Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen elämän maatalousaltistusten luonnollinen kehitystutkimus (ELEA)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Maatalouden Varhaiselämän Altistumisten Luonnollinen Historia -tutkimus (ELEA)

Tutkimuksen kuvaus:

ELEA on havainnoiva kohorttitutkimus, joka kerää altistustietoja ja biologisia näytteitä Maatalouden terveystutkimuksen (AHS) kohortin aikuisilta lapsilta (https://aghealth.nih.gov/about; Pöytäkirja OH93NCN013).

Ensisijainen hypoteesi on, että varhaiset altistukset, erityisesti maatalousympäristössä esiintyvät, liittyvät syöpään ja muihin terveydellisiin haittoihin lapsuudessa ja nuoruusiässä. Kelvolliset henkilöt kutsutaan täyttämään verkkokyselyn. Rekisteröinnin jälkeen tutkimukseen osallistuvilta voidaan pyytää biologisia ja ympäristönäytteitä. Osallistujia seurataan syövän ja muiden sairauksien ilmaantuvuuden osalta. Tietoja kerätään Pohjois-Carolinan ja Iowan terveysrekistereistä, sairauskohtaisista tietokannoista, Kansallisesta kuolemanindeksistä (NDI), Pohjois-Carolinan ja Iowan osavaltioiden terveysrekistereistä, julkisista ympäristötietokannoista, hylättyjen näytteiden arkistosta sekä saatavilla olevien näytteiden keräämisestä. Tutkijat käyttävät AHS-pöytäkirjan OH93NCN01 tietoja ja biologisia näytteitä ja linkittävät ne ELEA-väestöön.

Aiemmassa ELEA-pöytäkirjassa (16CN095) NCI SS IRB hyväksyi linkitysten suorittamisen. Kyseinen pöytäkirja suljettiin siirryttyä NIH IRB:hen (NHSR-päätöksen mukaisesti), mutta linkitystyö jatkui ELEA-pöytäkirjojen alla, jotka pysyivät avoinna Westatin ja Iowan kanssa.

Tavoitteet:

Ensisijaiset:

Tutkia tiettyjen torjunta-aineiden ja muiden maatalousaltistusten vaikutusta sekä syövän riskiä lapsilla ja aikuisilla.

Toissijaiset:

Tutkia ei-maatalousaltistusten vaikutusta sekä syövän ja muiden sairauksien riskiä lapsilla ja aikuisilla.

Selvitävät:

Selvitävät tavoitteet sisältävät muun muassa, mutta eivät rajoitu, geneettisten ja erilaisten molekyylibiomarkkereiden tarkastelun suhteessa lapsuuden maatalousaltistuksiin.

Loppupisteet:

Ensisijaiset:

Syövän ilmaantuvuus

Toissijaiset:

Muu kuin syöpäsairauksien ilmaantuvuus, selviytyminen ja erilaiset molekyylibiomarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

ELEA on havainnointikohorttitutkimus, joka kerää altistumistietoja ja biologisia näytteitä Maatalousterveystutkimuksen (AHS) kohortin (https://aghealth.nih.gov/about; Protokolla OH93NCN013) aikuisilta lapsilta.

Ensisijainen hypoteesi on, että varhaiset elämänvaiheen altistumiset, erityisesti maatalousympäristössä esiintyvät, liittyvät syöpään ja muihin haitallisiin terveysvaikutuksiin lapsuudessa ja nuoruusiässä. Kelpoiset henkilöt kutsutaan täyttämään verkkokyselyn. Rekisteröitymisen jälkeen tutkimukseen osallistuvia voidaan pyytää luovuttamaan biologisia ja ympäristönäytteitä. Osallistujia seurataan syövän ja muiden sairauksien ilmaantuvuuden osalta. Tietoja kerätään Pohjois-Carolinan ja Iowan terveysrekistereistä, sairauskohtaisista tietokannoista, National Death Index (NDI) -rekisteristä, Pohjois-Carolinan ja Iowan osavaltioiden terveysrekistereistä, julkisesti saatavilla olevista ympäristötietokannoista, hylättyjen näytteiden arkistosta sekä saatavilla olevien näytteiden keräämisestä. Tutkijat pääsevät käsiksi AHS-protokollan OH93NCN01 tietoihin ja biologisiin näytteisiin ja linkittävät ne ELEA-väestöön.

Aiemmassa ELEA-protokollassa (16CN095) NCI SS IRB hyväksyi protokollan linkitysten suorittamiseksi. Tuo protokolla suljettiin siirtymisen jälkeen NIH IRB:lle (NHSR-päätöksen mukaisesti), mutta linkitystyö jatkui ELEA-protokollien alla, jotka pysyivät avoinna Westatin ja Iowan kanssa.

Tavoitteet:

Ensisijaiset:

Tutkia tiettyjen torjunta-aineiden ja muiden maatalousaltistumisten vaikutusta sekä syövän riskiä lapsilla ja aikuisilla.

Toissijaiset:

Tutkia ei-maatalousperäisten altistumisten vaikutusta sekä syövän ja muiden sairauksien riskiä lapsilla ja aikuisilla.

Eksploratiiviset:

Eksploratiivisiin tavoitteisiin kuuluu, mutta ei rajoitu, geneettisten ja erilaisten molekyylibiomarkkerien tarkastelu suhteessa lapsuuden maatalousaltistumisiin.

Loppupisteet:

Ensisijaiset:

Syövän ilmaantuvuus

Toissijaiset:

Muiden sairauksien kuin syövän ilmaantuvuus, selviytyminen ja erilaiset molekyylibiomarkkerit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64277

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka täyttävät seuraavat kelpoisuuskriteerit: miehet ja naiset, mukaan lukien raskaana olevat naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia; biologiset tai adoptiolapset osallistujasta tutkimuksessa "Päämaatalouden terveystutkimus - Maataloudessa työskentelevien miesten ja naisten syöpä- ja muiden sairauksien prospektiivinen tutkimus (OH93NCN013)"; henkilöt, jotka viettivät aikaa maatilalla lapsuudessaan; sekä ne, jotka kykenevät ymmärtämään kirjallisen suostumustiedotteen ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  2. AHS-tutkimuksen osallistujan (Päämaatalousterveystutkimus - Maataloustyössä olevien miesten ja naisten syöpään ja muihin sairauksiin keskittyvä pitkittäistutkimus (OH93NCN013)) lapset (biologiset tai adoptioidut).
  3. Vietti lapsena aikaa maatilalla.
  4. Kyky ymmärtää kirjallinen suostumustietolomake ja suostua osallistumaan.

POISSAOLOKRITEERIT:

Muita poissulkemisperusteita ei ole kuin kelpoisuuskriteerien täyttämisen kyvyttömyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Entisten AHS-tutkimuksen vanhempien biologiset ja adoptiolapset
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka ovat joko biologisia tai adoptiolapsia alkuperäisen Maatalouden terveystutkimuksen osallistujille, mikä mahdollistaa sukupolvien välisten vaikutusten sekä geneettisten ja ympäristötekijöiden vertailun.
Miehet ja naiset
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki aikuiset osallistujat, sekä miehet että naiset, mikä kuvastaa sukupuoleltaan inklusiivista kohorttia, joka mahdollistaa sukupuolikohtaisten terveystulosten ja erojen analysoinnin.
Osallistujat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää suostumuslomakkeen
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka kykenevät ymmärtämään ja hyväksymään tutkimuksen kirjalliset suostumusmateriaalit, mikä varmistaa tiedostavan osallistumisen ja eettisten standardien täyttymisen.
Osallistujat, jotka viettivät aikaa maatilalla
Tämä kriteeri varmistaa, että kaikilla osallistujilla oli lapsuutensa aikana suoraa altistusta maatilaympäristöille, mikä tarjoaa perustan varhaisen maataloudellisen altistuksen vaikutusten tutkimiselle pitkän aikavälin terveyteen.
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset sisällytetään erityisesti, jotta tutkimus voi arvioida terveydellisiä tuloksia ja mahdollisia riskejä, jotka liittyvät raskauteen henkilöillä, joilla on taustaa maatalousaltisteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekrytointi yli 5 vuoden ajan, jatkuva seuranta elinikäiseksi tai tutkimuksen loppuun saakka
Tutkia tiettyjen torjunta-aineiden ja muiden maatalouteen liittyvien altistusten vaikutusta syövän riskiin lapsilla ja aikuisilla. Osallistujat täyttävät verkkokyselyn (45–60 minuuttia), antavat biologisia näytteitä ja heidän syövän kehittymistään seurataan pitkän aikavälin seurantatutkimuksen aikana.
Rekrytointi yli 5 vuoden ajan, jatkuva seuranta elinikäiseksi tai tutkimuksen loppuun saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauksien, joita ei ole syöpä, ilmaantuvuus, selviytyminen ja erilaiset molekyylibiomarkkerit
Aikaikkuna: Rekrytointi yli 5 vuoden ajan; jatkuva seuranta elämän loppuun asti tai tutkimuksen päättymiseen saakka
Arvioida maatalouteen liittymättömien altistumisten vaikutusta syövän ja muiden sairauksien riskiin lapsilla ja aikuisilla. Tutkimus seuraa myös selviytymistä ja kerää molekyylibiomarkkeritietoja ymmärtääkseen paremmin syövän lisäksi muita terydentilatuloksia.
Rekrytointi yli 5 vuoden ajan; jatkuva seuranta elämän loppuun asti tai tutkimuksen päättymiseen saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura E Beane Freeman, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10002253
  • 002253-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa