I-gel換気中の胃食道逆流に対する経皮的電気的経穴刺激 (ASGARD-igel)
2026年1月3日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
I-gel換気麻酔中の胃食道逆流に対する電気的経穴刺激の効果
この研究は、i-gel気道デバイス換気による全身麻酔を受ける患者において、経皮的穴位電気刺激と刺激なしの術中胃逆流への効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhihong Lu
- 電話番号：86-13891975018
- メール：deerlu23@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢が18歳以上
- i-gel換気下での全身麻酔による手術が予定されている
除外基準：
- アメリカ麻酔科学会（ASA）ステータスがグレード3以上
- 消化器外科手術の既往歴
- 酸性薬剤、または胃酸分泌や消化管運動に影響を与える薬剤を現在服用中
- 逆流または誤嚥のリスクが高い（例：症状のある胃食道逆流症または食道裂孔ヘルニア）
- 術後悪心嘔吐（PONV）の既往歴
- 術中のトレンデレンブルグ体位の必要性
- 予想手術時間が4時間を超える
- 経穴電気刺激の禁忌（例：植込み型電気生理学的デバイスを有する患者、経穴部位の皮膚感染症／病変など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気刺激
電極は内関、足三里、公孫、太衝のツボに貼り付けられ、麻酔導入から手術終了まで電気刺激が与えられます
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2Hz/10Hzの電気刺激が麻酔導入から手術終了まで与えられます
電極は内関、足三里、公孫、太衝の経穴の皮膚に貼り付けられます
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プラセボコンパレーター：コントロール
電極は内関、足三里、公孫、太衝のツボに貼り付けられますが、電気刺激は与えられません
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電極は内関、足三里、公孫、太衝の経穴の皮膚に貼り付けられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術終了時の中食道部pH値
時間枠：手術終了時
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手術終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃逆流エピソードの数
時間枠：イゲルの挿管から手術終了まで、平均2時間
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イゲルの挿管から手術終了まで、平均2時間
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胃食道逆流エピソードの総持続時間
時間枠：イゲルの挿管から手術終了まで、平均2時間
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イゲルの挿管から手術終了まで、平均2時間
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最長胃食道逆流エピソード持続時間
時間枠：イゲル挿管から手術終了まで、平均2時間
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イゲル挿管から手術終了まで、平均2時間
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手術終了時の声門部pH値
時間枠：手術終了時
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手術終了時
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手術後24時間以内に術後悪心嘔吐を経験した患者の割合
時間枠：手術終了時から手術後24時間まで
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手術終了時から手術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月12日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月3日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。