth.nih.gov/about; プロトコル OH93NCN013）の成人した子供たちから曝露情報と生体試料を収集する観察コホート研究です。

主な仮説は、特に農業環境で見られる幼少期の曝露が、小児期および若年成人期のがんやその他の健康への悪影響と関連していることです。適格者は、オンライン質問票の記入を依頼されます。登録後、研究参加者は生物学的および環境サンプルの提供を求められる場合があります。参加者は、がんやその他の疾患のエンドポイントについて追跡されます。データは、ノースカロライナ州およびアイオワ州の健康登録、疾患特異的データベース、全国死亡指数（NDI）、ノースカロライナ州およびアイオワ州の州健康登録、公開されている環境データセット、廃棄サンプルリポジトリ、および入手可能なサンプルの収集から収集されます。研究者は、AHSプロトコルOH93NCN013のデータと生体試料にアクセスし、ELEA集団とリンクさせます。

以前のELEAプロトコル（16CN095）では、NCI SS IRBがリンク作業を行うプロトコルを承認しました。そのプロトコルは、NIH IRBへの移行（NHSR決定に基づく）後に閉鎖されましたが、リンク作業は、Westatおよびアイオワで開かれたままのELEAプロトコルの下で継続されました。

目的:

主要:

特定の農薬およびその他の農業曝露と、小児および成人におけるがんリスクとの関連を調査すること。

副次的:

非農業曝露と、小児および成人におけるがんおよびその他の疾患のリスクとの関連を調査すること。

探索的:

探索的目的には、小児期の農業曝露に関連する遺伝的および様々な分子バイオマーカーの検討を含みますが、これに限定されません。

エンドポイント:

主要:

がんの発生率

副次的:

がん以外の疾患の発生率、生存率、および様々な分子バイオマーカー。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

64277

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
    - National Cancer Institute (NCI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、以下の適格基準を満たす個人から選出されます：18歳以上の男性および女性（妊婦を含む）、「主農業健康調査－農業従事者におけるがんおよびその他疾患に関する前向き研究（OH93NCN013）」参加者の生物学上または養子縁組による子供、子供時代に農場で過ごした経験のある個人、書面による同意説明文を理解し本研究への参加に同意できる個人。

説明

参加基準：

本研究に参加する資格を得るためには、個人は以下のすべての基準を満たす必要があります：

18歳以上の男性または女性。
AHS参加者（主要農業健康研究 - 農業従事者の男女におけるがんおよびその他の疾患に関する前向き研究（OH93NCN013））の子供（生物学的または養子）。
子供時代に農場で過ごした経験がある。
書面による同意説明文を理解し、参加に同意する能力がある。

除外基準：

参加資格を満たせないことを除き、除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
親が以前AHS研究に参加していた生物学的および養子の子供たちこのグループは、元の農業健康研究の参加者の生物学的または養子縁組の子供たちで構成されており、世代間の影響や遺伝的影響と環境的影響の比較を検討することができます。
男性と女性このグループには、男性と女性の両方を含むすべての成人参加者が含まれており、性別に特化した健康結果と差異の分析を可能にするジェンダー包括的なコホートを反映しています。
同意書を読み理解できる参加者このグループには、研究の書面による同意資料を理解し同意することができる個人が含まれており、情報に基づく参加と倫理的基準が確保されています。
農場で時間を過ごした参加者この基準は、すべての参加者が幼少期に農場環境に直接曝露していたことを保証し、初期の農業曝露が長期的な健康に与える影響を研究するための基盤を提供します。
妊婦妊娠中の女性は、農業曝露の背景を持つ個人における妊娠に関連する健康転帰と潜在的なリスクを評価できるようにするために、特に含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
がんの発生率時間枠：5年以上の登録期間、生涯または研究終了までの継続的な追跡調査	特定の農薬およびその他の農業関連曝露が、小児および成人におけるがんリスクに与える影響を調査すること。参加者はオンライン質問票（45～60分）に回答し、生体サンプルを提供し、長期的な追跡調査を通じてがんの発症をモニタリングします。	5年以上の登録期間、生涯または研究終了までの継続的な追跡調査

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
がん以外の疾患の発生率、生存率、およびさまざまな分子バイオマーカー時間枠：5年以上の参加登録期間; 生涯または研究終了まで継続的な追跡調査	農業以外の曝露が、小児および成人のがんやその他の疾患のリスクに及ぼす影響を評価します。また、この研究では生存率を追跡し、分子バイオマーカーデータを収集して、がん以外の追加的な健康転帰をより深く理解します。	5年以上の参加登録期間; 生涯または研究終了まで継続的な追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Laura E Beane Freeman, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月17日

一次修了 (推定)

2027年12月23日

研究の完了 (推定)

2030年12月23日

試験登録日

最初に提出

2026年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年1月23日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

10002253
002253-C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。