Внешняя, многоцентровая валидация модели машинного обучения для прогнозирования колоректальной аденомы у взрослых индийцев
Внешняя, многоцентровая валидация модели машинного обучения для прогнозирования колонической аденомы у взрослых индийцев — проспективное, обсервационное, многоцентровое исследование.
Колоректальные аденомы являются предшественниками колоректального рака (КРР). Точная стратификация риска перед процедурой может оптимизировать результативность колоноскопии и распределение ресурсов в Индии, где распространенность аденом варьируется в зависимости от возраста, пола и факторов образа жизни/метаболизма. Модели машинного обучения могут интегрировать несколько предикторов для оценки индивидуального риска.
Существующие шкалы риска в основном разработаны для западных популяций; их производительность и калибровка могут не подходить для индийского населения с различными социально-демографическими и метаболическими профилями. Внешняя, проспективная, многоцентровая валидация необходима перед клиническим внедрением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DR. NITIN JAGTAP, MD,DM
- Номер телефона: 8712015028
- Электронная почта: docsnitin13@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DR NITIN JAGTAP, MD,DM
- Номер телефона: 8712015028
- Электронная почта: docsnitin13@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет, проходящие диагностическую колоноскопию.
- Адекватная подготовка кишечника (общий балл по Бостонской шкале подготовки кишечника ≥6 с оценкой каждого сегмента ≥2).
- Полное обследование (интубация слепой кишки; время извлечения ≥6 мин при отсутствии терапии).
- Наличие всех предикторов модели согласно CRF.
Критерии исключения:
• Известный колоректальный рак или полипы, предшествующая колэктомия, синдромы полипоза, известные воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) или выраженные наследственные синдромы колоректального рака (например, синдром Линча), если они исключены в исходной модели.
- Неадекватная подготовка, неполная колоноскопия, обструктивные поражения, препятствующие оптической диагностике за пределами обструкции.
- Экстренные колоноскопии, процедуры только терапевтического характера без диагностической цели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Единая проспективная когорта наблюдения
Участники проходят колоноскопию по стандарту медицинской помощи Нет распределения в группы лечения или сравнения |
Никакое исследовательское вмешательство не проводится.
Участники проходят стандартную диагностическую колоноскопию и гистопатологическое исследование.
Заблокированная модель машинного обучения применяется к рутинно собираемым исходным клиническим и демографическим данным только для прогнозирования риска, без влияния на клиническое ведение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой операционной характеристики приемника (AUROC) модели машинного обучения
Временное ограничение: 1 ГОД
|
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC) модели прогнозирования на основе машинного обучения для выявления наличия гистологически подтвержденной колоректальной аденомы
|
1 ГОД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидационная эффективность модели прогнозирования машинного обучения
Временное ограничение: 1 ГОД
|
Результаты валидации машинной обучающей модели для прогнозирования колонической аденомы, оцененные с использованием AUROC, метрик калибровки (оценка Брайера) и калибровочных графиков в независимой когорте валидации.
|
1 ГОД
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VALID-ADENOMA-IN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .