Studie přirozeného průběhu expozic v raném životě v zemědělství (ELEA)

Popis studie:

ELEA je observační kohortová studie, která bude shromažďovat informace o expozici a biologické vzorky od dospělých dětí kohorty Studie zdraví v zemědělství (Agricultural Health Study, AHS) (https://aghealth.nih.gov/about; Protokol OH93NCN013).

Primární hypotézou je, že expozice v raném životě, zejména ty, které se vyskytují v zemědělském prostředí, jsou spojeny s rakovinou a dalšími nepříznivými zdravotními výsledky v dětství a rané dospělosti. Oprávněné osoby budou vyzvány k vyplnění online dotazníku. Po zařazení do studie mohou být účastníci požádáni o darování biologických a environmentálních vzorků. Účastníci budou sledováni z hlediska rakoviny a dalších onemocnění. Data budou shromažďována z registrů zdraví v Severní Karolíně a Iowě, z databází specifických pro onemocnění, z Národního indexu úmrtí (NDI), ze státních registrů zdraví v Severní Karolíně a Iowě, z veřejně dostupných environmentálních datových sad, z úložiště vyřazených vzorků a ze sběru dostupných vzorků. Výzkumníci získají přístup k datům a biologickým vzorkům z protokolu AHS OH93NCN01 a propojí je s populací ELEA.

V dřívějším protokolu ELEA (16CN095) schválil IRB NCI SS protokol pro provádění propojení. Tento protokol byl uzavřen po přechodu na IRB NIH (podle rozhodnutí NHSR), ale práce na propojení pokračovala pod protokoly ELEA, které zůstaly otevřené s Westatem a Iowou.

Cíle:

Primární:

Zkoumat vliv specifických pesticidů a dalších zemědělských expozic na riziko rakoviny u dětí a dospělých.

Sekundární:

Zkoumat vliv nezemědělských expozic na riziko rakoviny a dalších onemocnění u dětí a dospělých.

Průzkumné:

Průzkumné cíle zahrnují, ale nejsou omezeny na, zkoumání genetických a různých molekulárních biomarkerů ve vztahu k zemědělským expozicím v dětství.

Koncové body:

Primární:

Výskyt rakoviny

Sekundární:

Výskyt onemocnění jiných než rakovina, přežití a různé molekulární biomarkery.