Ulkoinen, monikeskuksinen koneoppimismallin validointi paksusuolen adenoman ennustamiseksi intialaisilla aikuisilla
Ulkoinen, monikeskuksinen koneoppimismallin validointi suoliston adenoman ennustamiseksi intialaisilla aikuisilla – prospektiivinen, havainnoiva, monikeskuksinen tutkimus.
Suoliston adenoomat ovat suolistosyövän (CRC) esiasteita. Tarkka riskien ennakkovalikoiminen ennen toimenpidettä voisi optimoida kolonoskopian tuottoa ja resurssien kohdentamista Intiassa, missä adenoomien esiintyvyys vaihtelee iän, sukupuolen sekä elämäntapa- ja aineenvaihduntatekijöiden mukaan. Koneoppimismallit voivat yhdistää useita ennustetekijöitä yksilöllisen riskin arvioimiseksi.
Olemassa olevat riskilaskelmat ovat suurelta osin läntisiä; niiden suorituskyky ja kalibrointi eivät välttämättä sovellu intialaisiin väestöihin, joilla on erilaiset sosiodemografiset ja aineenvaihduntaan liittyvät profiilit. Ulkoinen, prospektiivinen, monikeskuksinen validointi on välttämätöntä ennen kliinistä käyttöönottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DR. NITIN JAGTAP, MD,DM
- Puhelinnumero: 8712015028
- Sähköposti: docsnitin13@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DR NITIN JAGTAP, MD,DM
- Puhelinnumero: 8712015028
- Sähköposti: docsnitin13@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta, joille tehdään diagnostiikkaa varten kolonoskopia.
- Riittävä suoliston valmistelu (Boston Bowel Preparation Scale -asteikon kokonaispistemäärä ≥6, kukin segmentti ≥2).
- Täydellinen tutkimus (sekumin intubaatio; peruutusvähintään 6 minuuttia, kun hoitoa ei tehdä).
- Kaikkien mallin ennustimien saatavuus CRF:n mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
• Tunnettu paksusuolen syöpä tai polyyppi, aiempi kolektomia, polyyppioireyhtymät, tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus tai voimakkaat perinnölliset paksusuolen syöpäoireyhtymät (esim. Lynch), jos ne on jätetty pois johtopäätöksessä.
- Riittämätön valmistelu, puutteellinen kolonoskopia, tukkeavat muutokset, jotka estävät optisen diagnoosin esteen yli.
- Hätäkolonoskopiat, vain hoitoon tarkoitetut toimenpiteet ilman diagnostiikkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksittäinen prospektiivinen havainnointikohortti
Osallistujat käyvät läpi vakiohoitoon kuuluvan kolonoskopian Ei kohdennusta hoito- tai vertailuryhmiin |
Tutkimukseen liittyvää hoitoa ei anneta.
Osallistujat käyvät läpi standardoidun diagnostiikan kolonoskopian ja histopatologisen arvioinnin.
Lukittua koneoppimismallia sovelletaan rutiininomaisesti kerättyihin perustason kliinisiin ja demografisiin tietoihin vain riskien ennustamiseen ilman, että se vaikuttaisi kliiniseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimismallin käyttäjätoimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUROC)
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Koneoppimiseen perustuvan ennustemallin vastaanottajan toimintaominaisuuskäyrän pinta-ala (AUROC) histologisesti todistetun paksusuolen adenoman esiintymisen tunnistamiseksi
|
1 VUOSI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisen ennustemallin validointisuorituskyky
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Koneoppimismallin validaatiosuorituskyky paksusuolen adenoman ennustamisessa, arvioitu käyttäen AUROC-mittaria, kalibrointimittareita (Brier-pistemäärä) ja kalibrointikäyräkuvioita itsenäisessä validointikohortissa.
|
1 VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALID-ADENOMA-IN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .