Naturhistoriestudie af tidlige livseksponeringer i landbruget (ELEA)

Studiebeskrivelse:

ELEA er et observationskohortestudie, der vil indsamle eksponeringsinformation og bioprøver fra de voksne børn af Agricultural Health Study (AHS)-kohorten (https://aghealth.nih.gov/about; Protokol OH93NCN013).

Den primære hypotese er, at tidlige livseksponeringer, især dem, der findes i landbrugsmiljøet, er forbundet med kræft og andre negative sundhedsudfald i barndommen og tidlig voksenalder. Berettigede personer vil blive inviteret til at udfylde et online spørgeskema. Efter tilmelding kan studiedeltagere blive bedt om at donere biologiske og miljømæssige prøver. Deltagere vil blive fulgt for kræft og andre sygdomsendepunkter. Data vil blive indsamlet fra North Carolina og Iowa sundhedsregistre, sygdomspecifikke databaser, National Death Index (NDI), North Carolina og Iowa statslige sundhedsregistre, offentligt tilgængelige miljødatasæt, kasseret prøvelager og indsamling af tilgængelige prøver. Forskere vil få adgang til data og bioprøver fra AHS-protokollen OH93NCN01 og koble dem til ELEA-befolkningen.

I en tidligere ELEA-protokol (16CN095) godkendte NCI SS IRB protokollen til at udføre sammenkoblinger. Den protokol blev lukket efter overgangen til NIH IRB (ifølge en NHSR-bestemmelse), men sammenkoblingsarbejdet fortsatte under ELEA-protokollerne, der forblev åbne med Westat og Iowa.

Formål:

Primært:

At undersøge effekten af specifikke pesticider og andre landbrugseksponeringer og risikoen for kræft hos børn og voksne.

Sekundært:

At undersøge effekten af ikke-landbrugsmæssige eksponeringer og risikoen for kræft og andre sygdomme hos børn og voksne.

Udforskende:

Udforskende formål inkluderer, men er ikke begrænset til, undersøgelse af genetiske og forskellige molekylære biomarkører i forhold til barndommens landbrugseksponeringer.

Endepunkter:

Primært:

Forekomst af kræft

Sekundært:

Forekomst af sygdomme ud over kræft, overlevelse og forskellige molekylære biomarkører.