Validação Externa e Multicêntrica de um Modelo de Aprendizagem Automática para Prever Adenoma do Cólon em Adultos Indianos
Validação Externa e Multicêntrica de um Modelo de Aprendizagem Automática para Prever Adenoma Colónico em Adultos Indianos - Um Estudo Prospectivo, Observacional e Multicêntrico.
Os adenomas colorretais são precursores do cancro colorretal (CCR). Uma estratificação de risco precisa antes do procedimento poderia otimizar o rendimento da colonoscopia e a alocação de recursos na Índia, onde a prevalência de adenomas varia com a idade, sexo e fatores de estilo de vida/metabólicos. Os modelos de ML podem integrar múltiplos preditores para estimar o risco individualizado.
As pontuações de risco existentes são maioritariamente ocidentais; o desempenho e a calibração podem não ser adequados em populações indianas com diferentes perfis sociodemográficos e metabólicos. A validação externa, prospetiva e multicêntrica é essencial antes da implementação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DR. NITIN JAGTAP, MD,DM
- Número de telefone: 8712015028
- E-mail: docsnitin13@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: DR NITIN JAGTAP, MD,DM
- Número de telefone: 8712015028
- E-mail: docsnitin13@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos submetidos a colonoscopia diagnóstica.
- Preparação intestinal adequada (Escala de Preparação Intestinal de Boston total ≥6 com cada segmento ≥2).
- Exame completo (intubação cecal; tempo de retirada ≥6 min quando sem terapia).
- Disponibilidade de todos os preditores do modelo conforme CRF.
Critérios de Exclusão:
• Conhecimento de CCR ou pólipo, colectomia prévia, síndromes de polipose, DII conhecida, ou síndromes hereditárias fortes de CCR (ex., Lynch) se excluídos na derivação.
- Preparação inadequada, colonoscopia incompleta, lesões obstrutivas impedindo diagnóstico ótico além da obstrução.
- Colonoscopias de emergência, procedimentos apenas terapêuticos sem intenção diagnóstica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte observacional prospectiva única
Os participantes são submetidos a colonoscopia padrão de cuidados de saúde Não há alocação em grupos de tratamento ou de comparação |
Não é administrada nenhuma intervenção específica do estudo.
Os participantes são submetidos a colonoscopia diagnóstica e avaliação histopatológica de acordo com os padrões de cuidados.
Um modelo de aprendizagem automática bloqueado é aplicado aos dados clínicos e demográficos de base recolhidos rotineiramente apenas para previsão de risco, sem influenciar a gestão clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área Sob a Curva Característica de Operação do Recetor (AUROC) do Modelo de Aprendizagem Automática
Prazo: 1 ANO
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Área sob a curva de características de operação do recetor (AUROC) do modelo de previsão baseado em aprendizagem automática para identificar a presença de adenoma colónico histologicamente comprovado
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1 ANO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de Validação do Modelo de Previsão de Aprendizagem Automática
Prazo: 1 ANO
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Desempenho de validação do modelo de aprendizagem automática para prever adenoma colónico, avaliado através de AUROC, métricas de calibração (pontuação de Brier) e gráficos de calibração numa coorte de validação independente.
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1 ANO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VALID-ADENOMA-IN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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