外部・多施設共同研究による機械学習モデルの検証：インド成人における結腸腺腫予測
2026年1月9日 更新者：Mohan Ramchandani、Asian Institute of Gastroenterology, India
インド人成人における結腸腺腫を予測する機械学習モデルの外部多施設共同検証－前向き観察多施設共同研究
大腸腺腫は大腸癌（CRC）の前駆病変です。 正確な術前リスク層別化は、年齢、性別、ライフスタイル/代謝因子によって腺腫有病率が異なるインドにおいて、大腸内視鏡検査の収穫量とリソース配分を最適化することができます。 MLモデルは複数の予測因子を統合して個別化されたリスクを推定することができます。
既存のリスクスコアは主に西洋人を対象としており、異なる社会人口統計学的・代謝プロファイルを持つインド人集団では性能と較正が適切でない可能性があります。 臨床導入前には、外部の前向き多施設共同検証が不可欠です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DR. NITIN JAGTAP, MD,DM
- 電話番号：8712015028
- メール：docsnitin13@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DR NITIN JAGTAP, MD,DM
- 電話番号：8712015028
- メール：docsnitin13@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1000
説明
選定基準：
- 診断的結腸鏡検査を受ける18歳以上の成人。
- 適切な腸管前処置（ボストン腸管前処置スケール合計6以上、各セグメント2以上）。
- 完全な検査（盲腸挿管；治療なしの場合、撤去時間6分以上）。
- CRFに基づく全てのモデル予測因子の入手可能性。
除外基準：
• 既知の大腸がんまたはポリープ、既往の結腸切除術、ポリポーシス症候群、既知の炎症性腸疾患、または導出で除外された強力な遺伝性大腸がん症候群（例：リンチ症候群）。
- 不十分な前処置、不完全な結腸鏡検査、閉塞を超えた光学的診断を妨げる閉塞性病変。
- 緊急結腸鏡検査、診断意図のない治療専用手技。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単一前向き観察コホート
参加者は標準治療の大腸内視鏡検査を受けます 治療群または対照群への割り当てはありません |
研究固有の介入は行われません。
参加者は標準治療の診断的大腸内視鏡検査と組織病理学的評価を受けます。
臨床管理に影響を与えることなく、リスク予測のみを目的として、日常的に収集されたベースラインの臨床および人口統計学的データにロックされた機械学習モデルが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械学習モデルの受信者動作特性曲線下面積 (AUROC)
時間枠：1年
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組織学的に証明された結腸腺腫の存在を特定するための機械学習ベースの予測モデルの受信者動作特性曲線下面積（AUROC）
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械学習予測モデルの検証性能
時間枠：1年
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大腸腺腫の予測における機械学習モデルの検証性能は、独立した検証コホートにおいてAUROC、キャリブレーション指標（Brierスコア）、およびキャリブレーションプロットを用いて評価されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年3月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月27日
最初の投稿 (推定)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。