Extern, Multicenter Validering av en Maskininlärningsmodell för att Förutsäga Kolonadenom hos Indiska Vuxna
Extern, Multicentervalidering av en maskininlärningsmodell för att förutsäga kolonadenom hos indiska vuxna - En prospektiv, observationsstudie med flera centra.
Kolorektala adenom är föregångare till kolorektalcancer (CRC). Exakt riskstratifiering före procedur skulle kunna optimera koloskopiutbytet och resursallokering i Indien, där adenomförekomst varierar beroende på ålder, kön och livsstils-/metabola faktorer. ML-modeller kan integrera flera prediktorer för att uppskatta individualiserad risk.
Befintliga riskpoäng är till största delen västerländska; prestanda och kalibrering kanske inte är lämpliga i indiska populationer med olika sociodemografiska och metabola profiler. Extern, prospektiv, multicentervalidering är avgörande före klinisk implementering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: DR. NITIN JAGTAP, MD,DM
- Telefonnummer: 8712015028
- E-post: docsnitin13@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: DR NITIN JAGTAP, MD,DM
- Telefonnummer: 8712015028
- E-post: docsnitin13@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år som genomgår diagnostisk koloskopi.
- Tillräcklig tarmförberedelse (Boston Bowel Preparation Scale totalt ≥6 med varje segment ≥2).
- Komplett undersökning (cekal intubation; utdragningstid ≥6 min när ingen terapi).
- Tillgänglighet för alla modellprediktorer enligt CRF.
Exklusionskriterier:
• Känd CRC eller polyp, tidigare kolektomi, polyposissyndrom, känd IBD eller starka ärftliga CRC-syndrom (t.ex. Lynch) om uteslutna i härledning.
- Otillräcklig förberedelse, ofullständig koloskopi, obstruerande lesioner som förhindrar optisk diagnos bortom obstruction.
- Akutkoloskopier, endast terapeutiska procedurer utan diagnostiskt syfte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enskild prospektiv observationskohort
Deltagare genomgår standardkoloskopi Ingen allokering till behandlings- eller jämförelsegrupper |
Ingen studie-specifik intervention administreras.
Deltagare genomgår standard diagnostisk koloskopi och histopatologisk utvärdering.
En låst maskininlärningsmodell tillämpas på rutinmässigt insamlade kliniska och demografiska baslinjedata endast för riskprediktion, utan att påverka klinisk hantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC) för maskininlärningsmodellen
Tidsram: 1 ÅR
|
Arean under mottagaroperativ karakteristikkurvan (AUROC) för den maskininlärningsbaserade prediktionsmodellen för att identifiera förekomsten av histologiskt bevisad kolonadenom
|
1 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Valideringsprestanda för maskininlärningsprediktionsmodellen
Tidsram: 1 ÅR
|
Valideringsprestanda för maskininlärningsmodellen för att förutsäga kolonadenom, utvärderad med AUROC, kalibreringsmått (Brier-poäng) och kalibreringsdiagram i en oberoende valideringskohort.
|
1 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VALID-ADENOMA-IN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .