Zewnętrzna, wieloośrodkowa walidacja modelu uczenia maszynowego do przewidywania gruczolaka jelita grubego u dorosłych Hindusów
Zewnętrzna, wieloośrodkowa walidacja modelu uczenia maszynowego do przewidywania gruczolaka okrężnicy u dorosłych Hindusów – prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie.
Gruczolaki jelita grubego są prekursorami raka jelita grubego (CRC). Dokładna stratyfikacja ryzyka przed zabiegiem mogłaby zoptymalizować skuteczność kolonoskopii i alokację zasobów w Indiach, gdzie częstość występowania gruczolaków różni się w zależności od wieku, płci oraz czynników stylu życia/metabolicznych. Modele uczenia maszynowego mogą integrować wiele predyktorów w celu oszacowania indywidualnego ryzyka.
Istniejące skale ryzyka są w większości zachodnie; ich działanie i kalibracja mogą nie być odpowiednie w populacjach indyjskich o różnych profilach społeczno-demograficznych i metabolicznych. Zewnętrzna, prospektywna, wieloośrodkowa walidacja jest niezbędna przed wdrożeniem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DR. NITIN JAGTAP, MD,DM
- Numer telefonu: 8712015028
- E-mail: docsnitin13@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DR NITIN JAGTAP, MD,DM
- Numer telefonu: 8712015028
- E-mail: docsnitin13@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli ≥18 lat poddawani diagnostycznej kolonoskopii.
- Odpowiednie przygotowanie jelita (całkowity wynik w Skali Przygotowania Jelita wg Boston ≥6 z każdym segmentem ≥2).
- Pełne badanie (intubacja kątnicza; czas wycofania ≥6 min przy braku terapii).
- Dostępność wszystkich predyktorów modelu zgodnie z CRF.
Kryteria wykluczenia:
• Znany rak jelita grubego lub polip, wcześniejsza kolektomia, zespoły polipowatości, znana IBD lub silne dziedziczne zespoły raka jelita grubego (np. zespół Lyncha) jeśli wykluczone w wyprowadzeniu.
- Niewystarczające przygotowanie, niekompletna kolonoskopia, zmiany niedrożnościowe uniemożliwiające diagnozę optyczną poza przeszkodą.
- Kolonoskopie w trybie nagłym, procedury wyłącznie terapeutyczne bez intencji diagnostycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncza prospektywna kohorta obserwacyjna
Uczestnicy przechodzą standardową kolonoskopię Brak przydziału do ramion leczenia lub porównania |
Nie jest podawane żadne interwencje specyficzne dla badania.
Uczestnicy przechodzą standardową diagnostyczną kolonoskopię i ocenę histopatologiczną.
Zablokowany model uczenia maszynowego jest stosowany do rutynowo zbieranych danych klinicznych i demograficznych wyjściowych wyłącznie w celu przewidywania ryzyka, bez wpływu na postępowanie kliniczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą charakterystyki odbiorczej (AUROC) modelu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Obszar pod krzywą charakterystyki odbiorczej (AUROC) modelu predykcyjnego opartego na uczeniu maszynowym do identyfikacji obecności histologicznie potwierdzonego gruczolaka okrężnicy
|
1 ROK
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja Wydajności Modelu Predykcyjnego Uczenia Maszynowego
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Ocena skuteczności walidacyjnej modelu uczenia maszynowego do przewidywania gruczolaka jelita grubego, oceniana za pomocą AUROC, metryk kalibracji (wynik Briera) i wykresów kalibracji w niezależnej kohorcie walidacyjnej.
|
1 ROK
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VALID-ADENOMA-IN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .