Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Historii Naturalnej Wczesnej Ekspozycji w Rolnictwie (ELEA)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie Historii Naturalnej Wczesnych Narażeń na Czynniki w Rolnictwie (ELEA)

Opis badania:

ELEA to obserwacyjne badanie kohortowe, które będzie gromadzić informacje o ekspozycji i próbki biologiczne od dorosłych dzieci kohorty Badania Zdrowia Rolniczego (Agricultural Health Study, AHS) (https://aghealth.nih.gov/about; Protokół OH93NCN013).

Główna hipoteza zakłada, że ekspozycje we wczesnym życiu, szczególnie te występujące w środowisku rolniczym, są związane z rakiem i innymi niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi w dzieciństwie i wczesnej dorosłości. Uprawnione osoby zostaną zaproszone do wypełnienia ankiety online. Po rejestracji uczestnicy badania mogą zostać poproszeni o przekazanie próbek biologicznych i środowiskowych. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem raka i innych punktów końcowych chorób. Dane będą zbierane z rejestrów zdrowotnych Karoliny Północnej i Iowa, baz danych dotyczących konkretnych chorób, Krajowego Indeksu Zgonów (National Death Index, NDI), stanowych rejestrów zdrowotnych Karoliny Północnej i Iowa, publicznie dostępnych zestawów danych środowiskowych, repozytorium odrzuconych próbek oraz z kolekcji dostępnych próbek. Badacze uzyskają dostęp do danych i próbek biologicznych z protokołu AHS OH93NCN01 i powiążą je z populacją ELEA.

W wcześniejszym protokole ELEA (16CN095) Komisja Etyki Badań Naukowych NCI (NCI SS IRB) zatwierdziła protokół do wykonania powiązań. Protokół ten został zamknięty po przejściu do Komisji Etyki Badań Naukowych NIH (zgodnie z ustaleniami NHSR), ale prace nad powiązaniami były kontynuowane w ramach protokołów ELEA, które pozostały otwarte z Westat i Iowa.

Cele:

Główne:

Zbadanie wpływu określonych pestycydów i innych ekspozycji rolniczych na ryzyko raka u dzieci i dorosłych.

Drugorzędne:

Zbadanie wpływu ekspozycji nierolniczych na ryzyko raka i innych chorób u dzieci i dorosłych.

Eksploracyjne:

Cele eksploracyjne obejmują, ale nie są ograniczone do, badanie genetycznych i różnych molekularnych biomarkerów w odniesieniu do ekspozycji rolniczych w dzieciństwie.

Punkty końcowe:

Główne:

Częstość występowania raka

Drugorzędne:

Częstość występowania chorób innych niż rak, przeżycie oraz różne molekularne biomarkery.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Opis badania:

ELEA to obserwacyjne badanie kohortowe, które będzie zbierać informacje o ekspozycji oraz próbki biologiczne od dorosłych dzieci kohorty badania Agricultural Health Study (AHS) (https://aghealth.nih.gov/about; Protokół OH93NCN013).

Główna hipoteza zakłada, że wczesne ekspozycje życiowe, szczególnie te występujące w środowisku rolniczym, są związane z rakiem i innymi niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi w dzieciństwie i wczesnej dorosłości. Osoby spełniające kryteria zostaną zaproszone do wypełnienia ankiety online. Po rekrutacji uczestnicy badania mogą zostać poproszeni o oddanie próbek biologicznych i środowiskowych. Uczestnicy będą obserwowani pod kątem raka i innych punktów końcowych chorób. Dane będą zbierane z rejestrów zdrowia Karoliny Północnej i Iowa, baz danych dotyczących konkretnych chorób, National Death Index (NDI), stanowych rejestrów zdrowia Karoliny Północnej i Iowa, publicznie dostępnych zestawów danych środowiskowych, odrzuconych repozytoriów próbek oraz kolekcji dostępnych próbek. Badacze uzyskają dostęp do danych i próbek biologicznych z protokołu AHS OH93NCN01 i powiążą je z populacją ELEA.

We wcześniejszym protokole ELEA (16CN095) IRB SS NCI zatwierdził protokół do wykonania powiązań. Protokół ten został zamknięty po przejściu do IRB NIH (zgodnie z decyzją NHSR), ale prace nad powiązaniami kontynuowano w ramach protokołów ELEA, które pozostały otwarte z Westat i Iowa.

Cele:

Główne:

Zbadanie wpływu konkretnych pestycydów i innych ekspozycji rolniczych na ryzyko raka u dzieci i dorosłych.

