Validación Externa y Multicéntrica de un Modelo de Aprendizaje Automático para Predecir Adenomas de Colon en Adultos Indios
Validación Externa y Multicéntrica de un Modelo de Aprendizaje Automático para Predecir Adenoma de Colon en Adultos Indios: Un Estudio Prospectivo, Observacional y Multicéntrico.
Los adenomas colorrectales son precursores del cáncer colorrectal (CCR). Una estratificación precisa del riesgo previa al procedimiento podría optimizar el rendimiento de la colonoscopia y la asignación de recursos en India, donde la prevalencia de adenomas varía según la edad, el sexo y los factores de estilo de vida/metabólicos. Los modelos de ML pueden integrar múltiples predictores para estimar el riesgo individualizado.
Las puntuaciones de riesgo existentes son en gran parte occidentales; su rendimiento y calibración pueden no ser apropiados en poblaciones indias con diferentes perfiles sociodemográficos y metabólicos. La validación externa, prospectiva y multicéntrica es esencial antes de la implementación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DR. NITIN JAGTAP, MD,DM
- Número de teléfono: 8712015028
- Correo electrónico: docsnitin13@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DR NITIN JAGTAP, MD,DM
- Número de teléfono: 8712015028
- Correo electrónico: docsnitin13@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años que se sometan a una colonoscopia diagnóstica.
- Preparación intestinal adecuada (escala de preparación intestinal de Boston total ≥6 con cada segmento ≥2).
- Examen completo (intubación cecal; tiempo de retirada ≥6 min cuando no hay terapia).
- Disponibilidad de todos los predictores del modelo según el CRF.
Criterios de exclusión:
• Cáncer colorrectal o pólipo conocido, colectomía previa, síndromes de poliposis, enfermedad inflamatoria intestinal conocida, o síndromes hereditarios fuertes de cáncer colorrectal (por ejemplo, Lynch) si se excluyeron en la derivación.
- Preparación inadecuada, colonoscopia incompleta, lesiones obstructivas que impidan el diagnóstico óptico más allá de la obstrucción.
- Colonoscopias de emergencia, procedimientos solo terapéuticos sin intención diagnóstica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte observacional prospectiva única
Los participantes se someten a una colonoscopia estándar No hay asignación a brazos de tratamiento o comparación |
No se administra ninguna intervención específica del estudio.
Los participantes se someten a una colonoscopia diagnóstica estándar y a una evaluación histopatológica.
Se aplica un modelo de aprendizaje automático bloqueado a los datos clínicos y demográficos de referencia recogidos de forma rutinaria únicamente para la predicción de riesgos, sin influir en el manejo clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área Bajo la Curva de Característica Operativa del Receptor (AUROC) del Modelo de Aprendizaje Automático
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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Área bajo la curva de características operativas del receptor (AUROC) del modelo de predicción basado en aprendizaje automático para identificar la presencia de adenoma colónico confirmado histológicamente
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1 AÑO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de Validación del Modelo de Predicción de Aprendizaje Automático
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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Rendimiento de validación del modelo de aprendizaje automático para predecir adenoma de colon, evaluado mediante AUROC, métricas de calibración (puntuación de Brier) y gráficos de calibración en una cohorte de validación independiente.
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1 AÑO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VALID-ADENOMA-IN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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