Validation externe multicentrique d'un modèle d'apprentissage automatique pour prédire l'adénome colique chez les adultes indiens
Validation Externe, Multicentrique d'un Modèle d'Apprentissage Automatique pour Prédire l'Adénome Colique chez les Adultes Indiens - Une Étude Prospective, Observationnelle, Multicentrique.
Les adénomes colorectaux sont des précurseurs du cancer colorectal (CCR). Une stratification précise des risques avant l'intervention pourrait optimiser le rendement de la coloscopie et l'allocation des ressources en Inde, où la prévalence des adénomes varie selon l'âge, le sexe et les facteurs liés au mode de vie et métaboliques. Les modèles d'apprentissage automatique peuvent intégrer plusieurs prédicteurs pour estimer le risque individualisé.
Les scores de risque existants sont largement occidentaux ; leur performance et leur calibration peuvent ne pas être adaptées aux populations indiennes ayant des profils sociodémographiques et métaboliques différents. Une validation externe, prospective et multicentrique est essentielle avant la mise en œuvre clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: DR. NITIN JAGTAP, MD,DM
- Numéro de téléphone: 8712015028
- E-mail: docsnitin13@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DR NITIN JAGTAP, MD,DM
- Numéro de téléphone: 8712015028
- E-mail: docsnitin13@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥ 18 ans subissant une coloscopie diagnostique.
- Préparation intestinale adéquate (score total de l'échelle de préparation intestinale de Boston ≥ 6 avec chaque segment ≥ 2).
- Examen complet (intubation cæcale ; temps de retrait ≥ 6 min en l'absence de thérapie).
- Disponibilité de tous les prédicteurs du modèle selon le CRF.
Critères d'exclusion :
• Cancer colorectal ou polype connu, colectomie antérieure, syndromes de polypose, maladie inflammatoire chronique de l'intestin connue, ou syndromes héréditaires forts de cancer colorectal (ex. : Lynch) si exclus dans la dérivation.
- Préparation inadéquate, coloscopie incomplète, lésions obstructives empêchant un diagnostic optique au-delà de l'obstruction.
- Coloscopies d'urgence, procédures uniquement thérapeutiques sans intention diagnostique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte observationnelle prospective unique
Les participants subissent une coloscopie selon les normes de soins Aucune répartition en bras de traitement ou de comparaison |
Aucune intervention spécifique à l'étude n'est administrée.
Les participants subissent une coloscopie diagnostique standard et une évaluation histopathologique.
Un modèle d'apprentissage automatique verrouillé est appliqué aux données cliniques et démographiques de base collectées de manière routinière uniquement pour la prédiction des risques, sans influencer la prise en charge clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe ROC (AUROC) du modèle d'apprentissage automatique
Délai: 1 AN
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Aire sous la courbe ROC (AUROC) du modèle de prédiction basé sur l'apprentissage automatique pour identifier la présence d'adénome colique prouvé histologiquement
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1 AN
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de validation du modèle de prédiction par apprentissage automatique
Délai: 1 AN
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Performance de validation du modèle d'apprentissage automatique pour prédire l'adénome colique, évaluée à l'aide de l'AUROC, des métriques d'étalonnage (score de Brier) et des graphiques d'étalonnage dans une cohorte de validation indépendante.
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1 AN
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VALID-ADENOMA-IN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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