Drugorzędne:

Zbadanie wpływu ekspozycji nierolniczych na ryzyko raka i innych chorób u dzieci i dorosłych.

Eksploracyjne:

Cele eksploracyjne obejmują, ale nie są ograniczone do, badanie genetycznych i różnych molekularnych biomarkerów w odniesieniu do rolniczych ekspozycji w dzieciństwie.

Punkty końcowe:

Główne:

Zachorowalność na raka

Drugorzędne:

Zachorowalność na choroby inne niż rak, przeżycie oraz różne molekularne biomarkery.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64277

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania będzie rekrutowana spośród osób spełniających następujące kryteria kwalifikacyjne: mężczyźni i kobiety, w tym kobiety w ciąży, którzy ukończyli 18. rok życia; biologiczne lub adoptowane dzieci uczestnika badania „The Main Agricultural Health Study - A Prospective Study of Cancer and Other Diseases among Men and Women in Agriculture (OH93NCN013)”; osoby, które w dzieciństwie spędzały czas na farmie; oraz osoby, które są w stanie zrozumieć pisemną informację o zgodzie i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA:

Aby móc uczestniczyć w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Dzieci (biologiczne lub adoptowane) uczestnika badania AHS (The Main Agricultural Health Study - Badanie Prospektywne Raka i Innych Chorób wśród Mężczyzn i Kobiet w Rolnictwie (OH93NCN013)).
  3. Spędzili czas na farmie w dzieciństwie.
  4. Zdolność do zrozumienia pisemnej informacji o zgodzie i wyrażenie zgody na udział.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Nie ma żadnych kryteriów wykluczających poza niemożnością spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Biologiczne i adoptowane dzieci rodziców, którzy wcześniej brali udział w badaniu AHS
Ta grupa składa się z osób, które są biologicznymi lub adoptowanymi dziećmi uczestników pierwotnego Badania Zdrowia Rolniczego, co pozwala na zbadanie efektów międzypokoleniowych oraz wpływu czynników genetycznych versus środowiskowych.
Mężczyźni i kobiety
Ta grupa obejmuje wszystkich dorosłych uczestników, zarówno mężczyzn, jak i kobiety, odzwierciedlając inkluzywny pod względem płci zbiór, który umożliwia analizę specyficznych dla płci wyników zdrowotnych i różnic.
Uczestnicy, którzy potrafią przeczytać i zrozumieć formularz zgody
Ta grupa obejmuje osoby, które są w stanie zrozumieć i zaakceptować pisemne materiały dotyczące zgody na badanie, zapewniając w ten sposób świadomy udział i spełnienie standardów etycznych.
Uczestnicy, którzy spędzili czas na farmie
To kryterium zapewnia, że wszyscy uczestnicy mieli bezpośrednią ekspozycję na środowisko wiejskie w dzieciństwie, stanowiąc podstawę do badania wpływu wczesnej ekspozycji rolniczej na długoterminowe zdrowie.
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży są szczególnie uwzględnione, aby zapewnić, że badanie może ocenić wyniki zdrowotne i potencjalne ryzyko związane z ciążą u osób z historią narażenia na działanie rolnictwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nowotworów
Ramy czasowe: Rekrutacja trwająca ponad 5 lat, ciągła obserwacja do końca życia lub do zakończenia badania
Zbadanie wpływu określonych pestycydów i innych narażeń rolniczych na ryzyko zachorowania na raka u dzieci i dorosłych. Uczestnicy wypełnią ankietę online (45-60 minut), dostarczą próbki biologiczne i będą monitorowani pod kątem rozwoju nowotworów podczas długoterminowej obserwacji.
Rekrutacja trwająca ponad 5 lat, ciągła obserwacja do końca życia lub do zakończenia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie chorób innych niż nowotworowe, przeżycie oraz różne biomarkery molekularne
Ramy czasowe: Rekrutacja przez ponad 5 lat; trwająca obserwacja przez całe życie lub do zakończenia badania
Ocena wpływu ekspozycji nie związanych z rolnictwem na ryzyko wystąpienia nowotworów i innych chorób u dzieci i dorosłych. Badanie będzie również monitorować przeżywalność i zbierać dane dotyczące molekularnych biomarkerów, aby lepiej zrozumieć dodatkowe wyniki zdrowotne poza nowotworami.
Rekrutacja przez ponad 5 lat; trwająca obserwacja przez całe życie lub do zakończenia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura E Beane Freeman, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

23 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10002253
  • 002253-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj