농업 분야 초기 생활 노출에 관한 자연사 연구 (ELEA)
연구 설명:
ELEA는 농업 건강 연구(AHS) 코호트(https://aghealth.nih.gov/about; 프로토콜 OH93NCN013) 성인 자녀들로부터 노출 정보와 생물학적 시료를 수집하는 관찰 코호트 연구입니다.
주요 가설은 초기 생활 노출, 특히 농업 환경에서 발견되는 노출이 어린 시절과 성인 초기의 암 및 기타 건강 문제와 관련이 있다는 것입니다. 적격자는 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 등록 후 연구 참가자는 생물학적 및 환경적 시료를 기증하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자는 암 및 기타 질병 종점에 대해 추적 관찰됩니다. 데이터는 노스캐롤라이나와 아이오와 건강 등록부, 질병별 데이터베이스, 국가 사망 지수(NDI), 노스캐롤라이나와 아이오와 주 건강 등록부, 공개 환경 데이터 세트, 폐기 시료 저장소, 이용 가능한 시료 수집에서 수집됩니다. 연구자들은 AHS 프로토콜 OH93NCN01의 데이터와 생물학적 시료에 접근하여 ELEA 인구와 연결할 것입니다.
이전 ELEA 프로토콜(16CN095)에서 NCI SS IRB는 연결 작업을 수행하는 프로토콜을 승인했습니다. 해당 프로토콜은 NIH IRB로의 전환 후 폐쇄되었지만( NHSR 결정에 따라), 연결 작업은 Westat 및 아이오와와 함께 개방된 상태로 유지된 ELEA 프로토콜 하에서 계속되었습니다.
목표:
주요 목표:
특정 농약 및 기타 농업 노출과 어린이 및 성인의 암 위험 간의 영향을 조사합니다.
부차적 목표:
비농업 노출과 어린이 및 성인의 암 및 기타 질병 위험 간의 영향을 조사합니다.
탐색적 목표:
탐색적 목표에는 어린 시절 농업 노출과 관련된 유전적 및 다양한 분자 생체 표지자 검사가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
종점:
주요 종점:
암 발병률
부차적 종점:
암 이외의 질병 발병률, 생존율 및 다양한 분자 생체 표지자.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
ELEA는 농업 건강 연구(AHS) 코호트(https://aghealth.nih.gov/about; 프로토콜 OH93NCN013)의 성인 자녀들로부터 노출 정보와 생물학적 시료를 수집하는 관찰 코호트 연구입니다.
주요 가설은 농업 환경에서 특히 발견되는 초기 생활 노출이 어린 시절과 성인 초기의 암 및 기타 부정적인 건강 결과와 관련이 있다는 것입니다. 적격 개인은 온라인 설문지를 완료하도록 초대됩니다. 등록 후, 연구 참가자는 생물학적 및 환경 샘플을 기증하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자는 암 및 기타 질병 종점에 대해 추적 관찰됩니다. 데이터는 노스캐롤라이나와 아이오와 건강 등록부, 질병 특정 데이터베이스, 국가 사망 지수(NDI), 노스캐롤라이나와 아이오와 주 건강 등록부, 공개적으로 이용 가능한 환경 데이터 세트, 폐기된 샘플 저장소 및 이용 가능한 샘플 수집으로부터 수집됩니다. 연구자들은 AHS 프로토콜 OH93NCN01의 데이터와 생물학적 시료에 접근하여 ELEA 인구와 연결할 것입니다.
이전 ELEA 프로토콜(16CN095)에서 NCI SS IRB는 연결 작업을 수행하기 위한 프로토콜을 승인했습니다. 해당 프로토콜은 NIH IRB로의 전환 후 폐쇄되었지만( NHSR 결정에 따라), 연결 작업은 Westat 및 아이오와와 함께 열려 있는 ELEA 프로토콜 하에서 계속되었습니다.
목표:
주요:
특정 농약 및 기타 농업 노출과 어린이 및 성인의 암 위험 간의 영향을 조사합니다.
부차적:
비농업 노출과 어린이 및 성인의 암 및 기타 질병 위험 간의 영향을 조사합니다.
탐색적:
탐색적 목표에는 어린 시절 농업 노출과 관련된 유전적 및 다양한 분자 생체 표지자 검사가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
종점:
주요:
암 발생률
부차적:
암 이외의 질병 발생률, 생존률 및 다양한 분자 생체 표지자.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
본 연구에 참여하기 위해서는 개인이 다음 모든 기준을 충족해야 합니다:
- 남성 또는 여성, 만 18세 이상.
- AHS 참여자(주 농업 건강 연구 - 농업 종사 남성 및 여성의 암 및 기타 질병에 대한 전향적 연구(OH93NCN013))의 자녀(생물학적 또는 입양).
- 어린 시절 농장에서 시간을 보냄.
- 작성된 동의 정보 안내서를 이해하고 참여에 동의할 수 있는 능력.
제외 기준:
자격 기준을 충족하지 못하는 것 외에는 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AHS 연구에 참여했던 부모의 생물학적 및 입양 자녀
이 그룹은 원래 농업 건강 연구 참가자의 생물학적 또는 입양 자녀로 구성되어, 세대 간 효과와 유전적 요인 대 환경적 영향에 대한 검토를 가능하게 합니다.
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남성과 여성
이 그룹에는 모든 성인 참가자, 즉 남성과 여성이 모두 포함되어 있어, 성별을 포괄하는 코호트를 반영하며 성별별 건강 결과와 차이를 분석할 수 있습니다.
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동의서를 읽고 이해할 수 있는 참가자
이 그룹에는 연구의 서면 동의 자료를 이해하고 동의할 수 있는 개인들이 포함되어, 정보에 입각한 참여와 윤리적 기준이 충족되도록 합니다.
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농장에서 시간을 보낸 참가자
이 기준은 모든 참가자가 어린 시절에 농장 환경에 직접 노출되었음을 보장하여, 초기 농업 환경 노출이 장기 건강에 미치는 영향을 연구하기 위한 기초를 제공합니다.
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임산부
임신한 여성들은 농업 노출 경험이 있는 개인들의 임신과 관련된 건강 결과 및 잠재적 위험을 평가할 수 있도록 구체적으로 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 발생률
기간: 5년 이상 등록, 연구 종료 시까지 또는 평생 동안 진행 중인 추적 관찰
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특정 농약 및 기타 농업적 노출이 어린이와 성인의 암 위험에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자는 온라인 설문조사(45~60분)를 완료하고, 생물학적 샘플을 제공하며, 장기 추적 관찰 동안 암 발생을 모니터링합니다.
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5년 이상 등록, 연구 종료 시까지 또는 평생 동안 진행 중인 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 이외의 질병 발생률, 생존율, 다양한 분자 바이오마커
기간: 5년 이상의 등록; 생애 동안 또는 연구 종료 시까지 진행 중인 추적 관찰
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어린이와 성인의 암 및 기타 질병 위험에 대한 비농업적 노출의 영향을 평가합니다.
이 연구는 또한 생존률을 추적하고 분자 바이오마커 데이터를 수집하여 암 이외의 추가 건강 결과를 더 잘 이해합니다.
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5년 이상의 등록; 생애 동안 또는 연구 종료 시까지 진행 중인 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura E Beane Freeman, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Metayer C, Colt JS, Buffler PA, Reed HD, Selvin S, Crouse V, Ward MH. Exposure to herbicides in house dust and risk of childhood acute lymphoblastic leukemia. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2013 Jul;23(4):363-70. doi: 10.1038/jes.2012.115. Epub 2013 Jan 16.
- Patel DM, Jones RR, Booth BJ, Olsson AC, Kromhout H, Straif K, Vermeulen R, Tikellis G, Paltiel O, Golding J, Northstone K, Stoltenberg C, Haberg SE, Schuz J, Friesen MC, Ponsonby AL, Lemeshow S, Linet MS, Magnus P, Olsen J, Olsen SF, Dwyer T, Stayner LT, Ward MH; International Childhood Cancer Cohort Consortium. Parental occupational exposure to pesticides, animals and organic dust and risk of childhood leukemia and central nervous system tumors: Findings from the International Childhood Cancer Cohort Consortium (I4C). Int J Cancer. 2020 Feb 15;146(4):943-952. doi: 10.1002/ijc.32388. Epub 2019 May 24.
- Flower KB, Hoppin JA, Lynch CF, Blair A, Knott C, Shore DL, Sandler DP. Cancer risk and parental pesticide application in children of Agricultural Health Study participants. Environ Health Perspect. 2004 Apr;112(5):631-5. doi: 10.1289/ehp.6586.
- von Mutius E, Radon K. Living on a farm: impact on asthma induction and clinical course. Immunol Allergy Clin North Am. 2008 Aug;28(3):631-47, ix-x. doi: 10.1016/j.iac.2008.03.010.
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- Linabery AM, Prizment AE, Anderson KE, Cerhan JR, Poynter JN, Ross JA. Allergic diseases and risk of hematopoietic malignancies in a cohort of postmenopausal women: a report from the Iowa Women's Health Study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Sep;23(9):1903-12. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0423. Epub 2014 Jun 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10002253
- 002253-C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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